Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Close this folder3. Distribution
Close this folderGaranties de qualité dans les systèmes d'approvisionnement en produits pharmaceutiques1
View the document1. Introduction et considérations générales
Open this folder and view contents2. Eléments de l'évaluation et de la garantie de qualité
Open this folder and view contents3. Estimation initiale de la qualité
Close this folder4. Surveillance de la qualité des médicaments au stade de la commercialisation
View the document4.1 Surveillance de la qualité au stade de la fabrication
Close this folder4.2 Surveillance de la qualité des médicaments importés
View the document4.2.1 Système OMS de certification de la qualité
View the document4.2.2 Procédures à observer aux points d'entrée
View the document4.3 Surveillance de la qualité au stade de la distribution
View the documentBibliographie
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
4.2.1 Système OMS de certification de la qualité

Le système OMS de certification de la qualité des produits pharmaceutiques faisant l'objet d'un commerce international (4), lorsqu'il est employé, fournit les données appropriées exigées pour l'estimation de la qualité pharmaceutique des médicaments importés.

Il permet à l'autorité de contrôle d'un pays importateur, d'obtenir des renseignements sur les médicaments importés. Il est souhaitable d'obtenir, pour les produits importés, autant de renseignements sur la qualité et les conditions de fabrication que si ces produits étaient fabriqués sur place. La somme d'informations nécessaires peut varier selon la catégorie de médicaments et le mode de contrôle en vigueur dans le pays importateur.

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