Boletín de medicamentos esenciales - No. 028 & 029 - Número doble
(2000; 36 páginas) [English] [French] View the PDF document
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Lista de la OMS de productos comparativos

Los medicamentos de múltiples fuentes (genéricos) deben tener los mismos niveles de calidad, inocuidad y eficacia que el producto innovador o de nombre comercial original. La OMS ha publicado recientemente una lista de productos comparativos reconocidos mundialmente, a fin de ayudar a las autoridades de reglamentación a identificar el producto frente al cual pueden evaluarse la bioequivalencia y el carácter intercambiable de los genéricos.

La lista comprende 147 medicamentos de la Lista Modelo de la OMS para los cuales se ha identificado ya un producto comparativo. Señala el fabricante innovador y el mercado nacional en donde el fabricante estima que el producto satisface las normas óptimas de seguridad, calidad, eficacia y etiquetado. Una segunda lista da los restantes medicamentos esenciales para los que todavía tiene que seleccionarse un producto comparativo.

Puede hallarse la información en Información Farmacéutica OMS, Volumen 13, No 3, 1999.

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