Le promoteur est responsable de la préparation et de l’approbation d’un rapport final complet destiné aux autorités de réglementation pharmaceutique, que l’essai ait été ou non mené à terme. Les autorités compétentes peuvent aussi demander à recevoir toutes les informations (y compris les mises à jour) relatives à la sécurité disponibles au cours de l’essai, ainsi que des rapports annuels.