Sistemas de seguros de salud y acceso a medicamentos - Estudios de casos de Argentina, Colombia, Costa Rica, Chile, Estados Unidos de América y Guatemala
(2001; 104 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentPRÓLOGO
Open this folder and view contentsINTRODUCCIÓN
Open this folder and view contentsCAPÍTULO 1: Economía y Política de los Medicamentos
Open this folder and view contentsCAPITULO 2: Tipología de Sistemas de Seguros de Salud
Open this folder and view contentsCAPÍTULO 3: Seguros de Salud y Medicamentos
Close this folderCAPÍTULO 4: Conclusiones y Recomendaciones
View the document1. Política Nacional de Medicamentos38
View the document2. Regulación
View the document3. Demanda
View the document4. Importancia de la Garantía de Calidad
View the document5. Uso
View the documentBibliografía
 

4. Importancia de la Garantía de Calidad

Garantizar que el medicamento sea seguro, eficaz y producido y conservado según estándares de calidad, debe ser otra de las metas de una política de medicamentos en los sistemas de salud, por medio de la fiscalización (regulación y control) de registros, insumos, procesos de producción y productos.

Esta se logra mediante cuatro tipos de acciones dirigidas a la aprobación del uso de los principios activos y sus combinaciones (Registro sanitario), a la verificación de la costo-efectividad y costo-utilidad de los nuevos medicamentos, al control de las condiciones de producción y a la vigilancia de los productos.

La garantía de estándares de eficacia, seguridad, calidad y bioequivalencia son importantes porque protegen la vida y la salud de las personas y porque facilitan que la competencia entre las casas productoras de medicamentos se realice por precios. Es decir, si se garantiza la eficacia, la seguridad la buena calidad y la bioequivalencia, los compradores podrán escoger con seguridad los medicamentos de menor precio.

Una estrategia de regulación desde el inicio puede ser exigir que la solicitud de registro incluya estudios de bioequivalencia para productos y prioridades terapéuticas que lo requieran, y en casos de productos nuevos, se exija estudios de costo-efectividad que puedan demostrar que el nuevo medicamento o la nueva combinación es más efectiva y útil que los tratamientos equivalentes, a un costo dado.

Complementariamente, se debe controlar la calidad de los insumos importados y de producción nacional mediante chequeos periódicos de calidad, realizados directamente por la autoridad reguladora o con el apoyo de universidades especializadas.

Las condiciones de producción, conocidas como Buenas Prácticas de Manufactura, también se deben vigilar, mediante exigencias progresivas de inversión en infraestructura, equipos, entrenamiento, centros de control de calidad y procedimientos de control. La autoridad debe hacer visitas periódicas para comprobar la adopción de las recomendaciones establecidas. La calidad de los productos que se entregan al consumidor también se debe vigilar por medio de chequeo aleatorio, planes de optimización y un sistema de sanciones efectivo, al tiempo que es menester vigilar el impacto epidemiológico de los medicamentos y el establecimiento de programas de farmacovigilancia.

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