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Informe anual 2002 - Medicamentos esenciales y políticas farmacéuticas: Ayuda a los países para acortar las diferencias de acceso a medicamentos
(2003; 20 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentMedicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas: Ayuda a los Países para Acortar las Diferencias de Acceso a Medicamentos
View the documentDesarrollo de una cultura de supervisión para mejorar el impacto
View the documentMedicina tradicional y complementaria: puesta en práctica de la política
View the documentAsistencia clave a países de África y del Mediterráneo oriental
View the documentCentros Colaboradores de la OMS: provisión de asistencia activa para el trabajo con medicamentos
View the document¿Cómo afecta el ADPIC al acceso a medicamentos?
View the documentDesarrollo del concepto de medicamentos esenciales durante los últimos 25 años
View the documentMedición del acceso a medicamentos anti-paludismo
View the documentFortalecimiento del aprovisionamiento a granel regional y nacional
View the documentEnseñanzas de los sistemas de suministro con éxito
View the documentCálculo del coste de medicamentos
View the documentApoyo a los ODM sobre acceso a medicamentos esenciales
View the documentDirectriz común para la evaluación de nuevos medicamentos en los países del Báltico
View the documentHerramientas de las ONGS para la mejora del acceso al tratamiento del VIH/SIDA
View the documentArmonización de la regulación de medicamentos en las Américas
View the documentBuenas prácticas de fabricación en China: progreso rápido
View the documentFarmacovigilancia: detección y declaración de reacciones adversas a medicamentos
View the documentVariaciones en la información de recetado en 26 países
View the document10ª ICDRA: una base internacional para la regulación de medicamentos
View the documentLucha contra los medicamentos de calidad inferior
View the documentMejora del uso de medicamentos en hospitales de Camboya y la R.D.P. Lao
View the documentPrograma de Medicamentos Esenciales de la OMS en la India: multiplicación del impacto
View the documentOmán: mejora del uso de antibióticos en la atención sanitaria primaria
 

Variaciones en la información de recetado en 26 países

Un estudio comparativo internacional1 de la información sobre regulación de medicamentos realizado en 2002 por la OMS, el Instituto de Investigación Mario Negri de Milán (Italia), el Institut Català de Farmacología, la Universidad Autónoma de Barcelona (España) y la Sociedad Internacional de Boletines Farmacéuticos de París (Francia), mostró que las medicinas que recomiendan responsables de recetado y pacientes varían considerablemente de un país a otro. Se encontraron discrepancias incluso dentro del mismo país, donde se comparó el material escrito de distintas marcas del mismo medicamento. Dichas discrepancias surgen porque las autoridades reguladoras nacionales no tienen, o puede que no tengan, los recursos necesarios para llevar a cabo un análisis completo y sistemático de datos procedentes de ensayos clínicos, ni de la supervisión posterior a la comercialización, antes de aprobar el material de recetado. Estas discrepancias son preocupantes, puesto que pueden confundir a recetadores y pacientes en el uso de medicamentos, y a los investigadores cuyo objetivo es comparar los patrones de uso de medicamentos de distintos países.

1 Grupo Colaborador del Estudio Comparativo Internacional de Información sobre Medicamentos (ICSODI) Información de recetado en 26 países: estudio comparativo. European Journal of Clinical Pharmacology (Revista Europea de Farmacología Clínica), publicación inminente.


Se analizaron resúmenes de indicaciones de productos, prospectos y fichas de datos de ciproflaxina, fluoxetina y nifedipina en 26 países. Se eligieron estos tres medicamentos porque están en el grupo de los 30 más vendidos en todo el mundo en 2000, y cubren tres áreas terapéuticas de importancia mundial en cuanto a mortandad y morbosidad. Se creó una lista de comprobación basada en el Formulario Nacional Británico (FNB), en la que se consideraban cuatro variables: indicaciones, dosificación en adultos, efectos secundarios y precauciones.

De los 26 países, 11 tenían información que coincidía con las indicaciones del FNB para la nifedipina. En el caso de la ciproflaxina, las dosis reflejadas en el material de tres de los países no coincidía con el recomendado por el FNB. Esta cifra era de siete países en el caso de la nifedipina, y de nueve en el de la fluoxetina. Además, ninguno de los países recogía en su material todos los principales efectos secundarios de la ciproflaxina y la fluoxetina según se reflejan en el FNB. Ninguno de los países incluía en su material todas las precauciones incluidas en el FNB sobre la nifedipina.

 

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