Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Close this folder4. Pharmacopée internationale et activités connexes
View the documentDirectives pour la préparation et l'examen des monographies destinées à figurer dans la pharmacopée internationale1
View the documentValidation des méthodes d'analyse des produits pharmaceutiques1
Open this folder and view contentsDirectives générales pour l'établissement, l'entretien et la distribution des substances chimiques de référence1
View the documentRecommandations générales pour la préparation et l'utilisation des spectres infrarouges dans l'analyse des produits pharmaceutiques1
View the documentListe des substances chimiques internationales de référence disponibles1
View the documentListe des spectres infrarouges internationaux de référence disponibles1
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 

Liste des spectres infrarouges internationaux de référence disponibles1

1 Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques. Trente-quatrième rapport. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 1996 (OMS, Série de Rapports techniques, N° 863).

Les spectres infrarouges internationaux de référence sont établis conformément à l'avis du Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques. Des reproductions en taille réelle des spectres obtenus sur un appareil approprié avec des substances authentifiées sont fournis pour être utilisées dans les épreuves d'identification qui sont décrites dans les spécifications pour le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, publiées dans la Pharmacopée internationale ou proposées sous forme de projets de monographies.

Des instructions précises pour la préparation des spectres sont données sur l'étiquette de chaque spectre de référence. Tous les spectres infrarouges internationaux de référence sont accompagnés d'un document intitulé: «Recommandations générales pour la préparation et l'utilisation des spectres infrarouges dans l'analyse des produits pharmaceutiques» qui donne de plus amples détails sur leur emploi (voir annexe 4). Les commandes doivent être adressées à:

Centre collaborateur OMS pour les Substances chimiques internationales de référence
Apoteksbolaget AB
Centrallaboratoriet
S-105 14 Stockholm
Suède

Télex: 115 53 APOBOL S
Télécopie: 46 8 740 60 40

Les spectres infrarouges internationaux de référence suivants sont actuellement disponibles auprès du Centre.1

acéclidine, salicylate
acétazolamide
allopurinol
amitriptyline, chlorhydrate
ampicilline, trihydrate

benzylpénicilline potassique
bipéridène
bipéridène, chlorhydrate
bupivacaïne, chlorhydrate

caféine anhydre
chlorphénamine, hydrogénomaléate
clofazimine
cloxacilline sodique
colchicine
cytarabine

dextrométhorphane, bromhydrate
diazépam
dicolinium, iodure
dicoumarol
diéthylcarbamazine, dihydrogénocitrate
diphénoxylate, chlorhydrate

 

érythromycine, éthylsuccinate
érythromycine, stéarate
étacrynique, acide
éthionamide
éthosuximide

furosémide

gallamine, triéthiodure
glibenclamide

halopéridol
hydrochlorothiazide

ibuprofène
imipramine, chlorhydrate
indométacine

lidocaïne
lidocaïne, chlorhydrate
lindane

métronidazole
miconazole, nitrate

niclosamide
nicotinamide
noscapine

 

oxamniquine

papavérine, chlorhydrate
phénobarbital
phénoxyméthylpénicilline calcique
phénytoïne
primaquine, phosphate
propylthiouracile
protionamide
pyriméthamine

salbutamol
salbutamol, sulfate
sulfadimidine
sulfadoxine
sulfaméthoxazole
sulfaméthoxypyridazine

tiabendazole
trihexyphénidyle, chlorhydrate
triméthoprime

vérapamil, chlorhydrate

 

1 Les spectres de plusieurs autres substances sont en cours de validation et ne sont pas encore disponibles pour la distribution.

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