Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Close this folder3. Distribution
Close this folderGaranties de qualité dans les systèmes d'approvisionnement en produits pharmaceutiques1
View the document1. Introduction et considérations générales
Close this folder2. Eléments de l'évaluation et de la garantie de qualité
View the document2.1 Eléments juridiques
Open this folder and view contents2.2 Eléments normatifs
Close this folder2.3 Eléments techniques
View the document2.3.1 Normes de qualité
View the document2.3.2 Tests simplifiés
View the document2.3.3 Règles de bonne pratique en matière de fabrication
Open this folder and view contents3. Estimation initiale de la qualité
Open this folder and view contents4. Surveillance de la qualité des médicaments au stade de la commercialisation
View the documentBibliographie
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
2.3.2 Tests simplifiés

Les tests simplifiés peuvent servir dans certains cas précis à établir l'identité d'un médicament et à vérifier l'absence de dégradation ou de contamination importantes. Ils peuvent être particulièrement utiles dans les cas où il n'existe pas de laboratoires bien équipés et où l'on ne peut procéder à une expertise complète de la qualité des médicaments selon des méthodes exigeant des compétences et un matériel spéciaux. Lorsqu'un produit ne satisfait pas aux tests simplifiés, il doit être retiré jusqu'à ce que sa qualité soit confirmée par une analyse complète. Divers aspects du problème de la mise au point et de l'application de ces tests sont traités à l'annexe 2 au vingt-sixième rapport du Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques (1).

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