Medicamentos falsificados - Pautas para la formulación de medidas para combatir los medicamentos falsificados
(1999; 68 páginas) [English] [French]
Table of Contents
View the documentRESUMEN
Close this folder1. INTRODUCCIÓN
View the document1.1 Antecedentes
View the document1.2 Proyecto Conjunto DAP-DMP sobre Medicamentos Falsificados
View the document1.3 Estructura de las pautas
View the document2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROBLEMA
View the document3. REPERCUSIÓN EN LA SALUD PÚBLICA
View the document4. FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN
Open this folder and view contents5. FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS NACIONALES
Open this folder and view contents6. MEDIDAS ESPECÍFICAS
Open this folder and view contents7. EVALUACIÓN DEL PROBLEMA A NIVEL NACIONAL
Open this folder and view contents8. INSPECCIÓN CUANDO LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SON PRESUNTAMENTE FALSIFICADOS, ADULTERADOS O NO SE AJUSTAN A LAS NORMAS DE CALIDAD EXIGIDAS
Open this folder and view contents9. MÉTODOS DE PRUEBA
Open this folder and view contents10. DISEÑO DE PROGRAMAS DE CAPACITACIÓN: INSPECCIÓN Y EXAMEN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS FALSIFICADAS
View the document11. CONCLUSIÓN
View the documentREFERENCIAS
View the documentLECTURA ADICIONAL SELECCIONADA
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentGLOSARIO
 

1.2 Proyecto Conjunto DAP-DMP sobre Medicamentos Falsificados

En 1995, con arreglo a la resolución WHA47.13, la OMS, con asistencia financiera del Gobierno de Japón, lanzó el Proyecto Conjunto DMP-DAP sobre Medicamentos Falsificados, para ser administrado conjuntamente por su División de Gestión y Políticas Farmacéuticas y el Programa de Acción sobre Medicamentos Esenciales. El objetivo era ayudar a los Estados Miembros en la evaluación del problema de los medicamentos falsificados y en la formulación de medidas para combatir la falsificación.

Las presentes pautas constituyen uno de los resultados del Proyecto y se formularon mediante una serie de consultas (ver cuadro 1).

Cuadro 1.
Consultas celebradas para formular las pautas sobre medicamentos falsificados

- Evaluación de la magnitud y de los problemas de los medicamentos falsificados (11 al 13 de septiembre de 1995)

Esta reunión creó un protocolo para la recopilación de información sobre el sector farmacéutico a nivel nacional. Se hizo especial hincapié en las actividades reguladoras de los medicamentos, y aquellos elementos de la distribución de los medicamentos y de los sistemas de garantía de la calidad que son pertinentes a la evaluación de la magnitud y de los problemas de los medicamentos falsificados (6).

- Uso de métodos sencillos de prueba para detectar productos farmacéuticos falsificados (14 al 15 de septiembre de 1995)

Se trataron métodos para la detección de los medicamentos falsificados y pruebas sencillas para los productos farmacéuticos presuntamente adulterados (7).

- Métodos de prueba sencillos e inspección dirigidos a la detección de productos farmacéuticos falsificados (6 al 10 de noviembre de 1995)

Esta consulta se centró en temas específicos de inspección en relación con productos farmacéuticos adulterados y que no se ajustan a las normas de calidad exigidas en los canales de distribución. Los consultores examinaron las pautas provisionales para la inspección de los canales de distribución desde el punto de vista de la detección de los medicamentos falsificados (8).

- Instrucción y capacitación para inspectores de medicamentos y analistas de medicamentos participantes en la detección y la erradicación de los medicamentos falsificados (28 al 30 de agosto de 1996)

Los objetivos de esta consulta fueron: (1) proporcionar orientación apropiada a los organizadores de programas para utilizar en la instrucción y la capacitación para la inspección y el examen de medicamentos falsificados, y (2) ayudar a las autoridades nacionales en la ejecución de los mencionados programas (9).

- Pautas para la ejecución nacional dirigidas a combatir los medicamentos falsificados (30 de octubre al 1 de noviembre de 1996)

Esta reunión formuló recomendaciones a los gobiernos de los Estados Miembros sobre la manera de elaborar un programa para combatir los medicamentos falsificados (10).

- Progreso y planificación del proyecto sobre medicamentos falsificados (24 al 26 de marzo de 1997)

Esta consulta examinó el progreso del Proyecto y prestó asesoramiento a la OMS sobre acciones futuras (11).

- Taller internacional sobre medicamentos falsificados (26 al 28 de noviembre de 1997)

Las conclusiones de las consultas antes mencionadas se consolidaron en un manual preliminar sobre la lucha contra los medicamentos falsificados que constituyó la base de las presentes pautas. El taller formuló recomendaciones integrales para la acción a los niveles internacional y nacional (12).

El Proyecto Conjunto DMP-DAP sobre Medicamentos Falsificados también puso en marcha lo siguiente:

- ejecución de dos estudios de país, en Myanmar y Viet Nam (13)

- establecimiento de una red de oficiales de enlace contra preparaciones farmacéuticas falsificadas

- mejoramiento de la base de datos de la OMS sobre medicamentos falsificados (la circulación de la base de datos es restringida dado que los datos no están validados)

- un taller para los encargados de adoptar las decisiones en temas de regulación de los medicamentos y funcionarios de aduana sobre la lucha contra los medicamentos falsificados (3 al 5 de noviembre de 1997, Hanoi, Viet Nam) (14)

- cursos de capacitación modelo dirigidos a inspectores farmacéuticos superiores sobre medicamentos falsificados (7 al 11 de noviembre de 1997, Tokio, Japón) (IS) y para examinadores sobre la identificación de medicamentos falsificados (20 al 30 de julio de 1998, Bangkok, Tailandia).

Por otra parte, el Proyecto fue sumamente exitoso en su campaña para lograr la concientización sobre los problemas de las preparaciones farmacéuticas falsificadas. Con posterioridad a la terminación del Proyecto se han celebrado otros talleres internacionales sobre el tema: Reunión Interpaís sobre Monitoreo, Detección y Control de Medicamentos Falsificados (29 al 30 de octubre de 1998, Manila, Filipinas) e Inspección de los Canales de Distribución de los Medicamentos (16 al 20 de noviembre de 1998, Kampala, Uganda).

La terminación del Proyecto no significa que el trabajo haya concluido sino el comienzo de trabajo adicional. La lucha contra los medicamentos falsificados debe continuar, fortalecerse por las responsabilidades compartidas de las partes pertinentes: los Estados Miembros, las organizaciones de las Naciones Unidas y las organizaciones no gubernamentales, la industria farmacéutica, los profesionales de la salud y los consumidores.

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