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Boletín de medicamentos esenciales - No. 028 & 029 - Número doble
(2000; 36 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
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PUBLICACIONES RECIENTES

Importante

El Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica no puede proporcionar las publicaciones examinadas en las presentes páginas a no ser que se indique otra cosa.

Sírvase escribir a la dirección dada al final de cada reseña.

Intellectual Property Rights, the WTO and Developing Countries. The TRIPS Agreement and Policy Options (Los derechos de la propiedad intelectual, la OMC y los países en desarrollo. El Acuerdo ADPIC y las opciones políticas), C.M. Correa, 2000, 254 páginas

La estructura del comercio internacional está siendo fundamentalmente alterada por los diversos acuerdos que supervisa la Organización Mundial del Comercio. En este libro se explican las características técnicas, a veces difíciles de comprender, de uno de los más importantes de esos acuerdos, el referente a los derechos de la propiedad intelectual. La publicación explica claramente la naturaleza del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) y sus principales disposiciones.

El autor se preocupa en particular por examinar las consecuencias del Acuerdo para los países en desarrollo. Éstas se refieren al porvenir de las actividades locales de investigación y desarrollo, el acceso a la tecnología avanzada, la explotación comercial de sus recursos naturales y los efectos en el bienestar social. El libro utiliza la experiencia de América Latina y el Caribe para ilustrar los problemas que han surgido al aplicar el ADPIC.

En todo el libro, Correa indica las opciones concretas disponibles en el plano nacional para aplicar las disposiciones del Acuerdo ADPIC de manera coherente con los objetivos del desarrollo y las preocupaciones de la política pública.

Puede obtenerse dirigiéndose a: Zed Books, 7 Cynthia Street, Londres N1 9JF, Reino Unido. Precio: £16,95, más £2,50 para franqueo y empaquetado.

Handbook on Antimicrobial Therapy (Manual sobre terapéutica antimicrobiana) (edición revisada), The Medical Letter on Drugs and Therapeutics, 1998, 205 páginas.

Este amplio manual sobre medicamentos antibacterianos, antimicóticos y antivíricos incluye los medicamentos de primera línea y sustitutivos para cada indicación, con sus dosis y los efectos adversos. Contiene además capítulos sobre la inocuidad de los medicamentos antimicrobianos en el embarazo, consejos para los viajeros y medicamentos para las infecciones por el VIH. Es una publicación sin fines de lucro que incluye también listas de precios para los medicamentos antibacterianos orales utilizados corrientemente.

Puede obtenerse dirigiéndose a: The Medical Letter on Drugs and Therapeutics, 1000 Main Street, New Rochelle, N.Y. 10801-7537, EE.UU. Fax: +1 914 632 1733. Precio: 1-9 ejemplares US$14 cada uno, 10-99 ejemplares US$11,20 cada uno, más de 100 ejemplares US$8,40 cada uno. Existen tarifas especiales para los suscriptores a la revista, The Medical Letter on Drugs and Therapeutics.

Operational Principles for Good Pharmaceutical Procurement, Interagency Guidelines (Principios operativos para la adquisición farmacéutica adecuada, Directrices interorganismos), WHO/EDM/PAR/99.5, 2000, 24 páginas

La adquisición de productos farmacéuticos es un proceso complejo y son corrientes los problemas. Este documento del Grupo Interorganismos de Adquisición Farmacéutica establece cuatro objetivos estratégicos y 12 principios operativos para la adquisición adecuada. Se reproducirán íntegramente en el BME-30.

Puede obtenerse gratuitamente dirigiéndose a: Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza.

Référentiel pour l’harmonisation des procédures d’enregistrement des médicaments essentiels génériques dans les pays de la zone franc et pays associés (Referencias para la armonización de los procedimientos de registro de medicamentos esenciales genéricos en los países de la zona franco y países asociados) (Colaboración en el sector farmacéutico entre la CFA y los países asociados), Organización Mundial de la Salud, WHO/EDM/DAP/99.2, 1999, 25 páginas

Esta guía sobre armonización de los procedimientos de registro está destinada a facilitar la introducción de medicamentos esenciales en los mercados de la Comunidad Financiera Africana (CFA) y países asociados, mejorando así el carácter disponible y asequible de los productos farmacéuticos. Las directrices, adoptadas en un seminario celebrado en Ouagadougou en febrero de 1999, abarcan el registro de medicamentos genéricos y la autorización de comercialización.

Puede obtenerse gratuitamente dirigiéndose a: Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza.

HIV Testing: A Practical Approach (Pruebas del VIH: un método práctico), Healthlink Worldwide, 1999, 48 páginas

Las pruebas del VIH son parte primordial de todos los programas de prevención y atención de la infección por el VIH, con objeto de garantizar los suministros inocuos de sangre y determinar la situación del VIH. Los consejos, la enseñanza, la atención y el apoyo de seguimiento apropiados son parte indispensable de cualquier programa de pruebas del VIH.

HIV testing: a practical approach proporciona información clara para los decisores, los planificadores y el personal de salud implicado en los consejos y las pruebas del VIH. Es una actualización de la publicación de 1994, Practical issues in HIV testing, que refleja los acontecimientos recientes y las lecciones aprendidas en los últimos seis años. Entre los temas tratados figuran los siguientes: consideraciones necesarias antes de comenzar un programa de pruebas del VIH; aspectos técnicos de las pruebas, los individuos sometidos a las mismas y la vigilancia; y ejecución de programas de cribado de la sangre.

Además, la publicación proporciona ejemplos de programas de África, Asia y América Latina, y experiencias de personas que han sido sometidas a las pruebas del VIH. También se facilita una valiosa lista de recursos e información técnica detallada sobre las características de algunas de las pruebas utilizadas más corrientemente.

Puede obtenerse dirigiéndose a: Healthlink Worldwide, Cityside, 40 Adler Street, Londres, E1 1EE, Reino Unido. Correo electrónico: publications@healthlink.org.uk Precio: £7,50/US$15. Pueden obtenerse ejemplares únicos gratuitos para organizaciones nacionales de países en desarrollo.

Counterfeit and Substandard Drugs in Myanmar and Viet Nam (Medicamentos falsificados e inferiores a las normas en Myanmar y Viet Nam), Organización Mundial de la Salud, Serie de Investigaciones del EDM No 29, WHO/EDM/QSM/99.3, 1999, 55 páginas

En el presente informe se hallan los resultados de dos estudios, efectuados en Myanmar y Viet Nam, para obtener información independiente sobre el problema de los medicamentos falsificados y para facilitar la elaboración de medidas contra la falsificación. La investigación comprendió la compilación de información de base sobre la situación de la reglamentación farmacéutica y también la obtención de muestras de 500 productos, que fueron sometidos a pruebas de calidad en el laboratorio. Se seleccionaron 214 para la investigación, enviando una parte de ellos a las autoridades de reglamentación farmacéutica del país fabricante para su análisis.

El informe muestra que la prevalencia de los medicamentos inferiores a las normas es en general un problema mucho mayor que el planteado por los medicamentos falsificados en ambos países. Se observó que ciertos productos que habían pasado las pruebas de laboratorio estaban a veces falsificados (productos deliberadamente mal etiquetados, por ejemplo). El informe llega a la conclusión de que las pruebas de laboratorio no bastan por sí solas para determinar si un producto está falsificado. Cualquier investigación requiere recursos apropiados, planificación e indagación secreta, y debe efectuarse en colaboración con las autoridades de reglamentación farmacéutica y los fabricantes.

Puede obtenerse gratuitamente dirigiéndose a: Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza.

Narcotic and Psychotropic Drugs. Achieving Balance in National Opioids Control Policy. Guidelines for Assessment (Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos. Logro del equilibrio en la política nacional de control de los opioides. Directrices para la evaluación), Organización Mundial de la Salud, WHO/EDM/QSM/2000.4, 2000, 37 páginas

Según las estimaciones de la OMS, en el año 2020, el 70% aproximadamente de los 20 millones anuales de nuevos casos de cáncer se producirán en los países en desarrollo, en donde el diagnóstico de la mayoría de los pacientes se hace en fases tardías de la enfermedad, cuando el dolor es más frecuente. Sin embargo, el dolor en el cáncer queda con frecuencia sin tratamiento, e incluso cuando se trata, el alivio suele ser insuficiente. Si bien puede ser útil la formación del personal de salud y el mayor acceso a los servicios de atención paliativa, la publicación se centra en la solución del problema de la disponibilidad insuficiente y del uso de los medicamentos contra el dolor, en particular analgésicos opioides, en los países en desarrollo.

Los autores señalan que los analgésicos opioides, como la codeína y la morfina, son «absolutamente necesarios» para el tratamiento del dolor en el cáncer y que, en el caso del dolor moderado a intenso no hay sustituto de los opioides en el grupo terapéutico de la morfina. Sin embargo, dadas las posibilidades de abuso, los opioides se clasifican como estupefacientes.

La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes, la OMS y los gobiernos nacionales informan que la disponibilidad de los opioides para fines médicos no es suficiente. Entre los motivos de ese problema figuran la escasa prioridad del tratamiento del dolor en los sistemas de salud, exagerada sobremanera por los temores a la adicción, las normativas de fiscalización nacional de los medicamentos muy restrictivas y los problemas planteados por la adquisición, fabricación y distribución de los opioides. La publicación ofrece orientaciones a los gobiernos para determinar si sus políticas nacionales de fiscalización de los medicamentos contienen un marco jurídico y administrativo que garantice la disponibilidad médica de analgésicos opioides, según recomienda la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes.

Puede obtenerse gratuitamente dirigiéndose al: Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza.

Beyond Our Means? The Cost of Treating HIV/AIDS in the Developing World (¿Rebasa nuestros medios? El costo del tratamiento del VIH/SIDA en el mundo en desarrollo), The Panos Institute, 2000, 59 páginas

El presente informe aborda las cuestiones controvertidas y complejas concernientes al acceso a los tratamientos del VIH/SIDA en los países en desarrollo. Señala que por lo menos 12 millones de personas del mundo en desarrollo necesitan con urgencia los medicamentos antirretrovíricos que pueden suprimir el VIH y retrasar indefinidamente los síntomas del SIDA. Sin embargo, la gran mayoría de esas personas viven en los países más pobres del mundo y si bien es teóricamente posible proporcionarles ese tratamiento, es muy improbable que suceda en un futuro previsible, según los autores.

Varios factores explican ese fallo en proporcionar tratamiento completo a quienes lo necesitan. Varían de unos países a otros, pero, según la publicación, incluyen la falta de voluntad política, las normativas económicas poco útiles (como la aplicación de impuestos a los productos medicinales), la carencia de información pertinente y la ausencia de mecanismos apropiados de distribución. Los autores consideran que otros dos factores son decisivos. El primero es la insuficiencia de los sistemas de atención de salud: infraestructuras insuficientes e instalaciones inapropiadas, que incluyen la falta de camas de hospital, laboratorios y personal capacitado. El segundo factor es la combinación del alto costo de los medicamentos antirretrovíricos y otros y las discusiones sobre los derechos de patente y licencia de esos productos.

En la publicación se examinan en general las cuestiones relativas al acceso al tratamiento del SIDA, con objeto de fomentar el debate informado, las investigaciones ulteriores y las medidas bien fundadas. Está destinado fundamentalmente a las instancias decisorias, las organizaciones del SIDA y el personal médico.

Puede obtenerse dirigiéndose a: The Panos AIDS Programme, 9 White Lion Street, Londres N1 9PD, Reino Unido. Tel.: +44 20 7278 1111, fax: 44 20 7278 0345. Disponible en el sitio de la Red de Panos: www.panos.org.uk Precio: £5/US$10. Las ONG de escasos recursos de los países en desarrollo pueden obtener ejemplares gratuitos.

Integrating Public Health Concerns into Patent Legislation in Developing Countries (Integración de las preocupaciones por la salud pública en la legislación sobre patentes de los países en desarrollo), C. Correa, South Centre, 2000, 124 páginas

En esta publicación se presentan las opciones para la formulación y aplicación de normativas de salud pública sensibles a las patentes en los países en desarrollo. Muestra especial interés por el Acuerdo ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio), que ofrece protección a los productos y procedimientos farmacéuticos. Los países miembros de la Organización Mundial del Comercio están obligados a cumplir las normas mínimas del Acuerdo. Ahora bien, el autor señala que existe también amplio espacio para desarrollar su propia legislación de patentes y de otros aspectos de la propiedad intelectual, en respuesta a las características de sus sistemas jurídicos y a sus necesidades de desarrollo. Entre los temas abarcados figuran los siguientes: requisitos para la concesión de patentes, casos especiales de los productos farmacéuticos, conocimiento público, excepciones a los derechos exclusivos y licencia obligatoria.

La publicación está destinada fundamentalmente a las instancias normativas, en particular ministerios de salud y abogados estatales responsables de la legislación nacional que cumpla los requisitos del ADPIC.

Puede obtenerse gratuitamente dirigiéndose a: South Centre, Case Postale 228, 1211 Ginebra 19, Suiza. Disponible también en el sitio en la Red del South Centre en: www.southcentre.org/publications/publichealth/toc.htm

Guidelines for the Regulatory Assessment of Medicinal Products for Use in Self-Medication (Directrices para la evaluación reglamentaria de productos medicinales usados en la automedicación), Organización Mundial de la Salud, WHO/EDM/QSM/00.1, 2000, 32 páginas

Es cada vez más corriente la reclasificación de los productos medicinales pasando de la venta sólo con receta a la venta sin prescripción (de venta libre). Las autoridades de salud y de reglamentación farmacéutica tienen que examinar los tipos de medicamentos para los que la reclasificación es apropiada, inocua y racional en interés de la salud pública.

Las Directrices indican los criterios y métodos que los organismos de reglamentación farmacéutica pueden utilizar para determinar la idoneidad de los productos medicinales utilizables en la automedicación. También están destinadas a los poseedores de la autorización de comercialización que piden que se modifique la clasificación de un producto de prescripción para pasar a la venta sin receta. Se facilita orientación sobre la documentación para nuevas sustancias activas, nunca comercializadas como medicamentos de prescripción, que ha de acompañar a las solicitudes de autorización para comercializar un producto de automedicación.

Puede obtenerse dirigiéndose a: Organización Mundial de la Salud, Comercialización y Difusión, 1211 Ginebra 27, Suiza. Precio: Fr.s.10, US$9, y en los países en desarrollo Fr.s.7.

Globalization, Patents and Drugs: An Annotated Bibliography (Mundialización, patentes y medicamentos: una bibliografía anotada), 2a ed., Organización Mundial de la Salud, Economía de la Salud y Medicamentos, Serie EDM No 10, WHO/EDM/PAR/01.1, 2001, 52 páginas

Es cada vez más importante el efecto de la mundialización y de los acuerdos comerciales sobre el acceso a los medicamentos. Esta bibliografía anotada se destina a profesionales del sector de la salud que carecen de conocimientos jurídicos especiales, pero que desean poseer una visión general de las cuestiones y los argumentos implicados. Dirige a los lectores a informes, libros y artículos importantes de revistas técnicas y científicas, subdivididos en artículos generales y estudios específicos de los países. Termina el documento con una sección sobre sitios útiles de la Red.

Puede obtenerse gratuitamente dirigiéndose a: Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza.

Actualización sobre nuevos formularios, directrices terapéuticas, listas de medicamentos esenciales, boletines de medicamentos y noticiarios

El Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica prepara un índice mundial de formularios, guías terapéuticas y listas de medicamentos esenciales que puede obtenerse gratuitamente. (Obsérvese que no podemos proporcionar ejemplares de las publicaciones. Las peticiones deben dirigirse directamente a los países interesados.) He aquí algunas adiciones recientes:

• Asia Sudoriental: Essential Drugs for Primary Health Care, 3a edición. Oficina Regional de la OMS para el Asia Sudoriental. 2000. El manual facilita directrices sobre el uso de 34 medicamentos esenciales al personal de salud comunitaria y al personal de salud auxiliar. También aconseja sobre el tratamiento y los requisitos de envío de enfermos en 22 problemas médicos corrientes.

• India, Himachal Pradesh: List of Essential Drugs. 1999. Departamento de Salud y Bienestar Familiar, Gobierno de Himachal Pradesh. Enuncia los medicamentos por la denominación genérica, divididos en 29 grupos terapéuticos.

• Médicos sin Fronteras: Essential Drugs: Practical Guidelines. Se dispone de nuevas ediciones de este valioso manual para médicos, farmacéuticos, enfermeras y auxiliares médicos. Una primera edición en portugués y las segundas ediciones en español e inglés, serán pronto seguidas por una segunda edición en árabe.

• Nepal: Standard Treatment Schedules for Health Posts and Sub-Health Posts, 3a ed., 1999. Ministerio de Salud. Disponible actualmente en inglés y nepalí. Incluye los principios de la prescripción y dispensación apropiadas, y consejos para los pacientes.

• Rusia: Formulary 2000 (Sistema de formulario ruso.) Fundación de la Salud Humana, Moscú. 2000. Directrices para médicos sobre el uso de medicamentos. Aprobadas y recomendadas por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. En ruso.

• Sudáfrica: Las Directrices Terapéuticas procedentes del Departamento de Salud de Sudáfrica comprenden las siguientes:

- National Guideline on Management and Control of Asthma in Children at Primary Level. 1999.

- National Guideline on Primary Prevention and Prophylaxis of Rheumatic Fever and Rheumatic Heart for Health Professionals at Primary Level. 1999.

- Hypertension: National Programme for Control and Management at Primary Level. 1998.

- Diabetes: National Programme for Control and Management of Diabetes Type 2 at Primary Level. 1998.


• Zimbabwe: EDLIZ. 4th Essential Drugs List and Standard Treatment Guidelines. Ministerio de Salud y Bienestar Infantil. 2000. Menor número de medicamentos en la lista (pasa de 600 a 250) y consejos actualizados para el personal de salud de Zimbabwe.

Boletines de medicamentos y noticiarios

• Breve presentación de los medicamentos esenciales. Toda persona implicada en la aplicación de la política farmacéutica nacional que desee una actualización rápida de las actividades más recientes de la OMS realizadas en colaboración con los países y para ellos, debe suscribirse al boletín, Essential Drugs in Brief. El boletín, que se publicará dos veces al año, difunde información sobre el apoyo a los países más reciente proporcionado o coordinado por el equipo ampliado del Programa de Acción sobre Medicamentos del EDM, apoyo prestado a través de las oficinas en los países, regionales y de la Sede.

• El boletín Noticias Farmacéuticas de la OMS ha sido rediseñado y presenta algunos cambios de contenido. Los artículos se limitarán a temas relacionados más directamente con la garantía de la calidad y la inocuidad de los medicamentos. Cierta información más general, como acontecimientos recientes, directrices y reglamentación de carácter general, se publicará sólo en la revista trimestral Información Farmacéutica OMS. El Centro Colaborador de la OMS se ocupa ahora de la sección de inocuidad de los medicamentos para la vigilancia internacional de los medicamentos. Se interrumpe la publicación de Adverse Reactions Newsletter del Centro.

• Con el apoyo de la OMS, la Sociedad de Delhi para la Promoción del Uso Racional de los Medicamentos (DSPRUD) lanzó su Medical Newsletter en julio de 1999, a fin de ayudar a los profesionales de atención de salud a actualizar sus conocimientos sobre farmacoterapia. El Newsletter se distribuye gratuitamente a los médicos y contiene un resumen de artículos publicados, que incluye reacciones medicamentosas, noticias y recensiones.

• El Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la OMS apoya también a Spectrum, boletín del Programa India-OMS de Medicamentos Esenciales, que abarca las actividades de la Sociedad de Delhi para la Promoción del Uso Racional de los Medicamentos y el Programa de Medicamentos Esenciales.

• Paquetes de Practical Pharmacy. Se dispone ahora de lotes completos de Practical Pharmacy, que se entregarán gratuitamente a países en desarrollo mientras duren las existencias. Este boletín, destinado al personal de salud de todos los niveles, incluye información de fácil lectura sobre aspectos básicos y habilidades del trabajo en la farmacia. Diríjase a: Echo International Health Services Ltd, Ullswater Crescent, Coulsdon, Surrey CR5 2 HR, Reino Unido. Tel.: +44 20 8660 2220, fax: +44 20 8668 0751.

 

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The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: October 7, 2014