Medicamentos falsificados - Pautas para la formulación de medidas para combatir los medicamentos falsificados
(1999; 68 páginas) [English] [French]
Table of Contents
View the documentRESUMEN
Open this folder and view contents1. INTRODUCCIÓN
View the document2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROBLEMA
View the document3. REPERCUSIÓN EN LA SALUD PÚBLICA
View the document4. FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN
Close this folder5. FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS NACIONALES
View the document5.1 Consideraciones generales
View the document5.2 Plan de acción
View the document5.3 Monitoreo y evaluación
Open this folder and view contents6. MEDIDAS ESPECÍFICAS
Open this folder and view contents7. EVALUACIÓN DEL PROBLEMA A NIVEL NACIONAL
Open this folder and view contents8. INSPECCIÓN CUANDO LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SON PRESUNTAMENTE FALSIFICADOS, ADULTERADOS O NO SE AJUSTAN A LAS NORMAS DE CALIDAD EXIGIDAS
Open this folder and view contents9. MÉTODOS DE PRUEBA
Open this folder and view contents10. DISEÑO DE PROGRAMAS DE CAPACITACIÓN: INSPECCIÓN Y EXAMEN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS FALSIFICADAS
View the document11. CONCLUSIÓN
View the documentREFERENCIAS
View the documentLECTURA ADICIONAL SELECCIONADA
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentGLOSARIO
 

5.1 Consideraciones generales

La falsificación de medicamentos es a menudo realizada por personas y organizaciones que cometen otros tipos de crímenes, con frecuencia en una escala nacional o incluso internacional considerable. Son necesarias medidas para prevenir la fabricación, el suministro y la distribución de medicamentos falsificados. Se requiere una estrecha cooperación entre los diversos organismos para el control de los medicamentos y los organismos encargados del cumplimiento de la ley en los países y a nivel internacional a fin de garantizar que estas medidas se ejecuten eficazmente.

Los gobiernos y las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales son las organizaciones con la responsabilidad primordial colectiva de formular tales medidas. Los fabricantes farmacéuticos legítimos también tienen una responsabilidad en la lucha contra la falsificación. Sin embargo, las contramedidas son a menudo más eficaces cuando son instituidas en colaboración por el gobierno y la industria.

La experiencia adquirida hasta el presente indica que la naturaleza y el grado de la falsificación, y los factores que la facilitan, varían de un país a otro y que no existe una manera única o simple para eliminar el problema. Por lo tanto, cada país debe formular una estrategia basada en su propia situación, teniendo en cuenta la magnitud del problema y la infraestructura disponible, así como los recursos humanos, entre otros. Incluso para los países con un sistema regulador de medicamentos sumamente evolucionado no es fácil diseñar y poner en práctica estrategias apropiadas. Los países con sistemas reguladores de medicamentos menos evolucionados y carencia concurrente de recursos humanos capacitados y fondos enfrentan dificultades. Se espera que los países mencionados reciban apoyo y orientación de organizaciones internacionales, como la OMS, y de países desarrollados seleccionados con experiencia en la mencionada área.

En el primer caso, deben dirigirse medidas a la detección eficaz de los medicamentos falsificados en los canales nacionales de distribución, y a evitar que ingresen a estos canales. Si bien esto quizás no erradique los medicamentos falsificados completamente, debería reducir sustancialmente la exposición de la población a los riesgos asociados con estos productos. A pesar de que se sabe que los medicamentos falsificados circulan en los canales nacionales de distribución de medicamentos de muchos países, su grado y naturaleza no se conocen plenamente. Una evaluación de la situación actual es por consiguiente el primer paso, con una distinción clara entre los productos que no se ajustan a las normas de calidad exigidas y los productos adulterados. Las medidas también deben incluir procedimientos para mejorar los sistemas de control de medicamentos y la cooperación para hacer cumplir la legislación existente.

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Last updated: May 3, 2013