Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Close this folder6. Services de laboratoire
Open this folder and view contentsLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
Close this folderRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
View the document1. Généralités
Close this folder2. Gestion et fonctionnement
View the document2.1 Structure organique
View the document2.2 Personnel
View the document2.3 Echantillons à l'arrivée
View the document2.4 Fiche de travail analytique
View the document2.5 Analyse
View the document2.6 Evaluation des résultats des essais
View the document2.7 Echantillons de réserve
View the document2.8 Répertoire des spécifications
View the document2.9 Réactifs
View the document2.10 Substances de référence
View the document2.11 Les appareils et leur étalonnage
View the document2.12 La sécurité dans les laboratoires de contrôle des médicaments
View the documentBibliographie
Open this folder and view contentsMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
2.12 La sécurité dans les laboratoires de contrôle des médicaments

La sécurité dépend de la discipline et de la méthode de travail de chaque personne employée par le laboratoire. Il faut communiquer les instructions de sécurité générales et spécifiques à tous les nouveaux agents et les porter régulièrement à l'attention de tout le personnel en faisant circuler des notes écrites, en donnant des renseignements par affiches, en organisant des réunions de temps à autre ou en ayant recours à d'autres moyens, audiovisuels par exemple.

Les règles générales de sécurité au laboratoire sont les suivantes:

1) il doit être interdit de fumer, de manger et de boire au laboratoire;

2) le personnel doit être familiarisé avec l'utilisation du matériel de lutte contre l'incendie, tel qu'extincteurs, couvertures anti-feu et masques à gaz;

3) le personnel doit porter des blouses de laboratoire ou d'autres vêtements protecteurs;

4) les raccordements et le matériel électrique, y compris les réfrigérateurs, doivent être convenablement isolés et ne doivent pas émettre d'étincelles;

5) tous les récipients contenant des produits chimiques doivent être étiquetés, avec si nécessaire un avertissement bien visible (par exemple «poison», «inflammable»);

6) les règles de sécurité doivent être observées lors de la manipulation des bouteilles de gaz comprimé et le personnel doit connaître leur code d'identification par couleurs;

7) personne ne doit travailler seul au laboratoire;

8) le laboratoire doit avoir un matériel de premiers soins et le personnel doit recevoir une information sur les premiers soins, les soins d'urgence et l'emploi d'antidotes.

Le personnel doit disposer de vêtements protecteurs, y compris lunettes, masques et gants. Les pipettes et siphons doivent être utilisés avec des poires en caoutchouc. Le personnel doit recevoir des instructions concernant la manipulation correcte de la verrerie, des réactifs corrosifs et des solvants, et aussi sur l'utilisation de récipients ou de paniers de sécurité pour éviter toute éclaboussure de produits chimiques. On soulignera le risque de réactions violentes, incontrôlables ou dangereuses lorsqu'on mélange certains réactifs. Les précautions concernant, par exemple, les mélanges eau-acide, acétone-chloroforme et ammoniaque, ou de produits inflammables et d'agents oxydants, seront expliquées au personnel, qui devra également éviter l'emploi de solvants peroxydés. On expliquera également comment se débarrasser sans danger de produits corrosifs ou dangereux par neutralisation ou désactivation, et on insistera sur la nécessité d'éliminer totalement le mercure et ses sels dans de bonnes conditions de sécurité.

Bien que les produits particulièrement toxiques ou dangereux doivent être clairement identifiés et étiquetés, il ne faut en aucun cas considérer que tous les autres produits chimiques sont sans danger. Tout contact non nécessaire avec des réactifs, notamment avec les solvants et leurs vapeurs, doit être évité. L'emploi de cancérogènes et mutagènes notoires doit être limité ou même totalement exclu si la réglementation locale l'exige. Le remplacement de solvants et réactifs toxiques par des substances moins dangereuses doit toujours être envisagé, notamment lorsqu'on élabore de nouvelles techniques.

to previous section
to next section
 
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: June 25, 2014