Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas - OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 885 - Trigésimo quinto informe
(1999; 180 páginas) [English] View the PDF document
Table of Contents
View the documentComité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas
View the document1. Introducción
Open this folder and view contents2. La Farmacopea Internacional y cuestiones conexas
Open this folder and view contents3. Sustancias químicas de referencia internacional y espectros de infrarrojo de referencia
Open this folder and view contents4. Laboratorios nacionales de control de la calidad
Open this folder and view contents5. Prácticas adecuadas de fabricación
Open this folder and view contents6. Sistemas de calidad e inspección
Open this folder and view contents7. Otras cuestiones relativas a la garantía de la calidad
Open this folder and view contents8. Nomenclatura y terminología
Open this folder and view contents9. Aspectos jurídicos de las sustancias farmacéuticas
Open this folder and view contents10. Cuestiones reglamentarias
Open this folder and view contents11. Actividades de capacitación
View the document12. Productos farmacéuticos contaminados con dietilenglicol
View the documentNota de agradecimiento
View the documentReferencias
View the documentAnexo 1 - Lista de sustancias químicas de referencia internacional disponibles1
View the documentAnexo 2 - Lista de espectros de infrarrojo de referencia internacional1
Open this folder and view contentsAnexo 3 - Directrices generales para el establecimiento, el mantenimiento y la distribución de sustancias químicas de referencia
Open this folder and view contentsAnexo 4 - Prácticas adecuadas de fabricación: Persona autorizada, papel, funciones y capacitación
Open this folder and view contentsAnexo 5 - Prácticas adecuadas de fabricación: Directrices suplementarias para la fabricación de excipientes farmacéuticos
Open this folder and view contentsAnexo 6 - Directrices para la inspección de canales de distribución de fármacos
View the documentAnexo 7 - Prácticas de farmacia adecuadas en la comunidad y en las farmacias de hospital
Open this folder and view contentsAnexo 8 - Legislación reglamentaria nacional en materia de fármacos: Principios orientadores para pequeños servicios de reglamentación farmacéutica
Close this folderAnexo 9 - Directrices provisionales para la elaboración de programas de capacitación: Inspección y examen de sustancias farmacéuticas falsificadas
Open this folder and view contents1. Observaciones generales
Close this folder2. Programa de capacitación para la inspección
View the document2.1 Objetivos del curso
View the document2.2 Tipos de capacitación
View the document2.3 Antecedentes educacionales de instructores y alumnos
View the document2.4 Elementos del programa del curso
View the document2.5 Duración del curso
View the document2.6 Capacitación reiterativa
View the document2.7 Evaluación
View the document2.8 Certificado
View the document2.9 Evaluación del programa
Open this folder and view contents3. Programa de capacitación sobre examen
View the documentReferencias
View the documentResoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud
View the documentApéndice 1 - Aspectos prácticos de la organización y la ejecución del programa
View the documentApéndice 2 - La cromatografía en capa fina y su aplicación
View the documentOrganización Mundial de la Salud - Serie de Informes Técnicos
View the documentOtras Publicaciones de la OMS sobre Temas Afines
View the documentCubierta posterior
 

2.1 Objetivos del curso

El objetivo de este curso es proporcionar a los alumnos los siguientes elementos:

- conocimiento de los métodos que existen para detectar sustancias farmacéuticas falsificadas;

- comprensión de la diferencia entre sustancias farmacéuticas falsificadas y sustancias farmacéuticas de calidad inferior a la norma;

- capacidad para evaluar los datos obtenidos en las pruebas;

- capacidad para distinguir entre productos farmacéuticos normales y sospechosos basándose en aspectos físicos;

- capacidad para identificar informes sobre efectos adversos o falta de eficacia que pudieran derivarse del uso de productos farmacéuticos falsificados;

- capacidad para justificar sus medidas en el contexto legal de la detección y la acción penal, incluido el enjuiciamiento de los infractores, de forma independiente si así se autoriza, o por el organismo apropiado;

- conocimiento de métodos para proteger el sistema lícito de distribución, por ejemplo mediante un sistema de garantías o, en el comercio internacional, mediante el cumplimiento del Sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional (2);

- conocimiento de las formas de compartir información, coordinar y colaborar con todos los interesados en la lucha contra las sustancias farmacéuticas falsificadas.

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Last updated: May 3, 2013