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Rapport annuel 2002 - Médicaments essentiels et politiques pharmaceutiques: Donner un soutien aux pays pour réduire le manque d'accès aux médicaments
(2003; 20 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentDévelopper une culture de surveillance pour améliorer l'impact
View the documentMédecine traditionnelle et complémentaire: mettre les politiques à exécution
View the documentPrincipales activités de soutien aux pays en Afrique et Méditerranée orientale
View the documentCentres collaborateurs de l'OMS: un soutien actif au travail dans le domaine pharmaceutique
View the documentComment l'accord sur les ADPIC affecte-t-il l'accès aux médicaments?
View the documentDéveloppement du concept de médicaments essentiels au cours des 25 dernières années
View the documentMesurer l'accès aux antimalariens
View the documentConsolider les achats en gros à l'échelle régionale et nationale
View the documentEnseignements des systèmes d'approvisionnement couronnés de succès
View the documentCalculer le coût des médicaments
View the documentSoutenir les ODM sur l'accès aux médicaments essentiels
View the documentDirective commune pour l'évaluation des nouveaux médicaments dans les pays baltes
View the documentTrousse à outils ONG pour améliorer l'accès aux traitements pour le VIH/SIDA
View the documentHarmoniser la réglementation pharmaceutique aux Amériques
View the documentBonnes pratiques de fabrication en Chine: progrès rapides
View the documentPharmacovigilance: détecter et signaler les effets indésirables des médicaments
View the documentVariations de l'information pharmaceutique dans 26 pays
View the document10ème ICDRA: une base internationale pour la réglementation pharmaceutique
View the documentLutte contre les médicaments de mauvaise qualité
View the documentAméliorer l'utilisation des médicaments en milieu hospitalier au Cambodge et en RDP Lao
View the documentProgramme pour les médicaments essentiels de l'OMS-Inde: multiplier l'impact
View the documentOman: améliorer l'usage des antibiotiques dans les soins de santé primaires
 

Harmoniser la réglementation pharmaceutique aux Amériques

Aux Amériques, l'harmonisation est considérée comme l'élément clef pour assurer la production de produits pharmaceutiques de bonne qualité par la région. Le bureau régional de l'OMS pour les Amériques et l'Organisation panaméricaine de la santé (AMRO/PAHO) en assurent la promotion et la facilitation en intégrant les divers dépositaires d'enjeux au processus d'harmonisation.

Tous les deux ans, une conférence sur l'harmonisation de la réglementation pharmaceutique est organisée en tant que forum ouvert pour la discussion et l'adoption de propositions présentées par des groupes d'experts techniques. La 3ème conférence panaméricaine sur l'harmonisation de la réglementation pharmaceutique s'est déroulée en avril 2002. La conférence recommande des mesures que les pays peuvent prendre pour promouvoir l'harmonisation. La 3ème conférence a formulé de nombreuses propositions dont:

Bonnes pratiques de fabrication

• donner la priorité aux activités de formation pour améliorer la mise en œuvre des BPF

• adopter la directive de l'OMS de 1992 touchant aux BPF

• promouvoir la mise en œuvre d'un certificat de type OMS garantissant la qualité des produits pharmaceutiques destinés au commerce international


Bioéquivalence

• utiliser le même produit de référence pour les études de bioéquivalence


Bonnes pratiques cliniques

• harmoniser les procédures d'évaluation des protocoles d'essais cliniques

• développer des directives d'inspection pour les audits concernant les bonnes pratiques cliniques.


Basée sur des études consacrées à la mise en œuvre et à l'application des BPF dans la région, la 2nde conférence (1999) recommandait que les BPF soient la première priorité du processus d'harmonisation. AMRO/PAHO a été particulièrement active dans le domaine de la formation aux BPF. Entre avril 2001 et septembre 2002, elle a organisé 18 ateliers sur les BPF dans 18 pays. Près de 600 professionnels de santé ont participé aux ateliers. Les animateurs étaient principalement des professeurs des universités d'Amérique latine expérimentés en BPF, technologie pharmaceutique et systèmes de qualité. Les cours ont été repris par les facultés de pharmacie des universités de Bolivie, de Colombie, du Honduras et du Nicaragua.

 

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