Promesas farmacéuticas y sus riesgos

Aparecen nuevos y potentes medicamentos 1899

• Comienza la comercialización de la aspirina

1941

• Se aísla la penicilina; primer uso clínico

1943

• Ensayo de la cloroquina contra el paludismo

1944

• La estreptomicina es el primer medicamento eficaz contra la tuberculosis

1948

• Se introducen los antibióticos tetracilina y cloranfenicol

1951

• Introducción de la isoniacida contra la tuberculosis

1952

• Se introduce la eritromicina para pacientes alérgicos a la penicilina

1954

• Se introducen las sulfonilureas como el primer medicamento oral contra la diabetes, y la nistatina como el primer agente antifúngico

1955

• Pruebas sobre el terreno de anticonceptivos orales

Desarrollo de una poderosa industria farmacéutica

• Los procedimientos de fabricación automatizada de gran volumen generan amplias ganancias

• La protección de patentes genera largos períodos de comercialización exclusiva

• Se crean grandes empresas mediante fusiones

Aumento y expansión significativos de la preocupación por la seguridad: la talidomida 1961

• Se retira la talidomida del mercado en los EE UU y Europa tras asociarse con serios defectos de nacimiento, lo que hace que se reconozca la necesidad de disponer de una reglamentación y evaluación de los medicamentos

Reconocimiento creciente de que las medicinas pueden traer grandes peligros y no sólo grandes promesas

Aparece el concepto de medicamentos esenciales

Perspectiva general

• Pocos países tienen una lista de medicamentos esenciales

• Existe muy poca información independiente sobre medicamentos y precios a disposición del público

• Pocos países permiten la sustitución con genéricos

• No se imparte una formación sistemática sobre recetado

• No existe una reglamentación de la promoción de medicamentos

• Comienza la supervisión de la seguridad

Comienzos de los años 70

• Los países en vías de desarrollo se quejan de que hasta un 40% de su presupuesto sanitario se gasta en medicamentos

• Protestas públicas contra la forma de promocionar la industria farmacéutica

1975 Primera definición de medicamentos esenciales

• El Director General de la OMS, el Dr. Halfden Mahler, pone las cuestiones farmacéuticas en el mapa del desarrollo internacional definiendo los medicamentos esenciales como “los considerados de suma importancia y, por lo tanto, básicos, indispensables y necesarios para las necesidades sanitarias de la población”

1976

• La OMS recopila listas de medicamentos de los Estados Miembros, prepara los criterios de selección de medicamentos, y produce la primera lista provisional de medicamentos esenciales

1977 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS

• La primera lista modelo incluye 206 sustancias activas; a partir de entonces la lista modelo es revisada cada dos años

1978

• La 31ª Asamblea Mundial de la Salud recomienda encarecidamente a los Estados Miembros que adopten listas de medicamentos esenciales y exige la creación de un Programa de Acción sobre medicamentos esenciales

1978 Conferencia de la OMS/UNICEF en Alma Ata

• Adopta el concepto de medicamentos esenciales como el 8° componente de la atención sanitaria primaria

Fines de la década de los 70: comienzo de la crisis económica

• La reducción del presupuesto sanitario y una cantidad limitada de divisas convertibles traen como consecuencia la escasez de medicamentos, lo que a su vez suscita nuevas discusiones sobre la necesidad de adoptar políticas nacionales de medicamentos

Operacionalización del concepto de medicamentos esenciales

Comienzos de los años 80

• Los países en vías de desarrollo, en los que vive un 75% de la población mundial, producen menos del 10% de los medicamentos de todo el mundo, y su gasto global en medicamentos es menor del 25%

• Primer programa de kits farmacéuticos en Kenia

• Algunas partes interesadas se opusieron rotundamente

1981 La OMS y las ONGS se ponen en marcha

• El establecimiento del Programa de Acción sobre Medicamentos Esenciales (DAP) formaliza el papel de la OMS en los medicamentos esenciales

• Fundación de Health Action International por 50 organizaciones no gubernamentales para promover “el uso seguro, racional y económico de los productos farmacéuticos en todo el mundo”

• Managing Drug Supply (Gestión del Suministro de Medicamentos), con información exhaustiva sobre selección, aprovisionamiento, distribución y uso, publicado por Management Sicences for Health

1983-1989

• Se establecen programas nacionales operativos de medicamentos esenciales en Bután, Tanzania, Uganda, Yemen y Zimbabwe, pero el éxito en los países más grandes es limitado

1985

• La conferencia de Expertos de la OMS en Nairobi (Kenia) reúne a las partes interesadas y define la Estrategia revisada en materia de medicamentos como la base de una futura colaboración

• Lanzamiento del Boletín de Medicamentos Esenciales de la OMS para abogar por los medicamentos esenciales

1986

• La Asamblea Mundial de la Salud respalda la Estrategia revisada en materia de medicamentos

1988

• La OMS publica Guidelines for Developing National Drug Policies (Directrices para el Desarrollo de Políticas Farmacéuticas Nacionales) y Criterios éticos para la Promoción de Medicamentos

1989

• Establecimiento de la Red Internacional para el Uso Racional de Medicamentos (INRUD), con seis equipos interdisciplinarios para los países en vías de desarrollo en África y Asia, con el fin de desarrollar actividades de promoción del uso racional de medicamentos

Nuevos retos globales

La gravosidad de la tuberculosis, el VIH/SIDA y el paludismo sigue aumentando enormemente a pesar de la existencia de medicamentos adecuados

• El VIH/SIDA, la tuberculosis y el paludismo resistente aumentan rápidamente en muchos países en vías de desarrollo

• Existen nuevos medicamentos disponibles, pero son caros: la triple terapia anti SIDA cuesta 10.000-12.000 dólares USA por persona y año, mientras el que precio de los medicamentos contra el paludismo resistente es de 2.000 a 3.000 dólares USA al año

1991

• Informe sobre el Desarrollo Humano del PNUD: “Muchos países registraron importantes reveses para el progreso humano, con tasas de mortandad y malnutrición infantiles en aumento, sobre todo en el África subsahariana y América Latina”

• El Informe sobre el Desarrollo Mundial del Banco Mundial promueve los servicios sociales básicos y la asistencia sanitaria primaria como estrategia global para aliviar la pobreza

1991

• La desintegración de la Unión Soviética crea nuevos retos para la regulación y el suministro de medicamentos, pero en años subsiguientes, los nuevos estados independientes desarrollan listas de medicamentos esenciales y políticas nacionales de medicamentos

1995

• Australia desarrolla una política nacional sobre la calidad del uso de medicamentos

• El estado de Delhi introduce una política de medicamentos esenciales, que se extiende más tarde a la mayor parte de la India

1997

• La Primera Conferencia Internacional sobre la Mejora del Uso de Medicamentos (ICIUM), celebrada en Chiang Mai (Tailandia), define la agenda para la investigación del uso racional de medicamentos

1998

• El Programa de Acción de la OMS de medicamentos esenciales y la División de Gestión y Política de Medicamentos se fusionan para formar el Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica

La misión de la OMS en cuanto a medicamentos esenciales y política farmacéutica se define como “ayudar a salvar vidas y a mejorar la salud acortando la enorme distancia existente entre el potencial que ofrecen los medicamentos esenciales, y la realidad de que para millones de personas (sobre todo para los pobres y los desfavorecidos) los medicamentos son inasequibles, no están disponibles, no son seguros o no se utilizan correctamente”

El concepto de medicamentos esenciales es más válido que nunca

En el cambio de siglo

• 100 países tienen políticas nacionales de medicamentos

• 156 países tienen listas nacionales de medicamentos esenciales, pero se enfrentan a un número creciente de pacientes con presupuestos públicos limitados

• Los nuevos medicamentos esenciales son caros

• En los países industrializados, el gasto farmacéutico muestra un crecimiento sostenible del 12-18% al año, subrayando la necesidad de priorizar y seleccionar de forma racional

Aumento del reconocimiento de los medicamentos esenciales 2000

• El Comité de las Naciones Unidas para los Derechos Económicos, Sociales y Culturales afirma: “El Estado debe poner a disposición del público centros de salud pública, así como bienes y servicios sanitarios, en cantidades suficientes [... y se deben] incluir los medicamentos esenciales”

• Las Naciones Unidas definen el “acceso a medicamentos esenciales asequibles” como uno de los 17 objetivos sanitarios de desarrollo del milenio

2001

• La Comisión de Derechos Humanos de las N.U. reconoce que el acceso a los medicamentos es “un elemento fundamental para conseguir la realización progresiva del derecho de todos a disfrutar del más alto nivel de salud alcanzable”

• La Declaración Ministerial de Doha de la OMC subraya la importancia de aplicar e interpretar el Acuerdo para los ADPIC de manera que favorezca la salud pública, mediante la promoción del acceso a terapias existentes y la investigación de nuevas medicinas

• El Fondo Global para la Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y el Paludismo genera una cantidad considerable de nuevos fondos para obtener medicamentos esenciales

2002

• Rejuvenecimiento del concepto y modernización de los métodos

• Se han introducido métodos basados en la evidencia en el proceso de actualización de la lista modelo de la OMS

• Publicación del primer formulario modelo de la OMS

• Establecimiento de la Biblioteca virtual en Internet de Medicamentos Esenciales de la OMS

2002: Se celebra en todo el mundo el concepto global de medicamentos esenciales