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Aspectos destacados en el año 2000 sobre medicamentos esenciales y política farmacéutica
(2000; 12 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentPolítica: Fundamental para el desarrollo de los sistemas de salud
View the documentAcceso: Marco para acciones colectivas
View the documentCalidad y seguridad: Información sobre acciones
View the documentUso racional: Acciones en todos los niveles de la asistencia
View the documentContactos
 

Acceso: Marco para acciones colectivas

Se realizaron grandes esfuerzos para incrementar el acceso a los medicamentos esenciales para el tratamiento de enfermedades específicas en particular, y para desarrollar herramientas y métodos para incrementar el acceso a los medicamentos esenciales en general. Se ha creado un marco global para realizar acciones colectivas para aumentar el acceso a los medicamentos esenciales en todos los niveles de los sistemas sanitarios. Este marco tiene cuatro componentes; (1) selección y uso racional de medicamentos; (2) precios asequibles; (3) financiamiento sostenible; y (4) sistemas fiables de salud y suministro.

Según este marco, se realizaron trabajos considerables con los Copatrocinadores y la Secretaría de la ONUSIDA para aumentar el acceso a los medicamentos contra el VIH. La OMS ofreción respaldo a más de 30 países africanos establecieran planes nacionales de acción para incorporar programas de asistencia de HIV en sus estrategias nacionales para el VIH/SIDA. Se celebró una reunión técnica sobre el Acceso a los medicamentos contra el VIH/SIDA en los Programas Nacionales de Medicamentos Esenciales en Pretoria, Sudáfrica. Se reunieron representantes de programas de control del VIH/SIDA y de programas de medicamentos esenciales, y ministerios de financiación y planificación de varios países de África, incluyendo los seis países de la Fase I bajo la Asociación Internacional contra el SIDA en África, con el fin de analizar las situaciones nacionales y desarrollar planes de acción dentro del marco de cuatro componentes indicado anteriormente.

La OMS también ha trabajado con sus socios sobre los aspectos siguientes: financiamiento y reducción de precios en los medicamentos contra el VIH; el impacto del Acuerdo sobre los ADPIC sobre el acceso a los medicamentos contra el VIH en África francófona; y desarrollo de un proyecto piloto sobre temas de calidad para los antiretrovirales (tras un anuncio público por parte de los Copatrocinadores y la Secretaría de la ONUSIDA en busca de expresiones de interés de los fabricantes de productos farmacéuticos genéricos y las industrias de investigación farmacéutica). El proyecto está destinado a crear un sistema uniforme de cualificación previa para obtener medicamentos contra el VIH con una lista de proveedores precualificados, y un sistema de garantía de calidad de la OMS para su adquisición.

En colaboración con Roll Back Malaria, también se han realizado trabajos en Gabón, Ghana, Kenia, Mali, Mozambique, Sudán, Tanzania y Zimbabwe sobre la calidad y la disponibilidad de los medicamentos contra la malaria. También se han intensificados los trabajos sobre el acceso, la calidad y el uso racional de los medicamentos contra la tuberculosis, las enfermedades infantiles y otros problemas sanitarios prioritarios. Por ejemplo, los programas sobre medicamentos y tuberculosis de la Oficina Regional del Pacífico occidental trabajaron con sus socios de China para realizar una evaluación conjunta de las prácticas correctas de fabricación (BPM) de los medicamentos contra la tuberculosis.

La información de los precios de los medicamentos es una herramienta fundamental para que los precios de los medicamentos sean asequibles. La OMS ha seguido trabajando para que esta información esté ampliamente disponible a través de los siguientes documentos: International Drug Price Indicator Guide (Guía indicadora internacional sobre precios de medicamentos) (con Ciencias de Gestión de la Salud): Selected Drugs Used in the Care of People Living with HIV: Sources and Prices (Medicamentos seleccionados en el cuidado de las personas con VIH: Fuentes y precios) (con Médecins Sans Frontières, UNICEF y ONUSIDA); y el Pharmaceutical Starting Materials/Essential Drugs Report (Informe sobre ingredientes activos farmacéuticos/medicamentos esenciales) (con la Organización Mundial del Comercio y el Centro de Comercio Internacional de la UNCTAD) (Tabla 1). Los documentos correspondientes están disponibles en formato impreso y en las páginas web de las organizaciones patrocinadoras.

Tabla 1: Ejemplo de información de precios de medicamentos para el VIH de uno de los tres servicios habituales de información de precios farmacéuticos

Productos Antibacterianos

Fabricantes

Precios indicativos (dólares americanos,1999)

Precios de lista*

 

N° países

 

Unidad

Max

Mín

Media

25 Perc./N°<

Reino Unido

España

Ceftriaxone

                   

Inyección, 250 mg en vial

5

5

vial

2,24

0,29

1,55

1,00

2

4,62

2,31

Ciprofloxacin

                   

Comprimido, 250 mg

14

7

compr

0,95

0,02

0,09

0,03

4

1,21

0,56

Clindamycin

                   

Cápsulas, 150 mg

3

3

cap

0,15

0,05

0,08

0,06

1

0,77

0,10

Inyección, 150 mg/ml en ampolla

1

1

2 ml

0,38

0,38

0,38

0,38

1

8,32

1,77

Sulfadiazine

                   

Inyección 250 mg en ampolla 4 ml

1

1

amp

7,89

7,89

7,89

7,89

1

7,99

 

Comprimido, 500 mg

6

6

compr

0,77

0,03

0,18

0,06

2

0,45

0,07

* El precio del Reino Unido (que es un precio de consumo del sector público fijado por el Servicio Nacional de Salud para reembolso) y el precio de España (el precio en fábrica) no son directamente comparables y sólo tienen carácter informativo.

Fuente: ONUSIDA/UNICEF SD/OMS-EDM. Medicamentos esenciales utilizados en el cuidado de personas con VIH. Fuentes y precios. Copenhague/Ginebra, 2000.

Aumentar la cantidad, la calidad, la comparabilidad y la transparencia de la información sobre los precios de los medicamentos esenciales también han contribuido a los esfuerzos de mejorar el acceso. Junto con varias ONGs y una fundación privada, se puso en marcha un proyecto para desarrollar una metodología estandarizada de inspección de precios de medicamentos. Mientras tanto, en el Pacífico occidental, se realizó una inspección para evaluar la disponibilidad y los precios de los medicamentos contra la tuberculosis. En Europa, una comparación de los precios de muestra de medicamentos de reciente introducción en 25 países mostró pocas pruebas de que los precios sean inferiores en los países menos acomodados del Este de Europa que en los de Europa Occidental.

Como métodos para aumentar el acceso, también recibieron mucha atención los mecanismos de financiamiento sostenible y el fomento de la asignación óptima de recursos basada en una combinación de canales de financiamiento. El grupo de trabajo de la OMS/Oficina Regional del Sudeste Asiático sobre financiamiento de medicamentos se reunió en Nepal por tercera vez y analizó los programas de prepago para la salud y los medicamentos que se llevan a cabo en sus países, así como las estrategias propuestas para desarrollar sistemas nacionales de seguros sanitarios sociales y para mejorar lo beneficios farmacéuticos en los programas de seguros sanitarios. En el área del Mediterráneo oriental, las inspecciones sobres gastos farmacéuticos domésticos y los análisis de los presupuestos sanitarios nacionales - más recientemente en el Líbano - ofrecieron información sobre los diferentes gastos de salud significativos para la salud, especialmente para medicamentos, que soportan los grupos de población más vulnerables. En Kirguizistán, el sistem de seguro médico se amplio para cubrir también la asistencia primera, además de los medicamentos en el hospital.

En los países de Europa Central y del Este, se realizaron actividades importantes sobre el reembolso de gastos farmacéuticos. Los organismos de salud responsables de las políticas farmacéuticas de 29 países (todos los países de Europa del Este y la mayoría de los de Europa Central y del Este) crearon la Red Europea de Información sobre Precios y Reembolso de Medicamentos (PRIME) para ampliar el uso de pautas farmacoeconómicas en las decisiones de reembolso.

La adquisición, distribución y administración fiable de productos farmacéuticos son también fundamentales para el acceso. El respaldo a los países y las actividades fueron abundantes. En Armenia se desarrollaron y formalizaron procedimientos de adquisición; en Kirgizistán la adquisición con fondos comunes se amplió para cubrir muchos más hospitales; y en Georgia se introdujo la adquisición con fondos comunes para determinados programas estatales que cubren pacientes de asistencia primaria y hospitalizados. La adquisición con fondos comunes también se ha aplicado de forma importante en los países del Magreb (Argelia, Marruecos y Túnez) y en los países del Consejo de Cooperación del Golfo. En Tayikistán, se llevaron a cabo talleres en cada una de las cuatro regiones del país para examinar los factores principales que influyen en el acceso a los medicamentos esenciales.

También tuvieron lugar actividades importantes de formación para que los sistemas de suministro sean más efectivos. Se llevaron a cabo actividades de formación sobre almacenamiento correcto y prácticas adecuadas de administración de medicamentos para el servicio de inspección de la Dirección Nacional de Productos Farmacéuticos y para los farmacéuticos de hospitales que trabajan para el Ministerio de Salud de Perú. En Colombia se impartió formación sobre el suministro de medicamentos y la mejora de los servicios de asistencia farmacéutica en los hospitales públicos y las farmacias comunitarias. En Sudán, se realizó un curso nacional de formación para dirigentes del suministro de medicamentos que trataba la adquisición, las donaciones y la eliminación. La OMS también participó en actividades internacionales de formación para el suministro, que incluyeron el curso de la Asociación Farmacéutica de la Commonwealth y el programa anual de formación de Ciencias de Gestión de la Salud y la Asociación Internacional de Farmacias. Otros esfuerzos para potenciar los sistemas de salud y de suministro fiables incluyeron la resolución de la corrupción (cuadro 3).

Cuadro 3: Las Américas: Combatir la corrupción para mejorar el acceso a los medicamentos

Expertos internacionales, organizaciones no gubernamentales (ONGs) y la industria farmacéutica internacional combinaron sus fuerzas para combatir la corrupción que impide el acceso de la población pobre de Latinoamérica y el Caribe a los medicamentos. Un taller celebrado en Washington sobre las prácticas comerciales éticas y organizado por la Oficina Regional de América (PAHO: Organización Panamericana de la Salud) y el Banco Mundial, analizó la corrupción en el sector farmacéutico.

Los participantes se enteraron de que, en ocasiones, los funcionarios venden tarjetas sanitarias o exigen el pago de “comisiones” como condición para comprar productos de un proveedor. De modo parecido, algunas empresas pagan sobornos a cambio del registro de sus productos. William Savedoff, economista sobre salud del Banco de Desarrollo Interamericano, comentó que “cuando se desvían los fondos públicos, la sociedad paga dos veces: una vez cuando se roban los fondos y otra vez cuando alguien necesita atención médica y no la puede obtener”.

Los participantes del taller debatieron las causas y manifestaciones de la corrupción, así como las reformas continuas y la reglamentación de la región diseñada para evitarla, como las de Brasil, Chile, Colombia y México. Los participantes acordaron la creación de un grupo de trabajo entre instituciones con la industria farmacéutica y las ONGs para fomentar la transparencia de este sector en la región y para evaluar las debilidades en el sistema de suministro de medicamentos contra el SIDA en particular.

El restablecimiento de los sistemas de suministro ha sido otra área de gran actividad. En Kosovo, se creó un sistema de suministro y gestión de medicamentos para hospitales y se estableció una oficina de adquisición y suministro en el Departamento de Salud y Bienestar (cuadro 4). De forma similar, en Timor Oriental la OMS participó en los esfuerzos para gestionar las donaciones de medicamentos (cuadro 5) durante el período de emergencia y posteriormente para reconstruir los sistemas de suministro de medicamentos. También se ofreció respaldo en Palestina y Yemen; el cual supuso la creación de un fondo rotativo para medicamentos y la colaboración con una gran cantidad de socios.

Cuadro 4: El proyecto farmacéutico de la OMS en Kosovo está total funcionamiento

Durante 2000, el proyecto farmacéutico de la OMS en Kosovo realizó avances en las cuatro áreas estratégicas de la Estrategia de medicamentos, incluyendo:

Política

• Integración de los medicamentos esenciales y la política de medicamentos en la política sanitaria de Kosovo.

Acceso

• Creación de una Corporación de Farmacias de Kosovo para garantizar el suministro de asistencia sanitaria primaria.

• Creación de un sistema de gestión y suministro de medicamentos para hospitales y de una oficina de adquisición y suministro en el Departamento de Salud y Bienestar Social.

• Estudios del acceso a los medicamentos esenciales en los centros de asistencia sanitaria primaria.

Calidad y seguridad

• Gestión de las donaciones de medicamentos y gestión de la eliminación de medicamentos.

• Orientaciones sobre las prácticas correctas de fabricación para los fabricantes farmacéuticos.

• Realización de un borrador sobre la normativa de fabricación, importación, venta al por mayor y por menor de productos farmacéuticos, narcóticos y psicotrópicos, y respaldo para su implementación.

Uso racional

• Desarrollo de una lista de medicamentos esenciales para la asistencia sanitaria primaria, una lista modelo de medicamentos esenciales para los hospitales y un formulario de información sobre medicamentos.

• Estudio indicador sobre el uso racional de medicamentos.

• Creación de comités de medicamentos y terapéutica en cuatro de seis hospitales de Kosovo.

• Traducción al albanés de la Guía para la correcta prescripción y formación de aptitudes para 100 aprendices de medicina familiar.

Cuadro 5: Las pautas para la donación de medicamentos de la OMS tienen un gran impacto en Timor Oriental

A principios de 2001, un equipo mixto de evaluación liderado por el Banco Mundial, con participantes de la OMS, la Agencia Europea para la Salud y el Desarrollo, y la Asociación para las Donaciones de Medicamentos de Calidad, evaluaron las donaciones de medicamentos realizadas durante y después del período de emergencia tras el referendum (septiembre de 1999 a febrero de 2000) en Timor Oriental. Se concluyó que las Pautas para la donación de medicamentos (revisadas y reeditadas por la OMS y 15 agencias internacionales humanitarias en 1999) habían tenido un impacto positivo en las donaciones de medicamentos y se explicaron varias lecciones aprendidas:

1. La gestión y coordinación eficaz del proceso de donación de medicamentos son fundamentales.

2. Los kits sanitarios de emergencia - normalmente más fáciles de localizar, distribuir y controlar que los medicamentos individuales - son muy útiles en las fases iniciales de emergencias, a condición de que se planifiquen adecuadamente y sean adecuados.

3. La gestión, el almacenamiento y la distribución adecuados son fundamentales; de lo contrario incluso las donaciones correctas pueden no aprovecharse, o bien se pueden estropear y/o caducar.

4. Los sistemas de eliminación de medicamentos eficaces y seguros son tan importantes como un buen sistema para gestionar las donaciones de medicamentos.

5. Las donaciones de medicamentos deben ser gestionadas dentro de un marco global de entrega de servicios de asistencia sanitaria y productos farmacéuticos, y dentro del contexto más amplio de un sistema de respuesta de emergencia.


Suministro de medicamentos en la fase posterior a la emergencia, marzo 200-marzo 2001, Timor Oriental

Fuente: Brady, C. et al. Donaciones de medicamentos y la transición desde el estado de emergencia a la reconstrucción y el desarrollo nacional. Banco Mundial, en preparación.

Garantizar la fiabilidad de los sistemas de salud y de suministro también implica tener muy en cuenta las condiciones económicas y sociales más amplias y adoptar las acciones necesarias para responder o beneficiarse de dichas condiciones. En ningún lugar es más necesario lo anterior que en el área del comercio y de los productos farmacéuticos. En medio de un gran debate, la OMS continuó su ayuda a los países para desarrollar sus propias propuestas bien fundadas en relación con la salud y el comercio.

Los Ministerios de Salud de la Comunidad de Desarrollo de Sudáfrica (SADC) fueron informados sobre las implicaciones de los acuerdos internacionales de comercio para los países africanos. Además, se ofrecieron orientaciones de política sobre cuestiones de patentes y análisis de la legislación farmacéutica nacional para incorporar las garantías de salud pública del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) en respuesta a las solicitudes de varios países (China, Costa Rica, República Islámica de Irán, Sudáfrica, Zimbabwe y países ASEAN1 y SADC) y en el mes de mayo en un taller conjunto entre países ASEAN y la OMS sobre el Acuerdo sobre los ADPIC (cuadro 6). La OMS también ofreció información sobre los ADPIC en las reuniones de los Ministerios árabes de Salud y del Consejo de Cooperación del Golfo, e informó a los participantes y al Comité Regional del Mediterráneo oriental sobre los ADPIC.

1 Asociación de Países de Asia del Sur-Este

Cuadro 6: Desarrollar propuestas informadas para el comercio y los productos farmacéuticos

El objetivo del taller conjunto entre los países ASEAN y la OMS, El Acuerdo sobre los ADPIC y su impacto en los productos farmacéuticos, era examinar el Acuerdo sobre los ADPIC y sus implicaciones para los países ASEAN. En el taller asistieron 30 participantes, incluyendo representantes de los Ministerios de Salud, Ministerios de Comercio y oficinas de patentes, así como la Organización Mundial del Comercio, la Organización Mundial de Propiedad Intelectual, organizaciones no gubernamentales y la industria farmacéutica. Los participantes tuvieron una visión general de los derechos de propiedad intelectual, la perspectiva de la OMS sobre la globalización y el acceso a los medicamentos, la historia de las negociaciones del Acuerdo sobre los ADPIC, las experiencias de países con las patentes y el desarrollo de legislación conforme al Acuerdo sobre los ADPIC, y temas especiales como las experiencias de la medicina tradicional y los derechos de propiedad intelectual. Los participantes recomendaron que los países ASEAN deben realizar lo siguiente:

• cuando revisen su legislación, deben garantizar la conformidad con el Acuerdo sobre los ADPIC, definir los criterios o normas de establecimiento de patentes e incluir disposiciones relacionadas con las garantías del Acuerdo sobre los ADPIC

• desarrollar nuevos instrumentos para proteger el conocimiento tradicional (ya que esto no está contemplado en el Acuerdo sobre los ADPIC)

• crear un grupo de expertos sobre el impacto de la globalización y la liberalización comercial en el sector de la salud.

Fuente: OMS/Dirección General de Control Farmacéutico y Alimenticio, Indonesia. El Acuerdo sobre los ADPIC y los productos farmacéuticos. Informe de un taller de países ASEAN sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y su impacto en los productos farmacéuticos, Yakarta, 2-4 de mayo de 2000. Yakarta 2000.

Simultáneamente, la OMS inició el control y análisis del impacto de los acuerdos comerciales sobre medicamentos esenciales en asociación con cuatro Centros colaboradores de la OMS (en Brasil, España, Tailandia y Reino Unido). En el año 2000, al Consejo de la Organización Mundial del Comercio (OMC) para el Acuerdo sobre los ADPIC se le otorgó categoría de observador de la OMS. La OMS puede debatir cuestiones importantes en la OMC que tengan implicaciones para el sector de la salud.

 

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