Réglementation des médicaments à base de plantes - La situation dans le monde
(1998; 65 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAVANT- PROPOS
View the documentREMERCIEMENTS
Open this folder and view contentsI. INTRODUCTION
Close this folderII. SITUATION REGLEMENTAIRE
Open this folder and view contentsAfrique
Open this folder and view contentsAmériques
Open this folder and view contentsMéditerranée orientale
Close this folderEurope
View the documentAspects généraux
View the documentTentatives en vue de satisfaire le besoin d'harmonisation
View the documentAllemagne
View the documentAutriche
View the documentBelgique
View the documentBulgarie
View the documentDanemark
View the documentEspagne
View the documentEstonie
View the documentFinlande
View the documentFrance
View the documentGrèce
View the documentHongrie
View the documentIrlande
View the documentIslande
View the documentItalie
View the documentNorvège
View the documentPays-Bas
View the documentPortugal
View the documentRoyaume-Uni
View the documentSuède
View the documentSuisse
View the documentTurquie
Open this folder and view contentsAsie du Sud-Est
Open this folder and view contentsPacifique occidental
View the documentIII. CONCLUSION
View the documentIV. REFERENCES
 

Bulgarie

En avril 1995, une nouvelle Loi sur les médicaments est entrée en vigueur; elle ressemble étroitement aux règlements de l'Union européenne pour le secteur pharmaceutique. La loi ne fait pas de différences entre les produits médicinaux faits à partir de substances chimiques ceux qui sont produits à partir de plantes ou de substances naturelles. Aux termes de la loi, les preuves de qualité, d'innocuité et d’efficacité deviennent une condition préalable essentielle pour l'enregistrement de médicaments. L'homologation des produits-limite devait être publiée en 1996. Certains produits à base de plantes sont inclus dans le cadre d'une procédure simplifiée. Il s'agit seulement de produits en vente libre ayant des prétentions limitées, qui conviennent à l'automédication [71].

to previous section
to next section
 
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: November 5, 2014