Medicamentos falsificados - Pautas para la formulación de medidas para combatir los medicamentos falsificados
(1999; 68 páginas) [English] [French]
Table of Contents
View the documentRESUMEN
Open this folder and view contents1. INTRODUCCIÓN
View the document2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROBLEMA
View the document3. REPERCUSIÓN EN LA SALUD PÚBLICA
View the document4. FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN
Open this folder and view contents5. FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS NACIONALES
Open this folder and view contents6. MEDIDAS ESPECÍFICAS
Open this folder and view contents7. EVALUACIÓN DEL PROBLEMA A NIVEL NACIONAL
Open this folder and view contents8. INSPECCIÓN CUANDO LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SON PRESUNTAMENTE FALSIFICADOS, ADULTERADOS O NO SE AJUSTAN A LAS NORMAS DE CALIDAD EXIGIDAS
Close this folder9. MÉTODOS DE PRUEBA
View the document9.1 Métodos basados en la cromatografía en capa delgada
View the document9.2 Otros métodos sencillos
View the document9.3 Técnicas analíticas
View the document9.4 Inspección visual
View the document9.5 Ejecución satisfactoria de pruebas sencillas
Open this folder and view contents10. DISEÑO DE PROGRAMAS DE CAPACITACIÓN: INSPECCIÓN Y EXAMEN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS FALSIFICADAS
View the document11. CONCLUSIÓN
View the documentREFERENCIAS
View the documentLECTURA ADICIONAL SELECCIONADA
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentGLOSARIO
 

9.1 Métodos basados en la cromatografía en capa delgada

Se recomiendan los procedimientos de identificación con cromatografía en capa delgada para la detección de medicamentos falsificados. Numerosos estudios han demostrado los usos múltiples de estos métodos. Pueden emplearse para la identificación de sustancias medicamentosas, la estimación del contenido de sustancia medicamentosa y la detección de sustancias relacionadas que podrían considerarse impurezas. Los procedimientos de cromatografía en capa delgada son más específicos y selectivos que las pruebas básicas de la OMS para la identificación de sustancias medicamentosas (ver sección 9.2) y están sujetos también a menor interferencia por los excipientes.

Un producto falsificado puede contener los ingredientes activos correctos pero en cantidades diferentes a las declaradas. En respuesta a medidas eficaces contra la falsificación, los falsificadores a menudo introducen cantidades pequeñas de las sustancias farmacéuticamente activas genuinas en las formas farmacéuticas. Esto ofrece resultados de identificación positivos y así los falsificadores intentan contrarrestar o confundir el proceso de detección. En tales casos, las pruebas básicas son inadecuadas; por consiguiente, se prefieren los procedimientos de cromatografía en capa delgada dado que suministran información semicuantitativa sobre el principio activo y también sobre las sustancias relacionadas en las formas farmacéuticas.

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Last updated: May 3, 2013