Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional - Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos, No. 06, enero de 2003
(2003; 6 páginas) [English] [French] View the PDF document
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View the document¿Qué es una política farmacéutica nacional?
View the documentObjetivos de una política farmacéutica nacional
View the documentEl concepto de medicamentos esenciales es fundamental para una política farmacéutica nacional
View the documentEl proceso de la política farmacéutica nacional
Close this folderComponentes fundamentales de una política farmacéutica nacional
View the documentSelección de medicamentos esenciales
View the documentAsequibilidad
View the documentOpciones de financiación
View the documentSistemas de suministro
View the documentReglamentación y garantía de la calidad
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View the documentInvestigación
View the documentDesarrollo de recursos humanos
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Reglamentación y garantía de la calidad

El organismo de reglamentación farmacéutica es la agencia que desarrolla y aplica la mayor parte de las leyes y reglamentos que afectan a los productos farmacéuticos, con miras a asegurar la calidad, inocuidad y eficacia de los medicamentos y la exactitud de la información que se ofrece sobre los productos. Esto se consigue asegurándose de que la fabricación, adquisición, importación, exportación, distribución, suministro y venta de los medicamentos, la publicidad y promoción de los productos, y los ensayos clínicos se realizan siguiendo las normas establecidas.

La reglamentación farmacéutica es una tarea compleja, debido a la existencia de muchas partes interesadas y de intereses creados. Esto hace que haya una serie de requisitos básicos:

• el compromiso del gobierno con la reglamentación farmacéutica, incluida la necesidad de dotarla de una sólida base jurídica y de recursos humanos y financieros adecuados;

• la independencia del organismo de reglamentación, para garantizar que no haya conflictos de interés;

• el compromiso con las buenas prácticas de fabricación, la inspección y la aplicación de las leyes;

• la reglamentación de las medicinas tradicionales y herbarias;

• la existencia de sistemas de vigilancia de reacciones adversas a los medicamentos;

• el compromiso con la reglamentación de la información y la promoción de medicamentos;

• el intercambio internacional de información.

 

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