Réglementation des médicaments à base de plantes - La situation dans le monde
(1998; 65 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAVANT- PROPOS
View the documentREMERCIEMENTS
Open this folder and view contentsI. INTRODUCTION
Close this folderII. SITUATION REGLEMENTAIRE
Open this folder and view contentsAfrique
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Open this folder and view contentsMéditerranée orientale
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Close this folderAsie du Sud-Est
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Népal

Les médicaments à base de plantes doivent être enregistrés auprès du Département de l'administration pharmaceutique au ministère de la santé. Les conditions réglementaires sont les suivantes: licences de fabrication délivrées par l'Autorité de contrôle pharmaceutique concernée, approbation des prix et liste des prix valide, lettre de garantie du fabricant engageant sa responsabilité pour l’innocuité, l'efficacité et la qualité de ses produits, autorisation d'importation, d'exportation et de distribution du produit et mode de distribution et de promotion. Les conditions pharmaceutiques sont la formule quantitative y compris tous les excipients, les données de stabilité, la durée de conservation, la biodisponibilité in vitro et in vivo, le cas échéant, la description du produit y compris le récipient et l'étiquetage et une photographie de chaque produit. Pour les plantes médicinales, l'autorisation est accordée par le Département des forêts [122].

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