Lograr el paso del mensaje: comunicaciones y farmacovigilancia

BRUCE HUGMAN*

* Bruce Hugman es Director Gerente, EQUUS Communications, Londres, Reino Unido.

LA dificultad para equilibrar el beneficio y el riesgo en la farmacoterapia, las consecuencias del uso de los medicamentos, la falta de cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, la ansiedad y la incertidumbre sobre el riesgo de los medicamentos, y el secreto y la sospecha en cuestiones farmacéuticas, fueron algunas de las preocupaciones acuciantes que dieron lugar a la Conferencia Internacional sobre Comunicación Efectiva en la Farmacovigilancia, celebrada en Erice (Sicilia), en septiembre de 1997.

Más de 70 profesionales de 30 países, que representaban a pacientes, médicos, enfermeras, farmacéuticos, empresas farmacéuticas, abogados, universitarios, responsables de la reglamentación, periodistas y expertos en comunicación unieron sus ideas para dar respuesta a la pregunta sobre el mejor modo de comunicar la información sobre la seguridad de los medicamentos a todas las partes interesadas, en interés final del bienestar del paciente.

Se reconoció que incluso los mejores científicos y clínicos pueden carecer de las aptitudes especializadas necesarias en la comunicación moderna efectiva, y que se ha concedido tiempo y prioridad insuficientes al examen de la cuestión y la formación correspondiente. Es preciso conceder mucha más atención no sólo al contenido de la comunicación sino también a su forma, la calidad de la producción y los medios informativos elegidos para su difusión.

El peligro del secreto

Se consideró también que el clima o contexto en el que se produce la comunicación es una variable decisiva: en un clima de secreto surgen la sospecha y la incertidumbre, siendo muy probables las fugas de información y los temores de los medios informativos. Éstos conducen a su vez a la pérdida de la confianza pública en la medicina, en el buen juicio de los médicos, y en la integridad de los clínicos y las empresas farmacéuticas en general.

Los participantes tanto de países desarrollados como en desarrollo se mostraron de acuerdo en que un clima de apertura y confianza, en particular en relación con las actividades de los organismos de reglamentación y las empresas farmacéuticas, es un requisito previo primordial para una mejor comprensión de las cuestiones del beneficio en relación con el riesgo y para alcanzar la terapia racional. La accesibilidad de la información es un requisito fundamental. Debe impulsarse a los médicos en ejercicio a que comuniquen la información obtenida en su práctica, en particular las reacciones adversas a los medicamentos, como una importante responsabilidad profesional.

El valor de la asociación

Se consideró que el concepto de asociación es un ideal que ha de perseguirse en todo el sector: en particular la asociación entre el clínico y el paciente (se consideró que el concepto de elección informada por los enfermos tiene alta prioridad); entre los profesionales y los medios informativos (que con frecuencia al parecer divergen); y entre los profesionales de este sector y los de otros en los que pueden ejercer una influencia notable (en los profesores y las escuelas, por ejemplo, en donde se establecen las aptitudes y los conocimientos de los niños).

Entre los dilemas que han de resolverse figuran los conflictos entre las prioridades de la salud pública y las necesidades de los distintos pacientes. Éste es uno de los numerosos aspectos que sólo pueden solucionarse mediante la asociación multidisciplinaria, en la que se negocien entre iguales los variados objetivos y deseos de todos los protagonistas. Los pacientes y los consumidores necesitan en especial expresarse con más fuerza para determinar no sólo los riesgos aceptables para ellos de modo individual sino también para la sociedad en conjunto. Para ello es indispensable disponer de más comunicación y de mucha mejor calidad.

La calidad de la asistencia comienza con la comunicación

La Conferencia preparó una declaración de principios, la Declaración de Erice, que está disponible en Internet¹ y en el Centro de Vigilancia de Uppsala (véase la dirección más adelante). Está en preparación un informe completo con las actas de la conferencia.

Las actividades de la conferencia formarán la base de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), que publicará sus observaciones y recomendaciones a fines de 1998. Los trabajos continuarán en una serie de reuniones del CIOMS, que conducirán a preparar directrices para la práctica apropiada en 1998.

Para obtener información adicional diríjase a: The Uppsala Monitoring Centre, Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Stora Torget 3, S-753 20 Uppsala, Suecia. Tel.: +46 18 656060, fax: + 46 18 656080, correo electrónico: who.drugs@who.pharmasoft.se

Referencia

1. www.who.pharmasoft.se

Mejora de la información sobre medicamentos en Moldavia

EN la República de Moldavia, el colapso del sistema soviético produjo una inundación de medicamentos en el mercado, que eran prácticamente desconocidos para los médicos y los farmacéuticos. La venta de medicamentos por prescripción cesó prácticamente y las recomendaciones de los médicos fueron a menudo ignoradas por los enfermos, atraídos por las ofertas de las tiendas de medicamentos. Disminuyó de modo teatral la colaboración entre médicos y farmacéuticos. El riesgo de que los pacientes adquieran medicamentos peligrosos aumenta porque parte del personal de las tiendas de medicamentos, impulsado por el deseo de lucro, aconseja a los enfermos que compren el medicamento más costoso en lugar del más apropiado.

Se consideró que un sistema moderno de información sobre los medicamentos era prioritario para mejorar la situación y constituía un requisito previo para la formación del personal. Por consiguiente, la asociación de Moldavia “DRUGS”, Centro de Información sobre Farmacología, organizó un curso titulado “Modelo de red moderna de información sobre el uso racional de los medicamentos”, celebrado del 13 al 17 de abril de 1998. Treinta y seis alumnos posgraduados y residentes de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Medicina y Farmacia de Moldavia se unieron a profesores y a personal del Laboratorio Estatal de Control de la Calidad en el curso.

Los cinco días pasaron rápidamente, creándose en breve plazo una atmósfera de confianza entre todos los participantes, pues los debates, los grupos de trabajo y los juegos profesionales rompieron todas las barreras iniciales. Los alumnos que sólo habían previsto participar en algunas sesiones procedieron a reorganizar sus programas para continuar en el curso. Entre los temas examinados figuraron los siguientes: concepto de medicamentos esenciales, listas nacionales de medicamentos esenciales, directrices para los donativos de medicamentos, función de los centros independientes de información farmacéutica, métodos sistemáticos para la búsqueda de información, análisis de las principales referencias (como el Martindale, el US Pharmacopeia Drug Index y el British National Formulary), estructuras para la difusión de información sobre los medicamentos, creación de formularios de hospital y de comités de formulario, información sobre medicamentos para los pacientes y función de la publicidad en la promoción de los medicamentos. El material para el curso se extrajo de la OMS, la AIS, la Universidad de Arizona, los Estados Unidos de América, la Farmacopea estadounidense y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

El cuestionario distribuido después del curso mostró que el alto nivel de motivación de los participantes puede explicarse en parte por el hecho de que la mayor parte (el 76%) de la información que recibieron era nueva (el 31%) o nueva en muchos aspectos (el 45%). Terminó el curso con la presentación por los participantes de sus propias ideas respecto a una estructura que facilite el flujo de la información farmacéutica. Todos los participantes quedaron convencidos del beneficio de introducir esa estructura en todos los niveles del sistema de salud de Moldavia, pero destacaron la necesidad del apoyo estatal para conseguirlo.

Unidos y comprometidos: reunión de los editores de boletines de medicamentos de Asia-Pacífico

LA información es un componente primordial para garantizar la eficacia e inocuidad de los medicamentos y el compromiso para proporcionar esa información se pone de manifiesto en el mayor número y la mejor calidad de los boletines de medicamentos de la región de Asia-Pacífico. Treinta editores, representantes de países que se extienden del Pakistán a Nueva Zelandia, asistieron a la primera reunión regional de Asia-Pacífico de la Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (ISDB), celebrada los días 6 - 7 de octubre de 1997, en la Universidad Sains, de Penang (Malasia). La reunión mostró que, pese a su diversidad, los boletines de la región comparten temas, oportunidades y desafíos comunes. Éstos incluyen la necesidad de proporcionar información sobre el uso inocuo y eficaz de los medicamentos por los consumidores. Ello es especialmente cierto en los países en donde los consumidores pueden tener acceso a medicamentos de prescripción con consejos escasos o nulos de los profesionales de la salud. Se destacó la necesidad de que los boletines sean de fácil lectura, pues en muchos países los boletines compiten por el tiempo de lectura de los médicos frente a la profusión de las publicaciones de empresas farmacéuticas.

Está aumentando el número de boletines sobre medicamentos en la región de Asia-Pacífico

Trabajar juntos

La reunión, que recibió apoyo del DAP, fue muy interactiva, ofreciendo numerosos talleres. Las sesiones fueron seguidas de prolongados debates, centrados en los criterios para producir boletines útiles y de alta calidad. Se examinó la necesidad de vincular la información científica con las implicaciones prácticas, como son la facilidad de lectura, la fiabilidad del autor, las referencias y la revisión por pares. Los participantes prepararon un plan de acción que abarcaba temas tales como la colaboración,* la mejora del acceso a la tecnología y de su uso, y el establecimiento de una metodología de evaluación para los boletines.

En toda la reunión se puso de manifiesto la disponibilidad de los editores para compartir, aprender y comprometerse, con objeto de facilitar información de alta calidad sobre los medicamentos en la región de Asia-Pacífico. El desafío es poner en práctica antes de la próxima reunión, prevista para 1999, las numerosas ideas y conceptos examinados.

Para obtener un informe de la reunión diríjase a: Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos, PO Box 459, 75527 Paris

Cedex 11, Francia. Tel.: +31 1 47003320, fax: +31 1 47002864, correo electrónico: ISDB@compuserve.com

* Los editores participantes en la reunión decidieron crear una red de correo electrónico para facilitar el intercambio de información. La red ofrece la posibilidad de introducir anuncios breves y noticias de interés común, así como iniciar debates sobre temas de interés mutuo. Para participar en este intercambio de contactos: dzul@prn.usm.my

La información de la OMS en movimiento: presentación de la biblioteca en baúl azul

LOS Servicios de Biblioteca de la OMS han reunido “minibibliotecas” listas para el uso a fin de lograr que los equipos de salud de distrito de países africanos anglófonos y francófonos reciban la información médica y sanitaria que necesitan. Los libros seleccionados están contenidos en baúles de metal azulado para su protección y fácil transporte. Se otorga prioridad a los manuales prácticos publicados por la OMS. Se hallan módulos sobre medicamentos esenciales, medicina general y enfermería, salud de la madre y el niño, enfermedades diarreicas y atención primaria de salud. Además de elegir los libros, el personal de la Biblioteca de la OMS establece índices y embala, habiendo creado también una base de datos electrónica que acompaña a la minibiblioteca.

Proporcionar esas publicaciones tan necesarias es sólo una parte del proyecto de la biblioteca en baúl azul. Otro elemento consiste en mejorar la concienciación del personal de la salud respecto a la importancia de la información y en fortalecer los servicios de documentación en los ministerios de salud. El objetivo consiste en establecer una red capaz de compartir información médica y de salud entre los Estados Miembros.

El precio de la minibiblioteca, que contiene unos 100 libros y cuatro revistas es de US$ 2000, incluidos los costos administrativos, de transporte y formación.

Para obtener información adicional diríjase a: Organización Mundial de la Salud, Oficina de Servicios Bibliotecarios y de Documentación Sanitaria, Organización Mundial de la Salud, 1211 Ginebra 27, Suiza.