* Problématique de l’étude

La circulation de médicaments de mauvaise qualité, mal fabriqués ou contrefaits, représente une menace permanente pour la santé publique. Ce trafic semble s’être aggravé au cours des dernières années et toucher plus particulièrement les pays en développement. Sur le marché pharmaceutique africain, les proportions de médicaments dangereux ou inefficaces seraient considérables, si l’on se réfère aux chiffres qui sont souvent avancés.

Cette situation préoccupe à la fois l’Organisation mondiale de la Santé, les autorités sanitaires de chaque Etat et l’Industrie Pharmaceutique Internationale. En mai 1994, la 47ème Assemblée mondiale «consciente des problèmes que posent les contrefaçons et les médicaments de mauvaise qualité» a prié le Directeur général de l’OMS «d’aider les Etats Membres dans leurs efforts pour garantir que les médicaments disponibles soient de bonne qualité et dans leur combat contre l’utilisation des contrefaçons» (WHA47.13).

* Objectifs de l’étude

Cette étude vise l’ensemble des problèmes posés par la qualité des médicaments dans les pays africains.

Les problèmes de qualité sont abordés suivant deux axes:

- Evaluation du système d’assurance de la qualité dans chacun des Etats africains.

- Evaluation de la qualité d’un échantillon de médicaments dans trois pays.

* Analyse de la situation

Le système d’assurance de la qualité a été évalué à partir des réponses à un questionnaire (annexe 1) envoyé à des correspondants dans 38 pays africains. Ce questionnaire couvrait l’ensemble des éléments du système d’assurance de la qualité.

L’analyse des réponses reçues de 26 pays¹ montre que les éléments du système d’assurance de la qualité mis en place sont rarement opérationnels. Des circuits d’approvisionnement illicites sont signalés presque partout et le contrôle du marché pharmaceutique apparaît comme une difficulté majeure, commune aux 26 pays. D’autre part, les laboratoires de contrôle de la qualité, qui existent dans 10 de ces 26 pays, ne fournissent pas d’informations sur la qualité des médicaments disponibles sur le marché pharmaceutique local.

¹ Angola, Algérie, Bénin, Burkina-Faso, Burundi, Cameroun, République centrafricaine, Congo, Côte d’Ivoire, Djibouti, Gabon, Guinée, Guinée Bissau, Madagascar, Mali, Ile Maurice, Mozambique, Niger, Nigeria, Ouganda. Rwanda, Sierra Leone, Sénégal, Tanzanie, Tchad, Togo

Une revue de documents publiés dans la presse spécialisée ou grand public (78 références) apporte peu de précision sur la qualité des médicaments en Afrique. Les informations sont le plus souvent d’ordre général, les données chiffrées ne sont pas étayées par des travaux référencés. Les quelques cas de contrefaçons et les accidents bien identifiés sont maintes fois repris par les auteurs.

Devant cette carence d’informations précises, il est apparu d’autant plus important pour confirmer ou infirmer l’existence de médicaments de mauvaise qualité sur le marché africain d’évaluer la qualité des médicaments à partir des résultats de laboratoire.