Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas - OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 885 - Trigésimo quinto informe
(1999; 180 páginas) [English] View the PDF document
Table of Contents
View the documentComité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas
View the document1. Introducción
Open this folder and view contents2. La Farmacopea Internacional y cuestiones conexas
Open this folder and view contents3. Sustancias químicas de referencia internacional y espectros de infrarrojo de referencia
Open this folder and view contents4. Laboratorios nacionales de control de la calidad
Open this folder and view contents5. Prácticas adecuadas de fabricación
Open this folder and view contents6. Sistemas de calidad e inspección
Open this folder and view contents7. Otras cuestiones relativas a la garantía de la calidad
Open this folder and view contents8. Nomenclatura y terminología
Open this folder and view contents9. Aspectos jurídicos de las sustancias farmacéuticas
Open this folder and view contents10. Cuestiones reglamentarias
Open this folder and view contents11. Actividades de capacitación
View the document12. Productos farmacéuticos contaminados con dietilenglicol
View the documentNota de agradecimiento
View the documentReferencias
View the documentAnexo 1 - Lista de sustancias químicas de referencia internacional disponibles1
View the documentAnexo 2 - Lista de espectros de infrarrojo de referencia internacional1
Open this folder and view contentsAnexo 3 - Directrices generales para el establecimiento, el mantenimiento y la distribución de sustancias químicas de referencia
Open this folder and view contentsAnexo 4 - Prácticas adecuadas de fabricación: Persona autorizada, papel, funciones y capacitación
Open this folder and view contentsAnexo 5 - Prácticas adecuadas de fabricación: Directrices suplementarias para la fabricación de excipientes farmacéuticos
Close this folderAnexo 6 - Directrices para la inspección de canales de distribución de fármacos
View the documentNota de introducción
View the documentConsideraciones generales
View the documentGlosario
Open this folder and view contents1. Inspectores farmacéuticos
Open this folder and view contents2. Inspección de establecimientos en la cadena de distribución de fármacos
View the documentReferencias
View the documentBibliografía complementaria escogida
View the documentApéndice 1 - Lista de comprobación para la inspección y preparación de un informe
View the documentApéndice 2 - Directrices para el muestreo
View the documentApéndice 3 - Directrices para la inspección de productos farmacéuticos presuntamente falsificados, adulterados o de calidad inferior a la norma
View the documentApéndice 4 - Formulario de recepción de muestras
View the documentAnexo 7 - Prácticas de farmacia adecuadas en la comunidad y en las farmacias de hospital
Open this folder and view contentsAnexo 8 - Legislación reglamentaria nacional en materia de fármacos: Principios orientadores para pequeños servicios de reglamentación farmacéutica
Open this folder and view contentsAnexo 9 - Directrices provisionales para la elaboración de programas de capacitación: Inspección y examen de sustancias farmacéuticas falsificadas
View the documentOrganización Mundial de la Salud - Serie de Informes Técnicos
View the documentOtras Publicaciones de la OMS sobre Temas Afines
View the documentCubierta posterior
 

Referencias

1. Prácticas adecuadas para la fabricación de productos farmacéuticos. En: Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. 32° informe. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 1992, anexo 1 (OMS, Serie de Informes Técnicos, N° 823).

2. Principios orientadores para los pequeños servicios nacionales de reglamentación farmacéutica. En: Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. 31° informe. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 1990, anexo 6 (OMS, Serie de Informes Técnicos, N° 790).

3. Prácticas de farmacia adecuadas en la comunidad y en las farmacias de hospital. En: Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. 35° informe. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 1999, anexo 7 (OMS, Serie de Informes Técnicos, N° 885).

4. Pautas provisionales para la inspección de los fabricantes de productos farmacéuticos. En: Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. 32° informe. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 1992, anexo 2 (OMS, Serie de Informes Técnicos, N° 823).

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