La délivrance des autorisations de mise sur le marché des produits est le pivot de tout système de réglementation pharmaceutique. L'autorisation de mise sur le marché est un document légal qui stipule: la composition et la formulation détaillées du produit, l'identification de ses principes actifs d'après la pharmacopée ou tout autre ouvrage de référence officiel, l'interchangeabilité clinique (dans le cas des produits génériques), le conditionnement, la durée de conservation et l'étiquetage. Tous ces renseignements sont déjà autant d'éléments qui permettent de vérifier la qualité, l'efficacité et l'innocuité que le système est censé garantir. Néanmoins, en l'absence d'une inspection de la pharmacie ou d'accès à un laboratoire de contrôle de la qualité indépendant obéissant à des normes propres à assurer sa crédibilité en cas de conflit, il est difficile de faire respecter ces dispositions.