Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Close this folder2. Evaluation et homologation des produits
View the documentLignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes1,2
Close this folderStabilité des formes pharmaceutiques1
View the document1. Introduction
View the document2. Considérations générales
Open this folder and view contents3. Responsabilité des parties impliquées dans l'assurance de la stabilité des médicaments
View the document4. Termes utilisés
View the document5. Principes actifs moins stables
View the documentBibliographie
Open this folder and view contentsLignes directrices pour l'étude de la stabilité des formes pharmaceutiques classiques contenant des principes actifs connus1
Open this folder and view contentsLignes directrices concernant les critères d'homologation des médicaments multisources (génériques) en vue d'établir leur interchangeabilité1
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
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Bibliographie

1. Organisation mondiale de la Santé. L'usage rationnel des médicaments. Rapport de la Conférence d'experts, Nairobi, 25-29 novembre 1985. Genève, 1987.

2. OMS, Série de Rapports techniques, N° 790, 1990 (Trente et unième rapport du Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques), Annexe 5.

3. OMS, Série de Rapports techniques, N° 645, 1980 (Vingt-septième rapport du Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques), p. 29.

4. OMS. Actes officiels, N° 226, 1975, Annexe 12, Partie 1.

5. OMS, Série de Rapports techniques, N° 567, 1975 (Vingt-cinquième rapport du Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques).

6. Organisation mondiale de la Santé. Tests simplifiés pour les substances pharmaceutiques. Genève, 1986.

7. Dorner, G. et al. Gestion des achats, du stockage et de la distribution des médicaments. Manuel pour les pays en développement, 2e édition révisée 1985 (disponible auprès de la Fédération internationale pharmaceutique (FIP), Alexanderstraat 11, 2514 JL La Haye, et auprès de la Fédération internationale de l'industrie du médicament (FIIM), 67, rue de St-Jean, 1201 Genève).

8. Battersby, A. How to look after a health centre store. London, Appropriate Health Resources and Technologies Action Group, 1983.

9. Managing drug supply, Boston, MA, Management Sciences for Health, 1982.

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