Les arguments justifiant la formulation d'associations fixes de substances thérapeutiques actives sont peu nombreux. Toutes les substances biologiquement actives comportent un risque en même temps qu'un avantage thérapeutique. L'administration de deux ou plusieurs de ces substances accroît le risque d'effets indésirables. Les produits associant de telles substances en proportions fixes ne sont par conséquent acceptables que si le dosage de chaque ingrédient répond aux besoins d'un groupe de population particulier et si l'utilisation de l'association offre un avantage manifeste par rapport à l'administration de chaque composé actif séparément, sur le plan de l'effet thérapeutique ou de l'observance du traitement, ou si elle accroît la sécurité - comme dans le cas de la polychimiothérapie destinée à réduire le risque d'apparition d'agents pathogènes résistants.