Boletín de medicamentos esenciales - No. 027
(1999; 28 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentEditorial - Obtener medicamentos para el pueblo
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View the documentLa publicación de Acción Internacional por la Salud, Medicamentos problemáticos, disponible en ruso
View the documentElevar al máximo la función de las ONG en la distribución y suministro de medicamentos
View the documentLa OMS establece prioridades para el siglo XXI
View the documentLlegar a las ONG y la industria
View the documentEE.UU.: medidas para reglamentar la prescripción por Internet
View the documentPremio para la IBFAN
View the documentDisfrute en la red, pero no arriesgue su salud
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Llegar a las ONG y la industria

DESDE que ocupó su cargo en julio de 1998, la Dra. Gro Harlem Brundtland, Directora General de la OMS, ha destacado la necesidad de que la OMS alcance a todos los actores en la salud pública: «La OMS... puede dirigir más eficazmente cuando nos vinculamos con otros y acordamos una división del trabajo y unas reglas básicas para nuestras relaciones. De este modo podemos crear auténticas asociaciones para el logro de resultados tangibles en salud».

Las mesas redondas están resultando un eficaz mecanismo para crear y consolidar tales asociaciones. En el pasado año, el grupo orgánico de Tecnología de Salud y Productos Farmacéuticos celebró una serie de mesas redondas con ONG de interés público, la Alianza Farmacéutica Internacional de Medicamentos Genéricos y la Federación Internacional de la Industria del Medicamento. En cada caso se trató ante todo de buscar en colaboración medios para mejorar la equidad y el acceso a medicamentos esenciales de calidad garantizada, como parte del derecho fundamental a la atención de salud.

También tuvo lugar en junio de 1999, en Berlín, una mesa redonda de la Industria Mundial de la Automedicación para examinar la función de la automedicación en la atención de salud y los nuevos conceptos y métodos para tratar la dependencia del tabaco. Se acordó el fortalecimiento de las actuales actividades en colaboración con la iniciativa «Liberarse del tabaco» de la OMS y con el Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica, relativas a los medicamentos tradicionales y las pautas para evaluar los productos de automedicación. La OMS también se mostró de acuerdo en examinar la preparación de un documento de política general sobre la automedicación.

Mesas redondas con las ONG de interés público

Las ONG desempeñan una importante función al mejorar el acceso a los medicamentos esenciales y su uso racional. Han apoyado y defendido firmemente el planteamiento de medicamentos esenciales de la OMS y la Estrategia revisada de la OMS en materia de medicamentos. Además protegen a los consumidores y a los intereses públicos, proporcionando de este modo un contrapeso primordial a los intereses puramente comerciales. La OMS es un valioso asociado y por ello está dispuesta a ampliar la colaboración con el sector de las ONG. Destinada a estimular el debate abierto y franco en sectores de interés común, la mesa redonda celebrada por las ONG del sector público en octubre de 1998 fue un primer paso en esa dirección.

Un grupo de diez ONG,1 que comprendían organizaciones profesionales, sin fines de lucro, de consumidores, de política social y de socorro, coordinadas por Acción Internacional por la Salud, se reunió con la Dra. Brundtland y personal superior de la OMS. Las ONG presentaron un documento de debate sobre cuestiones relativas a los medicamentos, al que habían contribuido más de 30 ONG y organizaciones que trabajan en numerosos países distintos en los sectores de la salud y los productos farmacéuticos. Al mostrar sectores de interés mutuo, como el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y el uso racional de los medicamentos, el documento señaló esferas en las que la colaboración entre las ONG y la OMS podría ser especialmente fructífera. Comprenden la observación de la aplicación de los criterios éticos de la OMS y la vigilancia de las nuevas tendencias en la promoción de los medicamentos.

Entre las necesidades concretas mencionadas respecto al mejor modo de trabajar en conjunto la OMS y las ONG figuran las siguientes: metas y estrategias claras, conductos fáciles de comunicación a nivel de los programas y las organizaciones, apertura y transparencia, y mayor apoyo y colaboración con las ONG en los niveles nacional y regional. También se pidió una mayor participación de las ONG en los diálogos sobre política dirigidos por la OMS.

Una mesa redonda de seguimiento, celebrada en mayo del presente año, identificó dos sectores - promoción de los medicamentos y acceso a los medicamentos - para la colaboración técnica concreta ONG/OMS en el marco del proceso de mesas redondas. Ambos temas fueron citados en la resolución de 1999 sobre Estrategia revisada en materia de medicamentos (véase la página 18) como importantes sectores de acción.

Ya está en marcha la colaboración sobre la promoción de los medicamentos. Numerosos estudios señalan el etiquetado incompleto, los anuncios equívocos y otras formas inapropiadas de promoción de los medicamentos como problemas persistentes en muchos países. En tanto que factor contribuyente a la prescripción y al uso irracionales de los medicamentos, la promoción inapropiada tiene consecuencias para la salud. El proyecto contribuirá al análisis de esas consecuencias y de sus posibles soluciones. Incluirá la mención y el examen crítico de datos probados sobre promoción inapropiada de los medicamentos en todo el mundo (véase el recuadro 1), medios para vigilar la promoción de los medicamentos, y compilación y desarrollo de metodologías para enseñar a los profesionales de salud, los alumnos y los consumidores el modo de evaluar los materiales de promoción con sentido crítico.

Recuadro 1

Base de Datos Sobre Promoción de los Medicamentos: Cómo pueden ayudar los lectores del Boletín

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La base de datos trata de ser lo más completa posible. Además de los textos en inglés, las ONG colaboradoras introducirán material en alemán, español, francés y ruso. La base de datos incluirá todas las fuentes disponibles de material de promoción que haya aparecido desde 1970, tales como artículos en diarios o revistas, libros, vídeos, transcripciones de emisiones de TV/radio y estudios inéditos. La inclusión del material de tres decenios permitirá identificar las tendencias en distintos sectores de la promoción y las insuficiencias de la investigación. Se utiliza la definición de promoción dada por la OMS,2 que dice así: «Todas las actividades informativas y de persuasión desplegadas por fabricantes y distribuidores con objeto de inducir a la prescripción, el suministro, la adquisición y/o la utilización de medicamentos».

Los lectores del Boletín pueden también realizar una valiosa contribución. El proyecto busca activamente material que no aparecerá en las bases de datos ordinarias. Se trata de artículos en revistas médicas locales, estudios inéditos y relatos publicados en revistas locales. La base de datos incluirá también informes y material sobre la formación relativa a la evaluación crítica de la promoción de medicamentos. Si conoce usted algún trabajo en este sector diríjase al proyecto (véase la dirección más adelante).

Por último, la base de datos será incluida en el sitio de la red de un centro colaborador de la OMS, con objeto de dar amplio acceso al material.

El investigador principal, Joel Lexchin, está respaldado por un grupo de asesoramiento internacional. El Dr. Lexchin, Profesor Adjunto en la Universidad de Toronto, ha publicado numerosos estudios sobre esta materia y es coautor de Drugs of Choice, formulario para la práctica general ampliamente utilizado en el Canadá.

Para obtener información adicional y contribuciones diríjase a: Joel Lexchin 121 Walmer Road, Toronto, Ontario, Canadá M5R 2X8. Correo electrónico: joel.lexchin@utoronto.ca

La colaboración sobre el acceso a los medicamentos comprenderá la elaboración y las pruebas prácticas de metodologías normalizadas para:

• evaluar el acceso a los medicamentos esenciales en los países, en particular en las zonas rurales

• vigilar los precios de los medicamentos primordiales en el plano nacional y crear una base para establecer comparaciones internacionales

• evaluar y vigilar el efecto de los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) sobre los precios de los medicamentos en los países.

Mesa redonda con la industria farmacéutica basada en la investigación

En la siguiente mesa redonda, en octubre de 1998, la Dra. Brundtland y el personal superior del grupo orgánico de Tecnología de Salud y Productos Farmacéuticos se reunió con 10 personalidades de la industria farmacéutica internacional para estudiar el mejor modo de cooperar en el logro de medicamentos asequibles, esenciales y de buena calidad para las personas desfavorecidas. Seleccionados por la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM), los participantes de la industria constituían una amplia representación de la industria farmacéutica basada en la investigación. Richard Sykes, Presidente de la FIIM, dio la bienvenida a los participantes en la mesa redonda como «un nuevo paso en las relaciones entre la OMS y la industria basada en la investigación, fundado en el diálogo y la comprensión mutua»

Las deliberaciones se centraron en los medicamentos con altas posibilidades de influir en la salud pública, en particular los medicamentos relacionados con el VIH, los antibióticos contra la meningitis resistente, cada vez más corriente, y los nuevos antipalúdicos.

Además de asegurar el acceso a los nuevos medicamentos y vacunas en los países en desarrollo, se identificaron otras tres cuestiones primordiales para la posible colaboración entre la OMS y la FIIM: desarrollo de nuevos medicamentos, lucha contra los productos falsificados o inferiores a las normas, y transferencia de tecnología. Desde la celebración de la mesa redonda se han emprendido actividades en los dos primeros sectores (véase el recuadro 2). En particular se considera que los medicamentos contra el paludismo y el VIH/SIDA tienen importancia en las iniciativas relativas al acceso.

Mesa redonda de la Alianza Farmacéutica Internacional de Medicamentos Genéricos

Celebrada en febrero de 1999, la mesa redonda de la Alianza Farmacéutica Internacional de Medicamentos Genéricos examinó las siguientes cuestiones: importancia de los medicamentos genéricos en la política de la OMS de atención de salud, política de medicamentos esenciales promovida por la OMS, cuestiones de propiedad intelectual y desarrollo de medicamentos genéricos, sistemas para promover el uso de medicamentos genéricos, inspección de la calidad y desarrollo de prácticas adecuadas de fabricación para la industria mundial de medicamentos genéricos.

Greg Perry, Coordinador de la Alianza Farmacéutica Internacional de Medicamentos Genéricos, describió la mesa redonda como «un importante reconocimiento por la OMS de que en la industria farmacéutica hay más de un grupo de intereses». Señaló además que la industria de medicamentos genéricos ha comenzado a actuar en fecha reciente en el nivel mundial, pero que ofrece numerosos beneficios a los sistemas de salud. Entre éstos figuran los siguientes: terapéutica menos costosa y de calidad, mayor accesibilidad a la asistencia, aumento de la capacidad para adquirir nuevos medicamentos de alto costo debido a los ahorros efectuados en la compra de medicamentos genéricos y oportunidad ofrecida a los países menos adelantados para que desarrollen una base farmacéutica local.

Referencia

1. Asistieron representantes de las siguientes ONG: Servicios de Salud Internacional de ECHO; Acción Internacional por la Salud; Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos; Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos; Medicamentos sin Fronteras; Auditoría Social; The Network, Pakistán; y Consejo Mundial de Iglesias.

2. OMS. Criterios éticos para la promoción de medicamentos. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 1988, p. 5, párr. 6.

Recuadro 2

Preguntas primordiales para la OMS/FIIM

♦ ♦ ♦

Para ocuparse del acceso a los nuevos medicamentos y vacunas en los países en desarrollo, y del descubrimiento y desarrollo de medicamentos, la OMS y la FIIM abordan las siguientes preguntas como punto de partida:

Acceso

• ¿Cuál es la naturaleza y la amplitud del problema del acceso a los nuevos medicamentos esenciales?

• ¿Cuáles son las barreras actuales contra el acceso, tanto externas (por ej., precios) como internas (por ej., cuestiones de distribución)?

• ¿Qué puede hacerse para resolver los distintos aspectos del problema?

Descubrimiento y desarrollo de medicamentos

• ¿Cómo se establecen las actuales necesidades terapéuticas de carácter prioritario?

• ¿Cuáles son las barreras frente al descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos que satisfagan necesidades terapéuticas prioritarias?

• ¿De qué respuestas, iniciativas y mecanismos se dispone para superar esas barreras?

• ¿Qué otras iniciativas son necesarias?

Recuadro 3

Conclusiones de la mesa redonda sobre medicamentos genéricos

Entre los factores que disminuyen la disponibilidad de medicamentos genéricos en los países en desarrollo figuran los siguientes:

• Ausencia de redes de distribución en el sector público

• Precio: pese a ser más baratos que otros medicamentos, los genéricos son con frecuencia todavía inasequibles para muchas poblaciones de países en desarrollo

• Mal funcionamiento de los sistemas de licitación, con lo cual los medicamentos genéricos no son seleccionados para la adquisición

• Prácticas de prescripción y dispensación: los profesionales de salud y los consumidores pueden preferir los nombres comerciales bien conocidos, en particular si se estima que los medicamentos genéricos son copias de baja calidad; motivos referentes al lucro pueden incentivar a los profesionales de salud para que prescriban medicamentos de nombres comerciales

• Complicaciones en el sistema de registro: algunos países en desarrollo aplican los mismos sistemas de registro a los medicamentos genéricos que a los productos innovadores, con lo cual alargan innecesariamente el tiempo que tarda un medicamento genérico en llegar al mercado farmacéutico.

Ponderar los riesgos y ventajas del patrocinio de la industria

MIENTRAS sigue disminuyendo la financiación pública para iniciativas de la atención de salud, muchas ONG relacionadas con la salud se enfrentan con una decisión primordial. ¿Continúan financiando sus actividades mediante fuentes independientes y públicas, sabiendo que esto es cada vez más difícil? O ¿aceptan dinero procedente de la industria farmacéutica? Muchas ONG han elegido la segunda opción, justificada a menudo por el simple reconocimiento de que ha cambiado el clima de la financiación en los años noventa. Pero otras ONG se preguntan si esa elección es realmente inevitable y examinan las posibles consecuencias de la financiación por la industria farmacéutica de las ONG de promoción de la salud o de atención benévola.

¿Hay conflicto de intereses?

Hasta la fecha han faltado los debates sobre la cuestión del patrocinio, omisión rectificada en parte por un seminario de un día organizado por HAI-Europa, en París, en junio de 1999, que reunió a representantes de las ONG, la industria y los medios informativos. Grupos pertenecientes a la red HAI (Acción Internacional por la Salud) estiman que no deben aceptar dinero de la industria porque representan intereses públicos en la política farmacéutica. El seminario favoreció el debate abierto entre las ONG que aceptan financiación de la industria y otras que se oponen a la misma, y examinó alternativas viables para el patrocinio por empresas. En el curso del día, los participantes examinaron el modo de ampliar el debate acerca del patrocinio y de favorecer la concienciación sobre los efectos de la privatización.


Los participantes en el seminario destacaron los dilemas planteados por la búsqueda de fondos por las ONG

El informe del seminario, The Ties that Bind? (¿Lazos que atan?), ofrece una visión general sobre las principales preocupaciones expresadas en la reunión y sobre el modo de abordarlas por parte de algunas ONG. Incluye debates sobre los siguientes aspectos: necesidad de mayor transparencia en la financiación por la industria, aspectos de las metas compartidas entre las ONG de promoción de la salud y la industria, el patrocinio como instrumento de relaciones públicas y comercialización, y la posible influencia negativa del patrocinio en la adopción de decisiones en muchos niveles.

Pueden obtenerse ejemplares de The Ties that Bind? Dirigiéndose a: HAI-Europe, Jacob van Lennepkade 334T, 1053 NJ Amsterdam, Países Bajos. Tel.: +31 20 683 36 84, fax: +31 20 685 50 02, correo electrónico: hai@hai.antenna.nl Precio: NLG20, más franqueo y manipulación.

En Holanda se define el patrocinio aceptable

SE está instando a los hospitales e instituciones de salud holandeses a que firmen un nuevo código de conducta que reglamente el patrocinio y la obtención de fondos, estimados por los investigadores en más de US$ 320 millones al a ño. El código, respaldado por el Ministerio de Salud, es consecuencia de las preguntas de parlamentarios holandeses sobre las implicaciones de la industria que ofrece a los hospitales «apoyo técnico» y de las empresas farmacéuticas que patrocinan a grupos de pacientes.

Aunque el código es voluntario, sus autores estiman que está conforme al actual debate ético y que todos los hospitales lo firmarán bajo la presión de los consumidores. El código prohíbe el patrocinio por empresas tales como los fabricantes de tabaco o las que tienen malos antecedentes relativos al medio ambiente o los derechos humanos.

Los fondos no deben «dañar el estado físico o mental del paciente» ni «entrar en conflicto con los principios generalmente aceptados de política de salud». La obtención de fondos no debe dañar la igualdad del acceso a los servicios de salud ni el principio de la «solidaridad social», que es la base de la atención de salud de los Países Bajos.

Una junta supervisora, con poderes para inspeccionar las cuentas anuales de los signatarios, vigilará el código y podrá pedir a los hospitales que devuelvan los donativos inapropiados.

Ningún servicio de salud de dos niveles...

En el Parlamento se han suscitado preguntas respecto al uso por un hospital universitario de equipo menor para cirugía cardiaca donado por la industria. El Dr. Els Borst, Ministro de Salud, dijo que «no era excepcional» que la industria ofreciera ese apoyo técnico, pero que era inaceptable el patrocinio que condujera a un servicio de dos niveles.

La investigación muestra que el 80% aproximadamente de los 4000 hospitales, residencias medicalizadas y servicios psiquiátricos de los Países Bajos tratan de obtener patrocinios o donativos para costear «extras» para los pacientes, como son las sillas de ruedas o las zonas de juegos para niños. Ahora bien, son escasos los profesionales de la obtención de fondos o los contratos escritos con los patrocinadores.

El objetivo del código es evitar la falta de profesionalidad y definir en dónde está el límite en el patrocinio, conforme indica Maerten Verstegen, Presidente del Instituto para el Patrocinio y la Obtención de Fondos en la Atención de Salud, que redactó el código. Señaló que es importante definir lo que es aceptable.

Fuente: BMJ, 19 de junio de 1999.

Gráfico reproducido con la autorización del Sra. van Vilet

También en el Canadá...

El creciente debate sobre las cuestiones éticas relacionadas con el patrocinio por la industria farmacéutica ha dado lugar a la publicación de un folleto canadiense, A Different Prescription: Considerations for Women’s Health Groups Contemplating Funding from the Pharmaceutical Industry (Una prescripción distinta: Consideraciones para los grupos de salud de las mujeres que se plantean la obtención de fondos de la industria farmacéutica), por Anne Rochon Ford. El folleto examina el motivo de que la industria esté con frecuencia dispuesta a financiar a los grupos de salud de las mujeres y proporciona consejos prácticos para ponderar los aspectos y argumentos concernientes a ese patrocinio.

Pueden obtenerse ejemplares dirigiéndose a: National Network on Environments and Women’s Health, 214 York Lanes, York University, 4700 Keele Street, Toronto, ON, Canadá M3J 1P3. Correo electrónico: nnewh@yorku.ca

Fuente: HAI News, junio de 1999.

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Last updated: May 3, 2013