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Comité OMS d'experts sur les specifications des produits pharmaceutiques - OMS, Série de rapports techniques, No. 863, Annexe 11 (Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes) - Trente-quatrième rapport
(1996; 8 pages) [English] [Spanish]
Table of Contents
View the documentIntroduction
View the documentÉvaluation de la qualité
View the documentÉvaluation de l’innocuité
View the documentÉvaluation de l’efficacité
View the documentUtilisation prévue
View the documentUtilisation des lignes directrices
 

Utilisation des lignes directrices

Ces lignes directrices pour l’évaluation des médicaments à base de plantes sont destinées à faciliter la tâche des autorités de réglementation, des organismes scientifiques et de l’industrie en ce qui concerne la mise au point, l’évaluation et l’homologation des produits. L’évaluation devra tenir compte des connaissances scientifiques accumulées dans ce domaine, de façon à constituer la base d’une future classification des médicaments à base de plantes en usage dans les différentes parties du monde. D’autres types de remèdes traditionnels pourraient être évalués de la même façon par la suite.

Une réglementation et un contrôle efficace des médicaments à base de plantes entrant dans le commerce international exigent par ailleurs l’établissement de liens étroits avec les institutions nationales compétentes, lesquelles devront exercer une surveillance régulière de tous les aspects de la production et de l’utilisation de ces produits et effectuer ou faire effectuer des études visant à en évaluer l’efficacité, la toxicité, l’innocuité, l’acceptabilité, le coût et l’utilité par rapport aux autres médicaments utilisés en médecine moderne.

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