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Rapport annuel 2002 - Médicaments essentiels et politiques pharmaceutiques: Donner un soutien aux pays pour réduire le manque d'accès aux médicaments
(2003; 20 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentDévelopper une culture de surveillance pour améliorer l'impact
View the documentMédecine traditionnelle et complémentaire: mettre les politiques à exécution
View the documentPrincipales activités de soutien aux pays en Afrique et Méditerranée orientale
View the documentCentres collaborateurs de l'OMS: un soutien actif au travail dans le domaine pharmaceutique
View the documentComment l'accord sur les ADPIC affecte-t-il l'accès aux médicaments?
View the documentDéveloppement du concept de médicaments essentiels au cours des 25 dernières années
View the documentMesurer l'accès aux antimalariens
View the documentConsolider les achats en gros à l'échelle régionale et nationale
View the documentEnseignements des systèmes d'approvisionnement couronnés de succès
View the documentCalculer le coût des médicaments
View the documentSoutenir les ODM sur l'accès aux médicaments essentiels
View the documentDirective commune pour l'évaluation des nouveaux médicaments dans les pays baltes
View the documentTrousse à outils ONG pour améliorer l'accès aux traitements pour le VIH/SIDA
View the documentHarmoniser la réglementation pharmaceutique aux Amériques
View the documentBonnes pratiques de fabrication en Chine: progrès rapides
View the documentPharmacovigilance: détecter et signaler les effets indésirables des médicaments
View the documentVariations de l'information pharmaceutique dans 26 pays
View the document10ème ICDRA: une base internationale pour la réglementation pharmaceutique
View the documentLutte contre les médicaments de mauvaise qualité
View the documentAméliorer l'utilisation des médicaments en milieu hospitalier au Cambodge et en RDP Lao
View the documentProgramme pour les médicaments essentiels de l'OMS-Inde: multiplier l'impact
View the documentOman: améliorer l'usage des antibiotiques dans les soins de santé primaires
 

Variations de l'information pharmaceutique dans 26 pays

Une étude comparative internationale1 sur l'information réglementaire sur les médicaments, conduite en 2002 par l'OMS, le Mario Negri Research Institute (Milan, Italie), l'Institut Català de Farmacologia, Universitat Autónoma (Barcelone, Espagne) et la Société internationale des bulletins pharmaceutiques (Paris, France), montrait que les recommandations pharmaceutiques utilisées par les prescripteurs et les patients variaient considérablement entre les pays. Un désaccord a même été constaté au sein d'un pays où la documentation écrite de marques différentes d'un même médicament a été comparée. Les divergences sont dues au fait que les organismes nationaux de réglementation n'ont pas ou n'ont peut-être pas les ressources nécessaires pour conduire des évaluations complètes et systématiques des données d'études cliniques et de surveillance post-commercialisation, avant d'approuver la documentation de prescription. Elles sont inquiétantes parce qu'elles peuvent induire en erreur les prescripteurs et les patients en ce qui concerne l'usage des médicaments ainsi que les chercheurs souhaitant comparer les schémas d'usage de médicaments sur plusieurs pays.

1 International Comparative Study on Drug Information (ICSODI) Collaborative Group. Prescribing information in 26 countries: a comparative study. European Journal of Clinical Pharmacology, sous presse.


Des résumés de caractéristiques de produits, notices et fiches de données ont été évalués dans 26 pays pour la ciprofloxacine, la fluoxétine et la nifédipine. Ces trois médicaments ont été choisis parce qu'ils comptent parmi les 30 principaux médicaments en termes de ventes mondiales en 2000 et couvrent trois domaines thérapeutiques pertinents à l'échelle mondiale en termes de mortalité et de morbidité. Pour les quatre variables étudiées: indications, posologie adulte, effets secondaires et précautions, une liste de contrôle de l'information a été créée, basée sur le formulaire national britannique (BNF).

Sur les 26 pays, 11 avaient une information correspondant aux indications du BNF pour la nifédipine. Pour la ciprofloxacine, la documentation de 3 pays ne correspondait pas à la posologie recommandée par le BNF tandis que pour la nifédipine et la fluoxétine, la documentation de 7 pays et de 9 pays respectivement ne correspondait pas. Egalement pour la ciprofloxacine et la fluoxétine, aucune de la documentation des divers pays ne signalait tous les principaux effets secondaires listés dans le BNF. Aucune de la documentation des pays ne signalait toutes les précautions figurant dans le BNF pour la nifédipine.

 

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