Médicaments essentiels: Le point No. 028 & 029 - Numéro double
(2000; 36 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
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La liste OMS des produits de comparaison

Les médicaments multisource (génériques) doivent répondre aux mêmes normes de qualité, d’innocuité et d’efficacité que le produit d’origine ou portant le nom de marque. L’OMS vient de publier une liste des produits de comparaison reconnus dans le monde pour aider ceux chargés des homologations à identifier le produit qui leur servira de référence lorsqu’ils évalueront la bioéquivalence et l’interchangeabilité des versions génériques.

La liste comporte 147 médicaments tirés de la liste de référence de l’OMS, et pour lesquels un produit de comparaison a déjà été identifié. La liste donne le nom de l’inventeur et le marché national où ce fabricant considère que le produit répond aux meilleures normes d’innocuité, de qualité, d’efficacité et d’étiquetage. Il existe une seconde liste des médicaments essentiels restants pour lesquels un produit de comparaison doit être identifié.

Cette information est disponible dans la brochure de l’OMS Information pharmaceutique Volume 13, No. 3, 1999.

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