Réglementation des médicaments à base de plantes - La situation dans le monde
(1998; 65 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAVANT- PROPOS
View the documentREMERCIEMENTS
Open this folder and view contentsI. INTRODUCTION
Close this folderII. SITUATION REGLEMENTAIRE
Open this folder and view contentsAfrique
Open this folder and view contentsAmériques
Close this folderMéditerranée orientale
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View the documentIII. CONCLUSION
View the documentIV. REFERENCES
 

Oman

Dans le Sultanat d'Oman, les groupes de médicaments traditionnels suivants sont sur le marché:

- Les médicaments chinois à base de plantes disponibles dans des centres médicaux chinois;

- Les médicaments indiens à base de plantes médicinales disponibles dans des centres médicaux ayurvédiques;

- Les médicaments homéopathiques traditionnels disponibles dans des dispensaires homéopathiques; et

- Les traitements traditionnels de maladies dans les villages ou les campagnes.

Jusqu'à ce qu'un nouveau cadre de contrôle réglementaire soit disponible, ce qui est attendu dans un avenir proche, les rares contrôles qui existent sont réglementés par des principes directeurs publiés en 1995 pour les médicaments importés et les médicaments traditionnels. Ces principes stipulent quels sont les documents à présenter à la Direction générale des affaires pharmaceutiques et du contrôle des médicaments pour recevoir l'autorisation de vendre ces produits:

- Un certificat de vente libre délivré par le pays d'origine accompagné d'un certificat de bonnes pratiques de la fabrication;

- L'étiquetage mentionnant les principes actifs, la composition quantitative, la voie d'administration, la date de fabrication et d'expiration, le numéro de lot et les conditions de stockage;

- Un rapport scientifique du fabricant indiquant l'origine de chaque principe, son effet pharmacologique et les usages thérapeutiques, les effets secondaires, les réactions indésirables, les précautions, les effets de la surdose et les antidotes, et une liste des pays où le produit est vendu;

- Une garantie que le produit ne contient pas d'autres médicaments tels que les corticostéroïdes, les hormones sexuelles ou des impuretés telles que des morceaux d'insecte ou d'autres produits [29].

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