Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Close this folder6. Services de laboratoire
Open this folder and view contentsLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Open this folder and view contentsRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Close this folderMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Open this folder and view contents1. Considérations générales
Close this folder2. Termes utilisés
View the document2.1 Opérations d'échantillonnage
View the document2.2 Echantillons
View the document2.3 Quantités de matériel
View the document2.4 Personnel
View the document3. Précautions générales à observer au cours des opérations d'échantillonnage
View the document4. Emballage et étiquetage des échantillons
View the document5. Echantillonnage au cours des inspections pharmaceutiques
View the document6. Echantillonnage des formes pharmaceutiques dans le cadre des programmes de surveillance régulière de la qualité des médicaments dans les circuits commerciaux
View the document7. Echantillonnage des formes pharmaceutiques en vue de l'acceptation des arrivages
Open this folder and view contents8. Echantillonnage des matières premières
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
2.4 Personnel

Inspecteur d'échantillonnage: responsable de l'exécution des opérations d'échantillonnage. L'inspecteur d'échantillonnage n'a pas besoin d'être un analyste qualifié. Cependant, toute personne chargée de prélever des échantillons devra avoir reçu une formation aux aspects pratiques de l'échantillonnage et avoir une connaissance suffisante des substances pharmaceutiques pour exécuter le travail efficacement et en toute sécurité. Il est indispensable que l'inspecteur d'échantillonnage soit quelqu'un de consciencieux, soucieux du détail comme de la propreté. L'inspecteur d'échantillonnage doit être toujours attentif à tout signe de contamination, de détérioration ou d'adultération. Tout signe suspect devra être consigné en détail dans le registre d'échantillonnage.

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