Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Close this folder4. Pharmacopée internationale et activités connexes
View the documentDirectives pour la préparation et l'examen des monographies destinées à figurer dans la pharmacopée internationale1
View the documentValidation des méthodes d'analyse des produits pharmaceutiques1
Close this folderDirectives générales pour l'établissement, l'entretien et la distribution des substances chimiques de référence1
View the document1. Critères relatifs à la nécessité d'établir des substances chimiques de référence
View the document2. Evaluation des substances de référence
Open this folder and view contents3. Méthodes chimiques et physiques utilisées pour évaluer les substances de référence
Close this folder4. Manipulation et distribution des substances de référence
View the document4.1 Emballage et stockage
View the document4.2 Stabilité et réévaluation périodique
View the document4.3 Indications à fournir avec les substances de référence
View the document4.4 Date limite d'utilisation des substances de référence
View the document4.5 Problèmes de distribution
View the document5. Substances de référence étalonnées par rapport aux substances chimiques internationales de référence
View the document6. Moyens d'encourager l'échange efficace d'informations et d'assurer la coopération entre les institutions chargées d'établir des substances de référence
View the documentRecommandations générales pour la préparation et l'utilisation des spectres infrarouges dans l'analyse des produits pharmaceutiques1
View the documentListe des substances chimiques internationales de référence disponibles1
View the documentListe des spectres infrarouges internationaux de référence disponibles1
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
4.5 Problèmes de distribution

En général, la distribution de substances de référence à l'intérieur d'un pays ne pose pas de problèmes. Toutefois, lorsqu'il s'agit d'envoyer des échantillons dans d'autres pays, il peut arriver que l'expéditeur et le destinataire rencontrent des difficultés dues aux singularités des règlements postaux et douaniers. A l'heure actuelle, les distributeurs de substances de référence gaspillent une partie considérable de leur temps et de leur argent à se renseigner sur la réglementation en matière d'importation dans les différents pays et à remplir les formulaires nécessaires. On devrait s'efforcer de trouver les moyens de réduire de telles difficultés et barrières qui s'opposent à une distribution efficace de ces substances.

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