Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Close this folder3. Distribution
Close this folderGaranties de qualité dans les systèmes d'approvisionnement en produits pharmaceutiques1
View the document1. Introduction et considérations générales
Open this folder and view contents2. Eléments de l'évaluation et de la garantie de qualité
Close this folder3. Estimation initiale de la qualité
View the document3.1 Notification, autorisation et homologation des médicaments
View the document3.2 Nomenclature des médicaments
Open this folder and view contents4. Surveillance de la qualité des médicaments au stade de la commercialisation
View the documentBibliographie
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
3.2 Nomenclature des médicaments

On reconnaît depuis longtemps la nécessité d'identifier chaque produit pharmaceutique par une dénomination commune, unique et universelle. L'OMS mène actuellement un programme de normalisation de la nomenclature des médicaments et a publié des dénominations communes internationales (DCI) pour plus de 4000 produits pharmaceutiques.1 On trouvera des renseignements détaillés sur ce programme dans le vingtième rapport du Comité OMS d'experts des dénominations communes pour les substances pharmaceutiques (10).

1 Des DCI pour plus de 6800 substances pharmaceutiques ont maintenant été publiées.

Lorsqu'un nouveau médicament est commercialisé dans un pays, les principes actifs doivent en être correctement identifiés sur l'étiquette par leur dénomination commune internationale ou à défaut, par d'autres dénominations reconnues. Ces dénominations devront être également utilisées dans tous les textes officiels.

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