Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Close this folder6. Services de laboratoire
Close this folderLaboratoires nationaux de surveillance et de contrôle de la qualité des médicaments1
View the document1. Introduction
View the document2. Laboratoire de surveillance de la qualité des médicaments au premier niveau
Close this folder3. Laboratoire de contrôle de taille moyenne
View the document3.1 Vocation
View the document3.2 Locaux
View the document3.3 Personnel
View the document3.4 Matériel
View the document4. Champ d'activité
View the document5. Facteurs influant sur la taille et l'implantation d'un laboratoire
Open this folder and view contents6. Création d'un laboratoire de contrôle
Open this folder and view contentsRègles de bonne pratique dans les laboratoires nationaux de contrôle des médicaments1
Open this folder and view contentsMéthode d'échantillonnage pour les produits pharmaceutiques fabriqués industriellement1
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
3.1 Vocation

Ce laboratoire est conçu pour effectuer environ 1500 analyses complètes par an. L'équipement doit permettre d'exécuter la quasi totalité des épreuves d'identité et de pureté, la totalité des contrôles de teneur et d'activité qui font appel à des méthodes chimiques, instrumentales et microbiologiques, ainsi que différentes épreuves de comportement pour les formes galéniques.

Le laboratoire est constitué de plusieurs unités séparées correspondant aux différents domaines, à savoir, chimie, analyse instrumentale, microbiologie, épreuves d'innocuité biologique (recherche des pyrogènes), pharmacognosie et, si nécessaire, une unité spéciale pour les formes galéniques. Il est souhaitable qu'il soit également doté d'une bibliothèque comportant des ouvrages de référence, des manuels et des revues professionnelles et scientifiques.

to previous section
to next section
 
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: November 5, 2014