Réglementation des médicaments à base de plantes - La situation dans le monde
(1998; 65 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
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Autriche

La loi autrichienne sur les médicaments ne fait pas de distinction entre les produits médicinaux préparés à partir de substances chimiques et ceux fabriqués à partir de plantes ou de substances naturelles. Une homologation abrégée est possible pour certains médicaments en vente libre. Cela est prévu à la section 17a de la Loi autrichienne [65]; en d'autres termes, pour la qualité et l’innocuité, il n'y a pas d'évaluation détaillée. Une liste des principes actifs et des excipients conformes à la procédure abrégée a été publiée en 1989 [66] et a été modifiée pour la dernière fois en 1992 [67]. Elle énumère quelque 500 substances et plantes médicinales, parties de plantes, huiles essentielles etc., pour lesquelles la procédure simplifiée aux termes de la section 17a peut être utilisée. Les conditions relatives aux documents à soumettre sont décrites aux sections 15 et 17a de la Loi autrichienne.

En principe, les produits médicinaux peuvent être vendus uniquement en pharmacie. Une dérogation est prévue à la section 59, paragraphe 3, de la Loi, qui stipule que certains produits qui ne présentent aucun risque peuvent être vendus en dehors des pharmacies, par exemple dans les "drugstores". Une liste de ces produits, dont plusieurs sont des plantes médicinales, a été publiée officiellement, et contient une description de la plante médicinale ou de la partie de plante, les informations sur l'indication et la recommandation de dosage [68].

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