* Caractéristiques du recueil des échantillons

C’est du Cameroun que provient le plus grand nombre d’échantillons pour cette étude soit 303 échantillons répartis sur 17 principes actifs.

Une grande partie de ces échantillons a été prélevée dans la région de Buea au nord-ouest de Douala et une quantité moindre à Yaoundé.

Les prélèvements ont été faits par l’intermédiaire de plusieurs pharmaciens à Yaoundé et par un médecin qui a mobilisé plusieurs collecteurs locaux pour la région de Buea.

Les prélèvements ont été effectués à 90% sur le marché parallèle. Les médicaments ont été achetés soit à des vendeurs sédentaires dans les boutiques de pharmacie illégales existant surtout en zone anglophone et apparemment tolérées, soit à des vendeurs installés sur les marchés ou ambulants.

Quelques médicaments ont été prélevés dans les pharmacies privées, et d’autres, moins nombreux, dans des formations sanitaires publiques approvisionnées dans le cadre d’un programme «médicaments essentiels».

* Résultats

Sur les 303 échantillons reçus et analysés, 35 résultats ne peuvent pas être intégrés à l’étude (produits hors liste, échantillons pour lesquels l’analyse quantitative est incomplète, résultats non parvenus).

Conformité des échantillons analysés selon les principes actifs

D’après les résultats de laboratoire, des échantillons non-conformes ont été constatés pour 10 principes actifs sur les 17 analysés.

Figure 3 CAMEROUN, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LES PRINCIPES ACTIFS

Tableau 3: Conformité des échantillons analysés selon les principes actifs

Il apparaît ainsi que les antibiotiques sont le groupe où il existe le plus grand nombre de médicaments non-conformes; 12 sur 13 échantillons analysés pour le chloramphenicol, 8 sur 22 pour l’ampicilline et 7 sur 29 pour le cotrimoxazole.

Conformité des échantillons analysés selon le lieu d’achat

80% des échantillons analysés ont été recueillis dans le circuit parallèle (244 sur 267). Les échantillons non-conformes y sont au nombre de 47.

Les chiffres concernant les échantillons des autres secteurs ne sont pas représentatifs.

Figure 4 CAMEROUN, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LE LIEU D’ACHAT

Tableau 4: Conformité des échantillons analysés selon le lieu d’achat

Conformité des échantillons analysés selon la forme galénique

La forme gélule est celle qui présente le plus d’anomalies: 18 échantillons sur 42 ne sont pas conformes.

Concernant les comprimés, qui sont la forme la plus représentée, 28 ne sont pas conformes sur 193 échantillons.

Il n’a pas été trouvé d’anomalie dans les formes sirops et ampoules, mais les quantités examinées sont peu élevées. Pour la forme pommades, 2 sur 6 sont non-conformes.

Figure 5 CAMEROUN, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LA FORME GALENIQUE

Tableau 5: Conformité des échantillons analysés selon la forme galénique

Conformité des échantillons analysés selon le conditionnement

Ce sont les échantillons «vrac d’origine inconnue» qui présentent le plus d’anomalies: 22 sur 76 sont non-conformes.

Les «vrac d’origine connue» sont moins nombreux mais on y trouve cependant 5 produits non-conformes sur 8 échantillons.

Concernant les conditionnements individuels qui sont les plus nombreux, 2l sont non-conformes sur 184 échantillons analysés.

Figure 6 CAMEROUN, CONFORMITE DES ECHANTILLONS ANALYSES SELON LE CONDITIONNEMENT

Tableau 6: Conformité des échantillons analysés selon le conditionnement

* Interprétation des résultats

Répartition des différents types de non-conformité

Au Cameroun, les échantillons non-conformes proviennent tous du secteur parallèle (marché, vendeurs ambulants, etc.) à l’exception d’un échantillon d’aspirine provenant du secteur public. D’autre part, tous les types de non-conformité existent dans tous les groupes de produits (cf 3. RESULTATS).

Les antibiotiques sont le groupe le plus touché: 27 échantillons sont non-conformes sur 96 échantillons d’antibiotiques. Les déficits en principe actif concernent 14 échantillons (ampicilline, chloramphénicol et cotrimoxazole) et sont toujours supérieurs à 20%.

Les substitutions de principes actifs sont au nombre de 11 et concernent l’ampicilline, le chloramphénicol et le cotrimoxazole. La substitution a été identifiée pour 4 échantillons de cotrimoxazole prélevés sur le marché parallèle dans des lieux différents: les 4 échantillons contiennent du paracétamol. Dans un autre échantillon de cotrimoxazole, il n’y a pas de triméthoprime.

Sur les 13 échantillons de chloramphénicol analysés, 12 sont non-conformes: 4 substitutions, 6 déficits en principe actif et 2 défauts de fabrication.

Sur 8 échantillons d’ampicilline non-conformes, 7 présentent un déficit en principe actif et un n’a pas le principe actif indiqué.

Les antiparasitaires et les analgésiques sont des groupes relativement moins touchés:

* 13 échantillons du groupe des antiparasitaires sont non-conformes sur 79 analysés

* 6 échantillons du groupe des analgésiques sont non-conformes sur 87 analysés.

Tableau 7: Répartition des échantillons selon la classe thérapeutique, la catégorie de non-conformité et le lieu de prélèvement

classe 1 = sous-dosage
classe 2 = substitution
classe 3 = défaut de fabrication

Tableau 8: Répartition des catégories de non-conformité selon la classe thérapeutique