Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Close this folder2. Evaluation et homologation des produits
View the documentLignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes1,2
Close this folderStabilité des formes pharmaceutiques1
View the document1. Introduction
View the document2. Considérations générales
Close this folder3. Responsabilité des parties impliquées dans l'assurance de la stabilité des médicaments
View the document3.1 Fabricants
View the document3.2 Autorités de réglementation pharmaceutique
View the document3.3 Organismes d'approvisionnement
View the document3.4 Pharmaciens et autres personnels du système d'approvisionnement
View the document4. Termes utilisés
View the document5. Principes actifs moins stables
View the documentBibliographie
Open this folder and view contentsLignes directrices pour l'étude de la stabilité des formes pharmaceutiques classiques contenant des principes actifs connus1
Open this folder and view contentsLignes directrices concernant les critères d'homologation des médicaments multisources (génériques) en vue d'établir leur interchangeabilité1
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
View the documentCouverture arrière
 
3.4 Pharmaciens et autres personnels du système d'approvisionnement

Normalement, le système d'approvisionnement devra fonctionner sous le contrôle direct d'un pharmacien. En cas d'impossibilité, la personne responsable devra travailler sous la surveillance d'un pharmacien et avoir reçu une formation suffisante.

Le ou la responsable devra veiller à ce que:

a) les stocks les plus anciens soient délivrés en premier et les dates limites d'utilisation soient respectées;

b) les produits soient stockés conformément aux conditions recommandées figurant sur l'étiquette et sur les autres éléments d'information;

c) les produits soient contrôlés visuellement à la recherche de signes d'instabilité;1

d) les produits reconditionnés ou devant subir un traitement ultérieur soient convenablement manipulés et étiquetés;

e) les produits soient dispensés dans les récipients appropriés, munis d'une fermeture appropriée;

f) les malades soient informés des conditions convenables de stockage et d'utilisation des produits, y compris l'élimination de médicaments périmés ou trop anciens.

1 Des normes générales pour les formes pharmaceutiques seront publiées dans la Pharmacopée internationale.

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