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Pruebas básicas para medicamentos - Sustancias farmacéuticas, plantas medicinales y formas farmacéuticas
(1999; 100 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentOrganización Mundial de la Salud
View the document1. Introducción
View the document2. Otros repertorios de pruebas sencillas
View the document3. Métodos analíticos para sustancias farmacéuticas
View the document4. Métodos analíticos para plantas medicinales
View the document5. Métodos analíticos para formas farmacéuticas
View the document6. Reactivos
View the documentNota de agradecimiento
View the documentOtras publicaciones de la OMS sobre preparaciones farmacéuticas
View the documentCubierta posterior
 

4. Métodos analíticos para plantas medicinales

IPECACUANA (RAÍZ)

Composición. Se llama raíz de ipecacuana a los rizomas y raíces desecados del arbusto Cephaëlis ipecacuanha (Brotero) A. Richard (familia Rubiaceae) o C. acuminata Karsten, o una mezcla de ambas especies. Sus principales alcaloides son la emetina y la cefaelina.

Pruebas de identidad

Descripción: olor suave; sabor amargo, acre y nauseabundo.

Características macroscópicas

C. ipecacuanha. Color entre rojo ladrillo oscuro y pardo muy oscuro. Es una raíz ligeramente tortuosa, que rara vez mide más de 15 cm de longitud y 6 mm de diámetro; la raíz presenta una apretada anulación externa, con una serie de cordoncillos circulares que la ciñen por completo. La fractura es seca en la corteza y astillada en la madera central; en el corte transversal se aprecia una gruesa corteza grisácea y una pequeña porción central de madera densa y uniforme. Los rizomas, unidos a las raíces, son cortos, de forma cilíndrica y hasta 2 mm de diámetro, con finas arrugas longitudinales; la médula ocupa alrededor de la sexta parte del diámetro total.

C. acuminata. Su aspecto general es muy parecido al de la raíz de C. ipecacuanha, pero difiere en los siguientes puntos: mide con frecuencia hasta 9 mm de diámetro; su superficie exterior es de color pardo grisáceo o pardo rojizo, con cordoncillos transversales más separados entre sí (1-3 mm). Estos cordoncillos miden entre 0,5 y 1 mm de ancho y apenas rodean la mitad de la circunferencia, ocultándose sus extremos entre el resto de la superficie.

Reacciones cromáticas y de otro tipo

1. Redúzcase la raíz a polvo grueso, mézclense 0,05 g con unos 2 ml de ácido clorhídrico (~420 g/l) SR y una gota de peróxido de hidrógeno (~330 g/l) SR, y caliéntese la mezcla; aparece un color anaranjado (rubremetina).

2. Redúzcase la raíz a polvo grueso, mézclense unos 0,2 g con unas dos gotas de amoniaco (~260 g/l) SR y 2 ml de diclorometano R, agítese y fíltrese. Evapórese hasta sequedad aproximadamente 1 ml del filtrado (el resto se reserva para la tercera prueba), disuélvase el residuo en unos 0,2 ml de agua, y agréguense tres gotas de yodobismutato potásico/ácido acético SR; se forma un precipitado anaranjado.

3. Agréguense 0,5 ml de etanol (~750 g/l) SR al filtrado sobrante de la segunda prueba, y transfiérase a un tubo de ensayo pequeño (100 × 10 mm). Introdúzcase verticalmente en el tubo de ensayo una tira de papel de filtro (100 × 6 mm), y déjese que la disolución ascienda 70 mm. Séquese al aire la tira de papel, expóngase a vapores de yodo durante 30 segundos y obsérvese después con luz ultravioleta a 365 nm; aparece una fluorescencia azulada.

Prueba de degradación

Cualquier cambio de color de la sustancia problema suele ser indicativo de degradación importante.

PODOFILINA

Composición. La podofilina es una mezcla de resinas obtenidas a partir de los rizomas y raíces de la planta herbácea Podophyllum hexandrum Royle (P. emodii Wall.) o P. peltatum L., tras percolación con etanol y precipitación en agua o ácidos muy diluidos.

Pruebas de identidad

Descripción: polvo amorfo o masas de color entre pardo claro y amarillo verdoso o gris parduzco, que se oscurece al exponerse a la luz o conservarse a temperaturas superiores a 25 °C.

Nota. Esta sustancia es muy tóxica y debe manipularse con precaución.

Reacciones cromáticas y de otro tipo

1. Disuélvanse unos 0,2 g de podofilina pulverizada en 10 ml de hidróxido potásico (~55 g/l) SR; se forma una disolución transparente de color amarillo, que se oscurece con el tiempo. Acidifíquese con ácido clorhídrico (~70 g/l) SR; la resina precipita.

2. Agréguense 0,4 g de podofilina pulverizada a 2 ml de etanol (~750 g/l) SR. A continuación, agréguense 0,5 ml de hidróxido potásico (~55 g/l) SR, agítese suavemente y déjese reposar; la resina de P. hexandrum produce una gelatina espesa, mientras que la resina de P. peltatum no gelatiniza.

3. Disuélvanse 10 mg de podofilina pulverizada en 2 ml de etanol (~750 g/l) SR, y agréguese una gota de cloruro férrico (25 g/l) SR; aparece un color verde muy oscuro, y la disolución parece negra cuando se observa con luz reflejada.

4. Disuélvanse 10 mg de podofilina pulverizada en 1 ml de etanol (~750 g/l) SR, agréguense 4 ml de agua y aproximadamente 1 ml de ácido sulfúrico (~1760 g/l) SR, y enfríese; la resina de P. hexandrum forma una disolución de color entre anaranjado y rojo parduzco, mientras que la resina de P. peltatum forma una disolución de color verde amarillento.

SEN (FRUTO)

Composición. El llamado sen de Alejandría o sen español es el fruto maduro desecado de Cassia senna L. (C. acutifolia Delile); el llamado sen de la India es el fruto maduro desecado de C. angustifolia Vahl.

Pruebas de identidad

Descripción: olor, ligero; gusto, primero mucilaginoso y dulce, después ligeramente amargo.

Características macroscópicas

Vainas muy finas y planas, de forma oblonga o arriñonada y color entre verde amarillento y pardo amarillento, con una zona central castaño oscuro.

Fruto del sen de Alejandría. De color entre verde claro y verde grisáceo; las vainas, que miden de 35 a 60 mm de longitud y de 20 a 25 mm de ancho, presentan un saliente puntiagudo en un extremo, contienen 6 ó 7 semillas obovadas de color verde o castaño claro, con crestas longitudinales muy marcadas en la testa o cubierta externa del tegumento.

Fruto del sen de la India. De color entre castaño y negro grisáceo; las vainas, que miden de 40 a 50 mm de longitud y de 14 a 18 mm de ancho, presentan un saliente puntiagudo en un extremo, contienen hasta 10 semillas obovadas de color verde o castaño claro, con crestas transversales poco marcadas en la testa o cubierta externa del tegumento.

Reacciones cromáticas y de otro tipo

Antes de efectuar las pruebas, redúzcanse los frutos de sen a polvo fino.

1. Mézclense unos 0,2 g del fruto pulverizado con 5 ml de ácido clorhídrico (~250 g/l) SR, y caliéntese la mezcla durante 2 minutos. Enfríese y fíltrese, agítese el filtrado con 5 ml de tolueno R, y evapórese hasta sequedad 1 ml del extracto amarillento de tolueno. Disuélvase el residuo en 0,5 ml de amoniaco (~100 g/l) SR, y caliéntese la disolución; aparece un color entre rosado y violeta rojizo.

2. Sin agitar, espárzanse 10 mg del fruto pulverizado sobre la superficie de aproximadamente 1 ml de ácido sulfúrico (~1760 g/l) SR; al cabo de 5 minutos aparece un color parduzco (la aparición de otros colores, como el rojo, indica la presencia de otras especies: C. auriculata L., C. goratensis Fres.).

Prueba de degradación

Cualquier cambio de color de la sustancia problema suele ser indicativo de degradación importante.

SEN (HOJAS)

Composición. Hojas desecadas de Cassia senna L. (C. acutifolia Delile; sen de Alejandría o sen español), C. angustifolia Vahl (sen de la India) o ambas especies.

Pruebas de identidad

Descripción: olor, ligero; gusto, primero mucilaginoso y dulce, después ligeramente amargo.

Características macroscópicas

Hojas del sen de Alejandría. Hojitas finas y frágiles de color verde grisáceo y forma lanceolada, con un pequeño mucrón en su extremo, de 20 a 40 mm de longitud y de 5 a 15 mm de anchura; su anchura máxima se alcanza en un punto situado ligeramente por debajo del centro; su limbo es ligeramente ondulante; ambas superficies se hallan cubiertas de tricomas cortos y finos; hojas pinatinervias, con un nervio central ligeramente prominente y nervios laterales que salen de él con un ángulo aproximado de 60° y se anastomosan para formar una cresta paralela al borde.

Hojas del sen de la India. Hojitas de color verde amarillento, alargadas y lanceoladas, de 25 a 50 mm de longitud y de 7 a 20 mm de anchura en el centro; su lámina es plana; ambas superficies son suaves, con muy pocos tricomas, y presentan líneas impresas oblicuas o transversales.

Reacciones cromáticas y de otro tipo

Antes de efectuar las pruebas, redúzcanse las hojas de sen a polvo fino que pueda atravesar un tamiz del n° 45 (0,045 mm).

1. Agréguense 10 ml de etanol (~375 g/l) SR a 0,5 g de las hojas pulverizadas, caliéntese al baño de María durante 5 minutos y fíltrese todavía caliente. Agréguese al filtrado aproximadamente 1 ml de ácido clorhídrico (~420 g/l) SR, caliéntese al baño de María durante 10 minutos y enfríese. Mézclese con 5 ml de acetato de etilo R, agítese y déjese reposar. Sepárese la capa de acetato de etilo, agréguense 2 ml de bicarbonato sódico (40 g/l) SR, y agítese; en la capa acuosa aparece un color amarillo rojizo. Extráigase la capa de acetato de etilo, agréguese una gota de peróxido de hidrógeno (~330 g/l) SR y caliéntese al baño de María; el color de la disolución vira a rojo.

2. Caliéntense 0,10 g de las hojas pulverizadas con 10 ml de agua al baño de María durante 30 minutos, y fíltrese. Agréguese al filtrado una gota de ácido clorhídrico (~420 g/l) SR, agítese con dos cantidades (de 5 ml cada una) de diclorometano R, y deséchese la capa de diclorometano. Agréguese carbonato sódico (50 g/l) SR para ajustar el pH de la capa acuosa, con ayuda del papel indicador, entre 7 y 8. Agréguense 10 ml de una disolución de 4 ml de cloruro férrico (25 g/l) SR en 6 ml de agua, mézclese y caliéntese al baño de María durante 20 minutos. Agréguese aproximadamente 1 ml de ácido clorhídrico (~420 g/l) SR, y sígase calentando durante 20 minutos más, agitando el frasco con frecuencia. Fíltrese, extráigase el filtrado con 10 ml de diclorometano R, evapórese hasta sequedad el extracto de diclorometano sobre un baño de María, y disuélvase el residuo en 2 ml de hidróxido potásico (~55 g/l) SR; aparece un color rojo anaranjado.

3. Sin agitar, espárzanse 10 mg de las hojas pulverizadas sobre la superficie de aproximadamente 1 ml de ácido sulfúrico (~1760 g/l) SR; al cabo de 5 minutos aparece un color parduzco (la aparición de otros colores, como el rojo, indica la presencia de otras especies: C. auriculata L., C. goratensis Fres.).

Prueba de degradación

Cualquier cambio de color de la sustancia problema suele ser indicativo de degradación importante.

 

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