Les éléments normatifs d'un système d'évaluation de la qualité des médicaments comprennent un centre administratif, des services d'inspection et des laboratoires de contrôle de la qualité.

La mise en œuvre réglementaire du contrôle de qualité doit se faire sur une base législative, comme il a été indiqué à la section 2.1, autorisant un organisme désigné à cet effet à établir et à faire respecter des normes de qualité au stade de la fabrication et de la distribution.

Au niveau de la production, il s'agit de faire en sorte que tous les fabricants, qu'ils soient locaux ou étrangers, observent de bonnes pratiques de fabrication. Au niveau de la distribution, il s'agit de veiller à ce que la qualité de tous les produits pharmaceutiques, en particulier ceux qui sont importés, a été dûment vérifiée et qu'un contrôle suffisant s'exerce sur le transport, le stockage et la rotation des stocks, notamment en ce qui concerne les locaux de douane, les entrepôts et autres lieux où les produits sont stockés avant d'être livrés à l'utilisateur. La réglementation comporte également des procédures de retrait applicables le cas échéant aux produits non satisfaisants.