Objetivos

Componentes

Resultados previstos

Política:
Garantizar el compromiso de todos los agentes responsables con las políticas farmacéuticas nacionales, con la implementación coordinada y con el control del impacto de la política

1. Implementación y control de políticas farmacéuticas nacionales
Ayudar a los países a elaborar e implementar su política farmacéutica nacional y a controlar los componentes fundamentales de la implementación de dicha política

1.1 Desarrollo y actualización de políticas farmacéuticas nacionales
1.2 Implementación de políticas farmacéuticas nacionales
1.3 Control del progreso global de las políticas farmacéuticas nacionales y evaluación del impacto
1.4 Introducción la perspectiva de la lucha contra la pobreza en las políticas farmacéuticas nacionales
1.5 Introducción de la perspectiva de género en las políticas farmacéuticas nacionales

2. Desarrollo del sistema de salud respaldado por las políticas y los programas de medicamentos esenciales
Trabajar con los países para integrar su trabajo en la política sobre medicamentos y medicamentos esenciales en su sistema de salud nacional, como respaldo al desarrollo del sistema de salud

2.1 Integración del concepto de medicamentos esenciales en los programas de salud nacionales
2.2 Desarrollo de una capacidad de gestión sostenible en los productos farmacéuticos
2.3 Integración de la medicina tradicional en los sistemas nacionales de asistencia de salud

Acceso:
Garantizar una disponibilidad y una provisión equitativas de los medicamentos esenciales, con énfasis en las enfermedades de la pobreza

3. Estrategia y control del acceso a los medicamentos esenciales
Ayudar a los países a garantizar y controlar el acceso a los medicamentos esenciales, con atención en las enfermedades de la pobreza, como el paludismo, el VIH/SIDA, la tuberculosis y las enfermedades de la infancia

3.1 Mayor acceso a los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias
3.2 Mayor acceso a los medicamentos esenciales de reciente desarrollo y abandonados
3.3 Indicadores estándar para medir el acceso equitativo a los medicamentos esenciales
3.4 Promoción del acceso a los medicamentos en el marco de los acuerdos internacionales de comercio

4. Mecanismos de financiación y provisión de los medicamentos esenciales
Garantizar la implementación de las estrategias nacionales para financiar el suministro y una mayor provisión de los medicamentos esenciales, tanto en el sector público como en el privado

4.1 Planificación y defensa de la financiación farmacéutica del sector público
4.2 Nuevas estrategias de financiación farmacéutica
4.3 Mayor provisión de los medicamentos esenciales en el sector público y privado
4.4 Cobertura ampliada y mayores beneficios farmacéuticos en los seguros de salud
4.5 Mayor información sobre los precios de medicamentos y directrices sobre políticas de precios de medicamentos

5. Sistemas nacionales y locales del sector público de suministro de medicamentos y capacidad de suministro
Ayudar a los países a organizar sistemas eficaces del sector público de suministro de medicamentos, garantizando la disponibilidad de los medicamentos esenciales en todos los niveles de la cadena de distribución

5.1 Mejor capacidad de gestión del suministro de medicamentos
5.2 Mejora en la gestión del suministro de medicamentos como parte de la reforma del sector sanitario
5.3 Adhesión a prácticas adecuadas de adquisición de medicamentos
5.4 Promoción de una producción farmacéutica local que sea coste-efectiva y fiable
5.5 Adhesión a prácticas adecuadas de donación de medicamentos entre donantes y receptores

Calidad y seguridad:
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos a través del refuerzo y la puesta en práctica de normas reguladoras y dé garantía de calidad

6. Normas, reglas y directrices de los medicamentos
Reforzar las normas, reglas y directrices globales para la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, incluyendo la medicina tradicional, y ofrecer orientaciones para los esfuerzos de armonización global

6.1 Desarrollo o actualización de normas, reglas o directrices
6.2 Desarrollo de especificaciones de control de calidad, pruebas básicas, pruebas de selección y materiales internacionales de consulta de productos químicos para los medicamentos
6.3 Continuación de los esfuerzos de nomenclatura y clasificación farmacéutica
6.4 Fomento de las normas, reglas, directrices, nomenclatura de la OMS y el Sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional
6.5 Coordinación de la armonización regional e internacional de las normas

7. Normativa farmacéutica y sistemas de garantía de calidad
Ayudara los países a establecer y mantener una normativa farmacéutica y unos sistemas de garantía de calidad eficaces

7.1 Implementación y control eficaces de la normativa farmacéutica
7.2 Mejora de las prácticas de fabricación, distribución e inspección farmacéutica
7.3 Lucha contra los medicamentos falsos o de calidad inferior
7.4 Situación normativa de las medicinas a base de hierbas: Estudio mundial actualizado

8. Respaldo informativo a la normativa farmacéutica
Mejorar el acceso a las autoridades normativas nacionales y de control farmacéutico para disponer de sistemas fiables de gestión de la información y de mecanismos para intercambiar información independiente sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos

8.1 Mayor intercambio de información sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos
8.2 Creación de sistemas fiables de gestión de la información
8.3 Ampliación del sistema internacional de control de reacciones farmacéuticas adversas

9. Orientaciones para el control y el uso de psicotrópicos y narcóticos
Ofrecer información y orientaciones sobre las sustancias psicotrópicas y narcóticas, de acuerdo con el mandato de la OMS bajo tratados internacionales

9.1 Evaluación de las sustancias psicoactivas para su control internacional
9.2 Fomento del uso racional de medicamentos controlados

Uso racional:
Garantizar un uso terapéuticamente válido y costo-efectivo de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud y los consumidores

10. Estrategia y control del uso racional de medicamentos
Ayudar a los países a implementar y controlar una estrategia nacional para promover el uso racional de medicamentos por parte de los profesionales de la salud y los consumidores

10.1 Fomento del uso racional de medicamentos
10.2 Identificación y fomento de las estrategias adecuadas de uso racional de medicamentos
10.3 Fomento de la promoción responsable de medicamentos
10.4 Respaldo informativo sobre el uso de la medicina tradicional
10.5 Contención de la resistencia antimicrobiana

11. Uso racional de medicamentos por parte de los profesionales de la salud
Desarrollar directrices nacionales estándar de tratamiento, listados de medicamentos esenciales, programas educativos y otros mecanismos eficaces para fomentar el uso racional de medicamentos por parte de todos los profesionales de la salud

11.1 Desarrollo de directrices nacionales estándar de tratamiento y listados de medicamentos esenciales
11.2 Respaldo a programas de formación basados en problemas y aptitudes
11.3 Establecimiento y funcionamiento eficaz de comités farmacéuticos terapéuticos
11.4 Ampliación de las directrices y normas técnicas internacionales sobre medicina tradicional

12. Uso racional de medicamentos por parte de los consumidores
Establecer sistemas eficaces para ofrecer información farmacéutica independiente y objetiva al público general - incluyendo medicina tradicional -, y para mejorar el uso de medicamentos por parte de los consumidores

12.1 Sistemas eficaces de información farmacéutica
12.2 Educación del público en el uso racional de medicamentos y formación de los consumidores

Objetivo 1. Política

Los procesos de la política farmacéutica nacional reúnen a todas las partes interesadas para enfocar el compromiso político, la financiación y los recursos humanos hacia mejoras del sector farmacéutico. Por lo tanto, una política farmacéutica nacional ofrece un marco de referencia de actuación para los productos farmacéuticos dentro de una política de salud nacional. Sus objetivos deben concordar con los objetivos más amplios del sistema de salud, y su implementación debe respaldar dichos objetivos. La OMS ayudará a los países a implementar activamente políticas farmacéuticas nacionales y a controlar su impacto. El objetivo de la política tiene dos componentes principales: implementación y control de las políticas farmacéuticas nacionales e integración de las políticas y los programas de medicamentos esenciales con el desarrollo del sistema de salud.

Objetivo 2. Acceso

El acceso a los medicamentos esenciales es una prioridad fundamental para la OMS. Deben establecerse firmemente cuatro objetivos de desarrollo para aumentar y garantizar un acceso sostenible:

⇒ selección racional basada en el desarrollo de un listado nacional de medicamentos esenciales y de directrices de tratamiento

⇒ precios asequibles para los gobiernos, los agentes proveedores de servicios de salud y los consumidores

⇒ financiación sostenible a través de mecanismos de financiación equitativos, como ingresos públicos o seguros de salud sociales

⇒ sistemas fiables de suministro que incluyan una combinación de servicios de suministro públicos y privados.

Desde el punto de vista del paciente o del consumidor, el acceso a los medicamentos esenciales significa que dichos medicamentos se pueden obtener dentro de una distancia de desplazamiento razonable (es decir, - geográficamente accesible), se pueden obtener fácilmente en los centros de salud (es decir, físicamente accesibles) y son asequibles (es decir, económicamente accesibles).

Objetivo 3. Calidad y seguridad

Las normas internacionales de calidad de los medicamentos son cada vez más rigurosas. Sin embargo, en muchos países la calidad de los medicamentos en el mercado sigue siendo una cuestión muy preocupante de la salud pública. De modo parecido, se han realizado grandes esfuerzos para mejorar la normativa farmacéutica a niveles nacionales e internacionales, aunque el cumplimiento de las normas reguladoras continúa siendo un reto para todos los países. El trabajo de la OMS en base al objetivo de salud y seguridad tiene cuatro componentes: normas, reglas y directrices para los medicamentos; normativa farmacéutica y sistemas de garantía de calidad; y pautas para el control y el uso de psicotrópicos y narcóticos.

Objetivo 4. Uso racional

El concepto de medicamentos esenciales se aplica ahora en todo el mundo. Un número creciente de países, tanto desarrollados como en desarrollo, ha utilizado este concepto para ayudarles a mejorar el uso de los medicamentos por parte de los responsables de la prescripción, los farmacéuticos y el público general, así como para contener el gasto farmacéutico.

El reto ahora es cómo garantizar de una mejor forma un uso terapéuticamente válido y costo-efectivo de los medicamentos en todos los niveles del sistema de salud, tanto en el sector público como privado, y por parte de los profesionales de la salud y de los consumidores. La OMS está trabajando para respaldar los tres componentes: una estrategia y un control racional del uso de los medicamentos, un uso de los medicamentos racional por parte de los profesionales de la salud y un uso de los medicamentos racional por parte de los consumidores.