Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Close this folder3. Distribution
Close this folderGaranties de qualité dans les systèmes d'approvisionnement en produits pharmaceutiques1
View the document1. Introduction et considérations générales
Open this folder and view contents2. Eléments de l'évaluation et de la garantie de qualité
Open this folder and view contents3. Estimation initiale de la qualité
Close this folder4. Surveillance de la qualité des médicaments au stade de la commercialisation
View the document4.1 Surveillance de la qualité au stade de la fabrication
Open this folder and view contents4.2 Surveillance de la qualité des médicaments importés
View the document4.3 Surveillance de la qualité au stade de la distribution
View the documentBibliographie
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
4.3 Surveillance de la qualité au stade de la distribution

Elle s'exercera en veillant tout particulièrement à la qualification du personnel, aux moyens de stockage et aux conditions de transport.

Tous les produits pharmaceutiques ont une durée de validité limitée, pendant laquelle on peut s'attendre à ce que leur qualité demeure dans des limites acceptables. De mauvaises conditions de stockage peuvent réduire considérablement cette durée. Il est donc nécessaire de faire en sorte qu'à tous les stades de la distribution et plus particulièrement sous les climats extrêmes, des conditions correctes de stockage soient assurées.

Pour les médicaments dont la durée de validité est limitée, la date de péremption devra être exprimée en clair (codage exclu) sur toutes les étiquettes des médicaments. L'indication des dates de péremption sur l'étiquette permet d'indiquer de façon uniforme la durée de validité dans des conditions spécifiées de stockage. En outre, l'indication de la date de fabrication faciliterait la surveillance de la qualité des produits pharmaceutiques au stade de la distribution.

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