Réglementation des médicaments à base de plantes - La situation dans le monde
(1998; 65 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
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Open this folder and view contentsI. INTRODUCTION
Close this folderII. SITUATION REGLEMENTAIRE
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View the documentIV. REFERENCES
 

Danemark

Aux termes de l'arrêté du ministère de la santé danois N° 790 du 21 septembre 1992 [72], les remèdes naturels couverts par le système d'autorisation sont définis comme suit:

- Les remèdes naturels sont entendus comme les produits médicinaux dans lesquels le produit actif (contenu) est composé exclusivement de substances naturelles en concentrations qui ne sont pas considérablement supérieures à celles trouvées dans la nature.

- L'arrêté s'applique aux remèdes naturels destinés à l'usage oral ou à l'application sur la peau ou sur les membranes muqueuses. Il ne s'applique pas aux remèdes contenant des médicaments à ordonnance obligatoire, ni aux médicaments homéopathiques.

Les associations de remèdes naturels et de vitamines et/ou de sels minéraux ne peuvent pas être vendues comme remèdes naturels. Les preuves de qualité, de sécurité et d'efficacité doivent être fournies; une application bibliographique de l'utilisation thérapeutique est acceptée si elle contient des descriptions dans la littérature scientifique pertinente de l'Europe ou de l'Amérique du Nord [72, 73].

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