Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Close this folder6. Services de laboratoire
Close this folderLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
View the document1. Introduction
View the document2. Laboratoire de surveillance de la qualité des médicaments au premier niveau
Open this folder and view contents3. Laboratoire de contrôle de taille moyenne
View the document4. Champ d'activité
View the document5. Facteurs influant sur la taille et l'implantation d'un laboratoire
Close this folder6. Création d'un laboratoire de contrôle
View the document6.1 Etude de faisabilité
View the document6.2 Calendrier
View the document6.3 Soutien programmatique
Open this folder and view contentsRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Open this folder and view contentsMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
6.1 Etude de faisabilité

Avant d'arrêter définitivement la création d'un service de contrôle des médicaments, dans le cadre d'un laboratoire national, il est indispensable d'entreprendre une étude de faisabilité. Elle consistera à déterminer, eu égard aux besoins à satisfaire et aux dispositions légales et administratives en vigueur, les fonctions précises qui seront dévolues à ce laboratoire, l'ampleur de ses activités et le coût prévisionnel. Pour l'établissement des coûts, on devra notamment prendre en compte le prix du terrain et/ou des bâtiments, des services, du mobilier, de l'appareillage, les honoraires des consultants, les frais de formation du personnel, les frais d'entretien courant et les dépenses de fonctionnement. On examinera en outre la nécessité ou la possibilité d'un échelonnement dans la mise en place de ce service.

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