Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Close this folderIntroduction
View the documentRéglementation pharmaceutique nationale
View the documentEvaluation et homologation des produits
View the documentBonnes pratiques de fabrication et inspections
View the documentDistribution
View the documentPharmacopée internationale et activités connexes
View the documentTests simplifiés
View the documentServices de laboratoire
View the documentCommerce international des produits pharmaceutiques
View the documentProduits contrefaits
View the documentFormation
View the documentConclusion
Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents2. Evaluation et homologation des produits
Open this folder and view contents3. Distribution
Open this folder and view contents4. Pharmacopée internationale et activités connexes
Open this folder and view contents5. Tests simplifiés
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Bonnes pratiques de fabrication et inspections

Les lignes directrices approuvées par le Comité OMS d'experts des Spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits pharmaceutiques seront reproduites dans le volume 2 du présent recueil, avec des lignes directrices supplémentaires pour les produits biologiques et des textes concernant la validation des procédés de fabrication, la fabrication de produits expérimentaux destinés aux essais cliniques chez l'homme, et la fabrication de médicaments à base de plantes; cette publication contiendra également des lignes directrices sur l'inspection des fabricants de produits pharmaceutiques et des canaux de distribution des médicaments.

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