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Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Open this folder and view contentsIntroduction
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
Open this folder and view contents6. Services de laboratoire
Open this folder and view contents7. Commerce international des produits pharmaceutiques
Open this folder and view contents8. Produits contrefaits
Open this folder and view contents9. Formation
View the documentOMS bibliographie thématique
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L'assurance de la qualité, de l'innocuité et de l'efficacité des produits pharmaceutiques est l'une des préoccupations constantes de l'OMS. Malgré les efforts réalisés dans le monde entier pour assurer un approvisionnement en médicaments de bonne qualité et efficaces, l'insuffisance de la réglementation pharmaceutique et la circulation de produits falsifiés, contrefaits ou ne répondant pas aux normes compromettent encore la dispensation des soins de santé dans de nombreux pays.

En réponse au besoin mondial d'une assurance de la qualité des produits pharmaceutiques, le Comité OMS d'experts des Spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques a au fil des ans formulé de nombreuses recommandations en vue de promouvoir le fonctionnement efficace de systèmes nationaux de réglementation et de contrôle et l'application de normes internationales par un personnel qualifié. Un grand nombre des documents pertinents approuvés par le Comité sont reproduits dans le présent volume. On y trouvera des lignes directrices concernant la réglementation pharmaceutique nationale, l'évaluation, l'homologation et la distribution des produits, la Pharmacopée internationale, les tests simplifiés pour les produits pharmaceutiques, les services de laboratoire, le commerce international des produits pharmaceutiques, les produits contrefaits, et la formation.

La plupart de ces documents ont été publiés séparément dans les rapports du Comité d'experts. Le présent recueil les rassemble pour la première fois afin d'en faciliter la consultation par les personnels intéressés des facultés de pharmacie, des services de réglementation et de contrôle pharmaceutiques et de l'industrie pharmaceutique.

ISBN 92 4 254504 X
Prix: CHF 50.-
Prix dans les pays en développement: CHF 35.-

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