Un estudio comparativo internacional¹ de la información sobre regulación de medicamentos realizado en 2002 por la OMS, el Instituto de Investigación Mario Negri de Milán (Italia), el Institut Català de Farmacología, la Universidad Autónoma de Barcelona (España) y la Sociedad Internacional de Boletines Farmacéuticos de París (Francia), mostró que las medicinas que recomiendan responsables de recetado y pacientes varían considerablemente de un país a otro. Se encontraron discrepancias incluso dentro del mismo país, donde se comparó el material escrito de distintas marcas del mismo medicamento. Dichas discrepancias surgen porque las autoridades reguladoras nacionales no tienen, o puede que no tengan, los recursos necesarios para llevar a cabo un análisis completo y sistemático de datos procedentes de ensayos clínicos, ni de la supervisión posterior a la comercialización, antes de aprobar el material de recetado. Estas discrepancias son preocupantes, puesto que pueden confundir a recetadores y pacientes en el uso de medicamentos, y a los investigadores cuyo objetivo es comparar los patrones de uso de medicamentos de distintos países.

¹ Grupo Colaborador del Estudio Comparativo Internacional de Información sobre Medicamentos (ICSODI) Información de recetado en 26 países: estudio comparativo. European Journal of Clinical Pharmacology (Revista Europea de Farmacología Clínica), publicación inminente.

Se analizaron resúmenes de indicaciones de productos, prospectos y fichas de datos de ciproflaxina, fluoxetina y nifedipina en 26 países. Se eligieron estos tres medicamentos porque están en el grupo de los 30 más vendidos en todo el mundo en 2000, y cubren tres áreas terapéuticas de importancia mundial en cuanto a mortandad y morbosidad. Se creó una lista de comprobación basada en el Formulario Nacional Británico (FNB), en la que se consideraban cuatro variables: indicaciones, dosificación en adultos, efectos secundarios y precauciones.

De los 26 países, 11 tenían información que coincidía con las indicaciones del FNB para la nifedipina. En el caso de la ciproflaxina, las dosis reflejadas en el material de tres de los países no coincidía con el recomendado por el FNB. Esta cifra era de siete países en el caso de la nifedipina, y de nueve en el de la fluoxetina. Además, ninguno de los países recogía en su material todos los principales efectos secundarios de la ciproflaxina y la fluoxetina según se reflejan en el FNB. Ninguno de los países incluía en su material todas las precauciones incluidas en el FNB sobre la nifedipina.