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Medicamentos falsificados - Pautas para la formulación de medidas para combatir los medicamentos falsificados
(1999; 68 páginas) [English] [French]
Table of Contents
View the documentRESUMEN
Open this folder and view contents1. INTRODUCCIÓN
View the document2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROBLEMA
View the document3. REPERCUSIÓN EN LA SALUD PÚBLICA
View the document4. FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN
Open this folder and view contents5. FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS NACIONALES
Open this folder and view contents6. MEDIDAS ESPECÍFICAS
Open this folder and view contents7. EVALUACIÓN DEL PROBLEMA A NIVEL NACIONAL
Open this folder and view contents8. INSPECCIÓN CUANDO LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SON PRESUNTAMENTE FALSIFICADOS, ADULTERADOS O NO SE AJUSTAN A LAS NORMAS DE CALIDAD EXIGIDAS
Open this folder and view contents9. MÉTODOS DE PRUEBA
Open this folder and view contents10. DISEÑO DE PROGRAMAS DE CAPACITACIÓN: INSPECCIÓN Y EXAMEN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS FALSIFICADAS
View the document11. CONCLUSIÓN
View the documentREFERENCIAS
View the documentLECTURA ADICIONAL SELECCIONADA
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentGLOSARIO
 

AGRADECIMIENTOS

La Organización Mundial de la Salud agradece el apoyo financiero al Proyecto Conjunto DMP-DAP sobre Medicamentos Falsificados, que incluyó la formulación de estas pautas, recibido del Gobierno de Japón.

Los siguientes especialistas participaron en las consultas y los talleres que prepararon el material en el cual se basaron estas pautas:

Dr. R. Abondo Mballa, Ministerio de Salud Pública, Yaundé, Camerún; Dr. I. Alcalde, Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas, Buenos Aires, Argentina; Sr. O. Andriollo, Pharmaciens Sans Frontières, Centrale Humanitaire Medico-Pharmaceutique, Clermont-Ferrand, Francia; Dr. M. Argenti, ANMAT, Buenos Aires, Argentina; Dr. H.E. Bale, Jr., Federación Internacional de la Industria del Medicamento, Ginebra, Suiza; Dr. P. Bazerque, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Buenos Aires, Argentina; M. Q. Ma. Becerril, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, México; Sr. H. Betsui, División de Asuntos Internacionales, Ministerio de Salud y Bienestar, Tokio, Japón; Sra. C. Bruneton, Réseau Médicaments et Développement, París, Francia; Sra. M.C. Cone, Federación Internacional de la Industria del Medicamento, Ginebra, Suiza; Dr. A. Cooper, Zeneca Pharmaceuticals, Macclesfield, Inglaterra; Sr. Z. Csizer, Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial, Viena, Austria; Sra. Ding Lixia, Instituto Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y Biológicos, Beijing, República Popular de China; Dr. I. Drajer, Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas, Buenos Aires, Argentina; Dr. H.D. Drew, Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, División de Análisis de Medicamentos, St. Louis, EE.UU; Profesor P. Eagles, Facultad de Farmacia, Universidad de the Western Cape, Sudáfrica; Dr. P.O. Emafo, Benin, Nigeria; Dr. P. Fallet, Universite Paris XI, Francia; Dr. F.Y. Fazli, Ministerio de Salud, Educación Social y Acción Social, Islamabad, Pakistán; Atty. L.F.E. Filipino, División de Información Legal y Fiscalización, Departamento de Salud, Oficina de Alimentos y Medicamentos, Metro Manila, Filipinas; Sr. Frank Forgione, Oficina de Investigaciones Penales, Administración de Alimentos y Medicamentos, Rockville, Maryland, EE.UU; Sra. A. Gjellan, División de Suministros, Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia, Copenhagen, Dinamarca; Dr. P.K. Gupta, Servicios Farmacéuticos, Nueva Delhi, India; Sra. D. Hongsamoot, División de Inspección, FDA, Ministerio de Salud Pública, Nonthaburi, Tailandia; Sr. M. Höpperger, Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, Departamento Legal de la Propiedad Industrial, Ginebra, Suiza; Sr. S. Howells, Departamento de Servicios de Salud y Familia del Commonwealth, Woden, Australia; Dr. S. Keitel, Instituto Federal de Medicamentos e Implementos Médicos, Berlín, Alemania; Sr. R. Khalid, Ministerio de Salud, Islamabad, Pakistán; Dr. G. Küsters, Hoechst Marion Roussel AG, Frankfurt, Alemania; Sra. N.T. Lanuza, Departamento de Salud, Oficina de Alimentos y Medicamentos, Metro Manila, Filipinas; Dr. T. Layloff, División de Análisis de Medicamentos, Administración de Alimentos y Medicamentos, St. Louis, EE.UU; Profesor V.K. Lepakhin, Universidad People’s Friendship, Moscú, Rusia; Dra. M. Levis, Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas, Buenos Aires, Argentina; Dr. F.G. Madsen, Instituto de Seguridad Farmacéutica; Sr. S. Mahoney, Organización Internacional de Policía Criminal, Lyon, Francia; Dr. A. Mechkovski, c/o “TIMOTEC”, Moscú, Rusia; Sr. D.L. Michels, Director, Oficina de Fiscalización, Administración de Alimentos y Medicamentos, Rockville, EE.UU; Dr. S. Mizono, Instituto Nacional del Departamento de Salud de Moléculas Bioactivas, Tokio, Japón; Sr. M. Moester, Staatstoezicht Op De Volksgezondheid, Rijswijk, los Países Bajos; Sra. G.N. Mahlangu, Autoridad Reguladora de Medicamentos Nacional, Harare, Zimbabwe; Dr. G. Munro, Div. de Inspección y Fiscalización, Organismo para el Control de los Medicamentos, Londres, Inglaterra; Profesor G.E. Osuide, Organismo Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos, Ikoyi-Lagos, Nigeria; Profesor T. Paal, Centro Colaborador de la OMS sobre Información y Garantía de la Calidad de los Medicamentos, Instituto Nacional de Farmacia, Budapest, Hungría; Dr. P.B. Pabrai, Nueva Delhi, India; Prof. P. Pachaly, Pharmazeutisches Institut, Universidad Bonn, Alemania; Sr. J. Pinel, Réseau Médicaments et Développement, París, Francia; Sr. P. Puangniyom, Administración de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud Pública, Nonthaburi, Tailandia; Dr. J.A. Reinstein, Industria Mundial de la Automedicación, Londres, Inglaterra; Sr. P. Romagnoli, Alianza Farmacéutica Genérica Internacional, Bruselas, Bélgica; Dr. F. Rosenberg, Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Inspección de la Calidad y Salud, Río de Janeiro, Brasil; Sr. A. Rouvillois, Hoechst Marion Roussel, Romainville, Francia; Dr. A. Saddem, Ministerio de la Salud Pública, Laboratorio Nacional de Control de los Medicamentos, Túnez; Sra. M. Sanchez-Osuna, Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial, Viena, Austria; Dr. J. Schlebusch, Departamento de Salud y Población y Desarrollo Nacional, Pretoria, Sudáfrica; Prof. Dr. D. Schnädelbach, Instituto Federal de Medicamentos e Implementos Médicos, Berlín, Alemania; Profesor C.J.P. Siregar, Bandung, Indonesia; Profesor Taylor Robert, Facultad de Farmacia, The Robert Gordon University Aberdeen, Escocia; Dr. S. Steiner, División de Control de Calidad, Oficina Intercantonal para el Control de los Medicamentos, Berna, Suiza; Profesor A. Toumi, Dirección de Farmacia y Medicamentos, Ministerio de Salud Pública, Bab Saadoun, Túnez; Sr. S. Tsuda, División de Asuntos Internacionales, Ministerio de Salud y Bienestar, Tokio, Japón; Sr. J.L. Turner, División de Inspección y Fiscalización, Organismo para el Control de los Medicamentos, Londres, Inglaterra; Prof. T. Van Quy, Instituto Nacional para el Control de la Calidad de los Medicamentos, Hanoi, Viet Nam; Sr. M. Venkateswarlu, Oficina de Distribución de C.G.H.S., Wadala, Bombay, India; Sr. T. Vermillion, Oficina de Investigaciones Penales, Administración de Alimentos y Medicamentos, Rockville, EE.UU; Dr. M. Vernengo, Rep. Árabe Siria 2711, Buenos Aires, Argentina; Sr. J.-Y. Videau, Pharmaciens Sans Frontieres, Clermont-Ferrand, Francia; Sr. BR. Wadhawan, Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, Nueva Delhi, India.

Los miembros de la Secretaría de la OMS que participaron en la elaboración de la publicación fueron:

Miembros del grupo de trabajo del proyecto sobre medicamentos falsificados:

Dr. K. Kimura (Coordinador del proyecto, 1996-1999); Sr. M. Nishizawa (Coordinador del proyecto, 1995-1996); Dr. T. Sodogandji (fallecido) (1995-1997); Dr. M. ten Ham (1995-1998) y Sr. E. Wondemagegnehu (1995-1999).

Se reconoce también la contribución de los siguientes miembros del personal de la OMS:

Dr. F.S. Antezana, Sra. P. Brudon, Dr. M. Couper, Sra. D.A. Fresle, Sra. M. Helling-Borda, Sra. K. Hurst, Dr. J. Idänpään-Heikkilä, Dr. S. Kopp-Kubel, Dr. A. Mechkovski, Dr. J.D. Quick, Sr. D. Sato, Sra. M. Schmid y Sra. A. Wehrli.

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