Assurance de la qualité des produits pharmaceutiques - Recueil de directives et autres documents - Volume 1
(1998; 278 pages) [English] View the PDF document
Table of Contents
Close this folderIntroduction
View the documentRéglementation pharmaceutique nationale
View the documentEvaluation et homologation des produits
View the documentBonnes pratiques de fabrication et inspections
View the documentDistribution
View the documentPharmacopée internationale et activités connexes
View the documentTests simplifiés
View the documentServices de laboratoire
View the documentCommerce international des produits pharmaceutiques
View the documentProduits contrefaits
View the documentFormation
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Open this folder and view contents1. Réglementation pharmaceutique nationale
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Conclusion

Ces recommandations et ces directives sont essentielles pour que l'assurance de la qualité des produits pharmaceutiques puisse être développée et maintenue. Mais c'est au personnel que revient le rôle capital d'assurer cette qualité à tous les niveaux de la production, de la réglementation et de la distribution des produits pharmaceutiques.

Les pharmaciens ont une contribution importante à apporter à la santé publique et en particulier dans le domaine du médicament. Des réunions de l'OMS consacrées au rôle des pharmaciens dans le système des soins de santé se sont tenues à New Delhi en 1988 et à Tokyo en 1993, et l'Assemblée mondiale de la Santé a, dans sa résolution WHA47.12, souligné le rôle clé que les pharmaciens peuvent jouer dans l'utilisation rationnelle et l'assurance de la qualité des médicaments.

De par leur formation, les pharmaciens sont partie prenante de la réglementation et du contrôle des médicaments, en particulier en ce qui concerne l'évaluation des préparations pharmaceutiques lors de leur homologation ainsi qu'au niveau des procédures d'agrément et d'inspection des laboratoires producteurs et des circuits de distribution. Outre leur présence dans les pharmacies centrales, les hôpitaux, les officines et autres circuits de distribution, les pharmaciens peuvent également contribuer à l'assurance de la qualité en intervenant au niveau de la production, de l'approvisionnement et de la distribution.

L'assurance de la qualité est certes fondée sur des réglementations et des normes, mais ce sont des hommes et des femmes qui font respecter cette réglementation ou s'efforcent de faire en sorte que les médicaments satisfassent à des normes qui font toute la différence entre la qualité et l'absence de qualité. Assurer la qualité, l'innocuité et l'efficacité des médicaments est un des soucis permanents de l'OMS. La présente compilation vise à aider tous ceux qui participent à la production, à la réglementation et la distribution des produits pharmaceutiques à y parvenir plus efficacement.

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