Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Close this folder2. Evaluation et homologation des produits
View the documentLignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes1,2
Close this folderStabilité des formes pharmaceutiques1
View the document1. Introduction
View the document2. Considérations générales
Open this folder and view contents3. Responsabilité des parties impliquées dans l'assurance de la stabilité des médicaments
View the document4. Termes utilisés
View the document5. Principes actifs moins stables
View the documentBibliographie
Open this folder and view contentsLignes directrices pour l'étude de la stabilité des formes pharmaceutiques classiques contenant des principes actifs connus1
Open this folder and view contentsLignes directrices concernant les critères d'homologation des médicaments multisources (génériques) en vue d'établir leur interchangeabilité1
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 

5. Principes actifs moins stables

Les conditions expérimentales utilisées pour établir cette liste de substances moins stables étaient: exposition initiale de 30 jours à l'air à 50°C, humidité 100%; si aucune dégradation n'était mise en évidence à ce moment, la température était portée à 70°C pendant une nouvelle période de 3 à 7 jours. Tous autres facteurs étant égaux, les produits finis contenant les substances ci-après exigent une attention particulière en ce qui concerne leur stabilité.1

acétylsalicylique, acide
aminophylline
amitriptyline, chlorhydrate
ammonium, chlorure
amphotéricine B
ampicilline sodique
ampicilline, trihydrate
antimoine, tartrate sodique
argent, nitrate
ascorbique, acide

bacitracine
bacitracine zinc
benzathine benzylpénicilline
benzylpénicilline potassique
benzylpénicilline sodique
béphénium, hydroxynaphtoate

calcium, gluconate
calcium, para-aminosalicylate
carbénicilline sodique
céfalexine
chloral, hydrate
chloramphénicol, succinate sodique
chlorphénamine, hydrogénomaléate
chlorpromazine, chlorhydrate
chlortétracycline, chlorhydrate
cloxacilline sodique (monohydrate)
codéine, phosphate
colécalciférol

dapsone
dexaméthasone, phosphate sodique
dicloxacilline sodique (monohydrate)
diéthylcarbamazine, dihydrogénocitrate
doxycycline, hyclate

émétine, chlorhydrate
éphédrine
éphédrine, sulfate
épinéphrine
épinéphrine, hydrogénotartrate
ergocalciférol
ergométrine, hydrogénomaléate
ergotamine, maléate
ergotamine, tartrate
éthosuximide
éthylmorphine, chlorhydrate

ferreux, sulfate
fluphénazine, décanoate
fluphénazine, chlorhydrate
formaldéhyde, solution

gentamicine, sulfate
guanéthidine, sulfate
hexylrésorcinol
hydralazine, chlorhydrate
hydrocortisone, succinate sodique
hydroxocobalamine
hyoscyamine, sulfate

imipramine, chlorhydrate
ipéca, poudre
isoprénaline, chlorhydrate
isoprénaline, sulfate

lidocaïne, chlorhydrate

mélarsoprol
mercurique, oxyde jaune
métrifonate

naloxone, chlorhydrate
néomycine, sulfate
nystatine

orciprénaline, sulfate
oxytétracycline, chlorhydrate

paromomycine, sulfate
pénicillamine
péthidine, chlorhydrate
phénobarbital sodique
phénoxyméthylpénicilline
phénoxyméthylpénicilline calcique
phénoxyméthylpénicilline potassique
phentolamine, mésilate
phénylbutazone
pilocarpine, chlorhydrate
pilocarpine, nitrate
procaïnamide, chlorhydrate
procaïne benzylpénicilline
procaïne, chlorhydrate
procarbazine, chlorhydrate
promazine, chlorhydrate
prométhazine, chlorhydrate
pyridoxine, chlorhydrate

quinine, bisulfate
quinine, dichlorhydrate

retinol (vitamine A)

salbutamol, sulfate
séné, feuilles
sodium, calcium édétate
sodium, lactate
sodium, nitrite
sodium, para-aminosalicylate
sodium, stibogluconate
sulfacétamide sodique
sulfadiazine sodique
sulfadimidine sodique
suxaméthonium, chlorure

tétracaïne, chlorhydrate
tétracycline, chlorhydrate
thiamine, chlorhydrate
thiamine, mononitrate
thiopental sodique
tolbutamide

undécylénique, acide

warfarine sodique

1 On trouvera le rapport de l'étude ayant servi de base à cette liste dans Accelerated stability studies of widely used pharmaceutical substances under simulated tropical conditions. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 1986 (document non publié WHO/PHARM/86.529; disponible sur demande auprès de l'unité Assurance de la Qualité, Division de la Gestion et des Politiques pharmaceutiques, Organisation mondiale de la Santé, 1211 Genève 27, Suisse).

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