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Informe anual 2002 - Medicamentos esenciales y políticas farmacéuticas: Ayuda a los países para acortar las diferencias de acceso a medicamentos
(2003; 20 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentMedicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas: Ayuda a los Países para Acortar las Diferencias de Acceso a Medicamentos
View the documentDesarrollo de una cultura de supervisión para mejorar el impacto
View the documentMedicina tradicional y complementaria: puesta en práctica de la política
View the documentAsistencia clave a países de África y del Mediterráneo oriental
View the documentCentros Colaboradores de la OMS: provisión de asistencia activa para el trabajo con medicamentos
View the document¿Cómo afecta el ADPIC al acceso a medicamentos?
View the documentDesarrollo del concepto de medicamentos esenciales durante los últimos 25 años
View the documentMedición del acceso a medicamentos anti-paludismo
View the documentFortalecimiento del aprovisionamiento a granel regional y nacional
View the documentEnseñanzas de los sistemas de suministro con éxito
View the documentCálculo del coste de medicamentos
View the documentApoyo a los ODM sobre acceso a medicamentos esenciales
View the documentDirectriz común para la evaluación de nuevos medicamentos en los países del Báltico
View the documentHerramientas de las ONGS para la mejora del acceso al tratamiento del VIH/SIDA
View the documentArmonización de la regulación de medicamentos en las Américas
View the documentBuenas prácticas de fabricación en China: progreso rápido
View the documentFarmacovigilancia: detección y declaración de reacciones adversas a medicamentos
View the documentVariaciones en la información de recetado en 26 países
View the document10ª ICDRA: una base internacional para la regulación de medicamentos
View the documentLucha contra los medicamentos de calidad inferior
View the documentMejora del uso de medicamentos en hospitales de Camboya y la R.D.P. Lao
View the documentPrograma de Medicamentos Esenciales de la OMS en la India: multiplicación del impacto
View the documentOmán: mejora del uso de antibióticos en la atención sanitaria primaria
 

Armonización de la regulación de medicamentos en las Américas

En las Américas, la armonización está considerada como la clave para asegurar la producción de productos farmacéuticos de calidad por la región. La Oficina Regional para las Américas de la OMS/Organización Panamericana de la Salud (AMRO/OPS) promueve y facilita la armonización mediante la integración de las distintas partes interesadas en el proceso de armonización.

Cada dos años, se celebra una Conferencia sobre la Armonización de la Regulación de Medicamentos como foro abierto para la discusión y la aceptación de propuestas presentadas por grupos de expertos técnicos de áreas prioritarias. La 3ª Conferencia Panamericana para la Armonización de la Regulación de Medicamentos tuvo lugar en abril de 2002. La Conferencia recomendó medidas que pueden tomar los distintos países para promover la armonización. La 3ª Conferencia hizo muchas propuestas, incluyendo:

Buenas prácticas de fabricación

• dar prioridad a las actividades de formación para mejorar la aplicación de las BPF

• adoptar la directriz de la OMS sobre BPF de 1992

• promover la aplicación de un Certificado del tipo del de la OMS de calidad de productos farmacéuticos sujetos al comercio internacional


Bioequivalencia

• utilizar el mismo producto de referencia para estudios de bio-equivalencia


Prácticas clínicas correctas

• procedimientos de armonización para la evaluación de protocolos de ensayos clínicos
• desarrollar directrices de inspección para auditorías de prácticas clínicas correctas.


Basándose en estudios de la introducción y la aplicación de BPF en la región, la 2ª Conferencia (1999) recomendó que las BPF fueran la principal prioridad del proceso de armonización. La AMRO/OPS ha estado especialmente activa en la formación sobre BPF; entre abril de 2001 y septiembre de 2002 organizó 18 talleres sobre BPF en 18 países. A los talleres asistieron casi 600 profesionales de la salud. Los instructores eran en su mayoría profesores de universidades latinoamericanas, con experiencia en BPF, tecnología farmacéutica y sistemas de calidad. Los cursos en la actualidad se están repitiendo en escuelas universitarias de farmacia de Bolivia, Colombia, Honduras y Nicaragua.

 

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