Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Close this folder3. Distribution
Close this folderGaranties de qualité dans les systèmes d'approvisionnement en produits pharmaceutiques1
View the document1. Introduction et considérations générales
Open this folder and view contents2. Eléments de l'évaluation et de la garantie de qualité
Close this folder3. Estimation initiale de la qualité
View the document3.1 Notification, autorisation et homologation des médicaments
View the document3.2 Nomenclature des médicaments
Open this folder and view contents4. Surveillance de la qualité des médicaments au stade de la commercialisation
View the documentBibliographie
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 

3. Estimation initiale de la qualité

L'existence d'un système permettant le contrôle de la commercialisation des médicaments constitue un préalable à l'évaluation de la qualité de ces derniers. Les normes de qualité doivent être établies par l'autorité sanitaire compétente (organisme de contrôle des médicaments) et constituent la base de l'évaluation de la qualité.

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